- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05625100
Miejsce dooponowego CXCL-13 w diagnostyce neuroboreliozy z Lyme (CXCL13-LYME)
30 października 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Neuroboreliozę (NBL) rozpoznaje się u 10-15% chorych na boreliozę z Lyme.
W Europie u dorosłych główny objaw kliniczny nazywa się „zespołem Bannwartha”.
Obejmuje to bolesne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, któremu czasami towarzyszy zapalenie nerwu czaszkowego.
Aktualne wytyczne europejskie wydane przez Europejską Federację Towarzystw Neurologicznych (EFNS) zalecają następującą triadę do diagnozowania „określonego NBL”: (i) objawy neurologiczne sugerujące NBL bez jakiejkolwiek innej oczywistej przyczyny; (ii) pleocytoza płynu mózgowo-rdzeniowego; (iii) Dokanałowe wytwarzanie swoistych przeciwciał przeciw Borrelielli.
CXCL13, ligand motywu chemokiny C-X-C 13, jest chemokiną zaangażowaną w chemotaksję limfocytów B.
Istnieje obszerna literatura dotycząca analizy CXCL13i jako markera diagnostycznego ostrego NBL.
Niedawna metaanaliza z 2018 roku, opublikowana przez Rupprechta i wsp., wykazała ogólną czułość i swoistość odpowiednio na poziomie 89% i 96%, co wskazuje na zadowalającą wartość diagnostyczną.
W tym badaniu badacze chcą ocenić miejsce tego nowego markera w diagnostyce neuroboreliozy przed zaproponowaniem go jako testu przeprowadzanego przez Borrelia CNR.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
141
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Benoit JAULHAC, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 14 52
- E-mail: benoit.jaulhac@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service Laboratoire de Bactériologie - Plateau Technique de Microbiologie - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Benoit JAULHAC, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 14 52
- E-mail: benoit.jaulhac@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Benoit JAULHAC, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Antoine GRILLON, MD
-
Pod-śledczy:
- Laure Dolfus, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Główny podmiot (≥18 lat) podmiot, który konsultował się w HUS między 01.01.2013 a 31.12.2018
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny przedmiot (≥18 lat)
- Podmiot konsultowany w HUS w okresie od 01.01.2013 do 31.12.2018
- Podmiot nie wyraził, po poinformowaniu, sprzeciwu wobec ponownego wykorzystania jego danych do celów niniejszego badania
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot, który wyraził sprzeciw wobec udziału w badaniu
- Podmiot objęty kuratelą lub kuratelą
- Podmiot pod strażą sprawiedliwości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Pozytywny wynik markera (CXCL13-intrathecal) dla znanych przypadków NBL i negatywny dla znanych przypadków innych niż NBL
Ramy czasowe: Zbadane zostaną pliki analizowane retrospektywnie od 01 stycznia 2013 do 31 grudnia 2018
|
Zbadane zostaną pliki analizowane retrospektywnie od 01 stycznia 2013 do 31 grudnia 2018
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Infekcje
- Infekcje ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby przenoszone przez wektory
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteryjne ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby przenoszone przez kleszcze
- Infekcje Spirochaetales
- Borelioza
- Zakażenia Borrelią
- Neuroborelioza z Lyme
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7885
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Borelioza z Lyme
-
Johns Hopkins UniversitySteven and Alexandra Cohen FoundationRejestracja na zaproszenieChoroba z Lyme po leczeniu | Przewlekła borelioza | Choroba z Lyme, przewlekłaStany Zjednoczone
-
University Medical Centre LjubljanaNieznany
-
Sorlandet Hospital HFSouth-Eastern Norway Regional Health AuthorityZakończony
-
Baxalta now part of ShireBaxter Innovations GmbHZakończony
-
PfizerValneva Austria GmbHZakończonyBorelioza z Lyme, układ nerwowyBelgia, Stany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Borelioza z Lyme | Borelioza z Lyme, układ nerwowyFrancja
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.WycofaneChoroba z Lyme po leczeniu
-
Optimal Health ResearchZakończony
-
ProgenaBiomeRekrutacyjnyBorelioza | Choroba z Lyme, przewlekłaStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityRejestracja na zaproszenie