Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intratekaalisen CXCL-13:n paikka Lymen neuroborrelioosin diagnoosissa (CXCL13-LYME)

maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Neuroborrelioosi (NBL) diagnosoidaan 10-15 prosentilla Lymen borrelioosipotilaista. Euroopassa aikuisten pääasiallinen kliininen ilmentymä on nimeltään "Bannwarthin oireyhtymä". Tähän sisältyy kivulias meningoradikuliitti, johon joskus liittyy aivohermon neuriitti. Nykyiset eurooppalaiset ohjeet, jotka European Federation of Neurological Societies (EFNS) on julkaissut, suosittelevat seuraavaa kolmikkoa "määräisen NBL:n" diagnosointiin: (i) NBL:ään viittaavat neurologiset oireet ilman muuta ilmeistä syytä; (ii) CSF-pleosytoosi; (iii) Spesifisten anti-Borreliella-vasta-aineiden intratekaalinen tuotanto. CXCL13, C-X-C-kemokiinimotiiviligandi 13, on kemokiini, joka liittyy B-solujen kemotaksiseen. CXCL13i:n analysoinnista akuutin NBL:n diagnostisena markkerina on olemassa laajaa kirjallisuutta. Tuoreen meta-analyysin vuodelta 2018, julkaissut Rupprecht et al, kokonaisherkkyys ja spesifisyys ovat 89 % ja 96 %, mikä osoittaa tyydyttävää diagnostista arvoa. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat arvioida tämän uuden markkerin paikkaa neuroborrelioosin diagnoosissa ennen kuin ehdottavat sitä Borrelia CNR:n suorittamaksi testiksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

141

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Rekrytointi
        • Service Laboratoire de Bactériologie - Plateau Technique de Microbiologie - CHU de Strasbourg - France
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Benoit JAULHAC, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Antoine GRILLON, MD
        • Alatutkija:
          • Laure Dolfus, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pääaine (≥18-vuotias) HUS:ssa konsultoituna 1.1.2013-31.12.2018 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääaine (≥18 vuotta vanha)
  • Aihe, joka on konsultoinut HUS:ssa 1.1.2013-31.12.2018
  • Tutkittava, joka ei ole ilmoitettuaan ilmaissut vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tämän tutkimuksen tarkoituksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilö, joka vastusti tutkimukseen osallistumista
  • Aihe on holhouksen tai huoltajan alainen
  • Oikeussuojan alainen aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Markkerin positiivisuus (CXCL13-intratekaalinen) tunnetuille NBL-tapauksille ja tämän negatiivisuus tunnetuille ei-NBL-tapauksille
Aikaikkuna: 1.1.2013–31.12.2018 jälkikäteen analysoidut tiedostot käsitellään
1.1.2013–31.12.2018 jälkikäteen analysoidut tiedostot käsitellään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7885

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa