Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejsce dooponowego CXCL-13 w diagnostyce neuroboreliozy z Lyme (CXCL13-LYME)

30 października 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Neuroboreliozę (NBL) rozpoznaje się u 10-15% chorych na boreliozę z Lyme. W Europie u dorosłych główny objaw kliniczny nazywa się „zespołem Bannwartha”. Obejmuje to bolesne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, któremu czasami towarzyszy zapalenie nerwu czaszkowego. Aktualne wytyczne europejskie wydane przez Europejską Federację Towarzystw Neurologicznych (EFNS) zalecają następującą triadę do diagnozowania „określonego NBL”: (i) objawy neurologiczne sugerujące NBL bez jakiejkolwiek innej oczywistej przyczyny; (ii) pleocytoza płynu mózgowo-rdzeniowego; (iii) Dokanałowe wytwarzanie swoistych przeciwciał przeciw Borrelielli. CXCL13, ligand motywu chemokiny C-X-C 13, jest chemokiną zaangażowaną w chemotaksję limfocytów B. Istnieje obszerna literatura dotycząca analizy CXCL13i jako markera diagnostycznego ostrego NBL. Niedawna metaanaliza z 2018 roku, opublikowana przez Rupprechta i wsp., wykazała ogólną czułość i swoistość odpowiednio na poziomie 89% i 96%, co wskazuje na zadowalającą wartość diagnostyczną. W tym badaniu badacze chcą ocenić miejsce tego nowego markera w diagnostyce neuroboreliozy przed zaproponowaniem go jako testu przeprowadzanego przez Borrelia CNR.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

141

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Service Laboratoire de Bactériologie - Plateau Technique de Microbiologie - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Benoit JAULHAC, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Antoine GRILLON, MD
        • Pod-śledczy:
          • Laure Dolfus, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Główny podmiot (≥18 lat) podmiot, który konsultował się w HUS między 01.01.2013 a 31.12.2018

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny przedmiot (≥18 lat)
  • Podmiot konsultowany w HUS w okresie od 01.01.2013 do 31.12.2018
  • Podmiot nie wyraził, po poinformowaniu, sprzeciwu wobec ponownego wykorzystania jego danych do celów niniejszego badania

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot, który wyraził sprzeciw wobec udziału w badaniu
  • Podmiot objęty kuratelą lub kuratelą
  • Podmiot pod strażą sprawiedliwości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pozytywny wynik markera (CXCL13-intrathecal) dla znanych przypadków NBL i negatywny dla znanych przypadków innych niż NBL
Ramy czasowe: Zbadane zostaną pliki analizowane retrospektywnie od 01 stycznia 2013 do 31 grudnia 2018
Zbadane zostaną pliki analizowane retrospektywnie od 01 stycznia 2013 do 31 grudnia 2018

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Borelioza z Lyme

3
Subskrybuj