ライム神経ボレリア症の診断における髄腔内CXCL-13の場所 (CXCL13-LYME)
2023年10月30日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
神経ボレリア症 (NBL) は、ライム ボレリア症患者の 10 ～ 15% で診断されます。
ヨーロッパでは、成人の主な臨床症状は「バンワース症候群」と呼ばれています。
これには、痛みを伴う髄膜神経根炎が含まれ、脳神経炎を伴うこともあります。
欧州神経学会連合 (EFNS) によって発行された現在の欧州ガイドラインは、「明確な NBL」の診断のために次の 3 つを推奨しています。 (ii) CSF プレオサイトーシス; (iii) 特定の抗ボレリエラ抗体の髄腔内産生。
CXCL13、C-X-C ケモカイン モチーフ リガンド 13 は、B 細胞の走化性に関与するケモカインです。
急性 NBL の診断マーカーとしての CXCL13i の分析に関する広範な文献が存在します。
Rupprecht らによって公開された 2018 年の最近のメタ分析では、全体的な感度と特異度がそれぞれ 89% と 96% であり、十分な診断価値があることを示しています。
この研究では、研究者は、ボレリア CNR によって実施されるテストとして提案する前に、神経ボレリア症の診断におけるこの新しいマーカーの位置を評価したいと考えています。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
141
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Benoit JAULHAC, MD, PhD
- 電話番号：33 3 69 55 14 52
- メール：benoit.jaulhac@chru-strasbourg.fr
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service Laboratoire de Bactériologie - Plateau Technique de Microbiologie - CHU de Strasbourg - France
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コンタクト：
- Benoit JAULHAC, MD, PhD
- 電話番号：33 3 69 55 14 52
- メール：benoit.jaulhac@chru-strasbourg.fr
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主任研究者：
- Benoit JAULHAC, MD, PhD
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主任研究者：
- Antoine GRILLON, MD
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副調査官：
- Laure Dolfus, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-2013 年 1 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日までに HUS に相談した主要な被験者（18 歳以上）の被験者
説明
包含基準:
- 主な対象者（18歳以上）
- -2013年1月1日から2018年12月31日までの間にHUSで診察を受けた被験者
- 被験者は、通知を受けた後、この研究目的でのデータの再利用に反対を表明していません
除外基準:
- 研究への参加に反対を表明した被験者
- 後見または保佐対象
- 正義の保護対象
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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既知のNBL症例に対するマーカー（CXCL13-intrathecal）の陽性および既知の非NBL症例に対するこのマーカーの陰性
時間枠：2013 年 1 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日までにさかのぼって分析されたファイルが調査されます
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2013 年 1 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日までにさかのぼって分析されたファイルが調査されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月13日
一次修了 (推定)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月14日
最初の投稿 (実際)
2022年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月30日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 7885
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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