Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Место интратекального CXCL-13 в диагностике нейроборрелиоза Лайма (CXCL13-LYME)

30 октября 2023 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Нейроборрелиоз (НБЛ) диагностируется у 10-15% больных Лайм-боррелиозом. В Европе у взрослых основное клиническое проявление называется «синдром Баннворта». Это включает болезненный менингорадикулит, иногда сопровождающийся невритом черепных нервов. Текущие европейские рекомендации, выпущенные Европейской федерацией неврологических обществ (EFNS), рекомендуют следующую триаду для диагностики «определенной НБЛ»: (i) неврологические симптомы, указывающие на НБЛ без какой-либо другой очевидной причины; (ii) плеоцитоз спинномозговой жидкости; (iii) Интратекальное производство специфических антител против Borreliella. CXCL13, лиганд 13 хемокинового мотива C-X-C, представляет собой хемокин, участвующий в хемотаксисе В-клеток. Существует обширная литература по анализу CXCL13i в качестве диагностического маркера острого НБЛ. Недавний метаанализ 2018 года, опубликованный Rupprecht et al., показал, что общая чувствительность и специфичность составляют 89% и 96% соответственно, что указывает на удовлетворительную диагностическую ценность. В этом исследовании исследователи хотят оценить место этого нового маркера в диагностике нейроборрелиоза, прежде чем предлагать его в качестве теста, проводимого CNR Borrelia.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

141

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • Service Laboratoire de Bactériologie - Plateau Technique de Microbiologie - CHU de Strasbourg - France
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Benoit JAULHAC, MD, PhD
        • Главный следователь:
          • Antoine GRILLON, MD
        • Младший исследователь:
          • Laure Dolfus, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Основной субъект (старше 18 лет), обратившийся в HUS с 01 января 2013 г. по 31 декабря 2018 г.

Описание

Критерии включения:

  • Основной предмет (≥18 лет)
  • Субъект консультировался в HUS с 01.01.2013 по 31.12.2018.
  • Субъект, не выразивший после информирования свое несогласие с повторным использованием его данных для целей этого исследования

Критерий исключения:

  • Субъект, выразивший свое несогласие с участием в исследовании
  • Субъект под опекой или попечительством
  • Субъект под защитой правосудия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Положительный результат маркера (CXCL13-интратекальный) для известных случаев НБЛ и отрицательный результат для известных случаев без НБЛ
Временное ограничение: Файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 2013 г. по 31 декабря 2018 г., будут проверены.
Файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 2013 г. по 31 декабря 2018 г., будут проверены.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7885

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться