Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Místo intratekálního CXCL-13 v diagnostice lymské neuroboreliózy (CXCL13-LYME)

30. října 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Neuroborelióza (NBL) je diagnostikována u 10–15 % pacientů s lymskou boreliózou. V Evropě u dospělých se hlavní klinický projev nazývá „Bannwarthův syndrom“. Patří sem bolestivá meningoradikulitida, někdy doprovázená neuritidou hlavových nervů. Současné evropské směrnice vydané Evropskou federací neurologických společností (EFNS) doporučují pro diagnózu „definitivní NBL“ následující triádu: (i) Neurologické symptomy připomínající NBL bez jakékoli jiné zjevné příčiny; (ii) pleocytóza CSF; (iii) Intratekální produkce specifických protilátek proti Borrelella. CXCL13, ligand 13 chemokinového motivu C-X-C, je chemokin zapojený do chemotaxe B buněk. Existuje rozsáhlá literatura o analýze CXCL13i jako diagnostického markeru akutní NBL. Nedávná metaanalýza z roku 2018, kterou publikovali Rupprecht et al, zjistila celkovou senzitivitu a specificitu 89 %, respektive 96 %, což ukazuje na uspokojivou diagnostickou hodnotu. V této studii si výzkumníci přejí posoudit místo tohoto nového markeru v diagnostice neuroboreliózy, než jej navrhnou jako test prováděný Borrelia CNR.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

141

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service Laboratoire de Bactériologie - Plateau Technique de Microbiologie - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benoit JAULHAC, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antoine GRILLON, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Laure Dolfus, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hlavní subjekt (≥18 let) subjekt, který konzultoval na HUS mezi 01.01.2013 a 31.12.2018

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní předmět (≥18 let)
  • Subjekt, který konzultoval na HUS mezi 01.01.2013 a 31.12.2018
  • Subjekt, který poté, co byl informován, nevyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých dat pro účely tohoto výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt, který vyjádřil svůj nesouhlas s účastí ve studii
  • Subjekt pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
  • Předmět pod ochranou spravedlnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pozitivita markeru (CXCL13-intratekální) pro známé případy NBL a negativita tohoto markeru pro známé non-NBL případy
Časové okno: Soubory analyzované zpětně od 1. ledna 2013 do 31. prosince 2018 budou přezkoumány
Soubory analyzované zpětně od 1. ledna 2013 do 31. prosince 2018 budou přezkoumány

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7885

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit