Sted for intrathecal CXCL-13 i diagnosticering af Lyme neuroborreliosis (CXCL13-LYME)
30. oktober 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Neuroborreliose (NBL) diagnosticeres hos 10-15 % af patienterne med Lyme-borreliose.
I Europa hos voksne kaldes den vigtigste kliniske manifestation "Bannwarth syndrom".
Dette omfatter smertefuld meningoradiculitis, nogle gange ledsaget af kranienerveneuritis.
Aktuelle europæiske retningslinjer udstedt af European Federation of Neurological Societies (EFNS) anbefaler følgende triade til diagnosticering af "definitiv NBL": (i) Neurologiske symptomer, der tyder på NBL uden nogen anden åbenlys årsag; (ii) CSF-pleocytose; (iii) Intratekal produktion af specifikke anti-Borreliella antistoffer.
CXCL13, C-X-C kemokin motiv ligand 13, er en kemokin impliceret i B-celle kemotaksi.
Der findes omfattende litteratur om analyse af CXCL13i som en diagnostisk markør for akut NBL.
En nylig metaanalyse fra 2018, udgivet af Rupprecht et al., finder en samlet sensitivitet og specificitet på henholdsvis 89 % og 96 %, hvilket indikerer tilfredsstillende diagnostisk værdi.
I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at vurdere placeringen af denne nye markør i diagnosen neuroborreliose, før de foreslår den som en test udført af Borrelia CNR.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
141
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Benoit JAULHAC, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 14 52
- E-mail: benoit.jaulhac@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service Laboratoire de Bactériologie - Plateau Technique de Microbiologie - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Benoit JAULHAC, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 14 52
- E-mail: benoit.jaulhac@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Benoit JAULHAC, MD, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Antoine GRILLON, MD
-
Underforsker:
- Laure Dolfus, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hovedfag (≥18 år) emne, der har konsulteret på HUS mellem 01/01/2013 og 31/12/2018
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hovedfag (≥18 år)
- Emne, der har konsulteret på HUS mellem 01/01/2013 og 31/12/2018
- Forsøgsperson har ikke efter at være blevet informeret udtrykt deres modstand mod genbrug af deres data til formålet med denne undersøgelse
Eksklusionskriterier:
- Forsøgsperson, der udtrykte deres modstand mod at deltage i undersøgelsen
- Emne under værgemål eller kuratur
- Emne under retfærdighedens beskyttelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Positivitet af markøren (CXCL13-intratekal) for kendte tilfælde af NBL og negativitet af denne for kendte ikke-NBL tilfælde
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2013 til 31. december 2018 vil blive undersøgt
|
Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2013 til 31. december 2018 vil blive undersøgt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. juli 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2022
Først opslået (Faktiske)
22. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2023
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Infektioner
- Infektioner i centralnervesystemet
- Vektorbårne sygdomme
- Gram-negative bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Bakterielle infektioner i centralnervesystemet
- Flåt-bårne sygdomme
- Spirochaetales infektioner
- Lyme sygdom
- Borrelia infektioner
- Lyme neuroborreliose
Andre undersøgelses-id-numre
- 7885
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .