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Stellenwert von intrathekalem CXCL-13 in der Diagnose der Lyme-Neuroborreliose (CXCL13-LYME)

30. Oktober 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Neuroborreliose (NBL) wird bei 10-15 % der Patienten mit Lyme-Borreliose diagnostiziert. In Europa bei Erwachsenen wird die wichtigste klinische Manifestation als "Bannwarth-Syndrom" bezeichnet. Dazu gehört eine schmerzhafte Meningoradikulitis, manchmal begleitet von einer Hirnnervenneuritis. Aktuelle europäische Richtlinien, die von der European Federation of Neurological Societies (EFNS) herausgegeben werden, empfehlen die folgende Trias für die Diagnose eines „definitiven NBL“: (i) Neurologische Symptome, die auf ein NBL hindeuten, ohne andere offensichtliche Ursache; (ii) CSF-Pleozytose; (iii) Intrathekale Produktion spezifischer Anti-Borreliella-Antikörper. CXCL13, C-X-C-Chemokin-Motivligand 13, ist ein Chemokin, das an der B-Zell-Chemotaxis beteiligt ist. Zur Analyse von CXCL13i als diagnostischem Marker für akutes NBL existiert umfangreiche Literatur. Eine kürzlich von Rupprecht et al. veröffentlichte Metaanalyse aus dem Jahr 2018 findet eine Gesamtsensitivität und -spezifität von 89 % bzw. 96 %, was auf einen zufriedenstellenden diagnostischen Wert hinweist. In dieser Studie möchten die Forscher den Stellenwert dieses neuen Markers in der Diagnose von Neuroborreliose bewerten, bevor sie ihn als Test vorschlagen, der vom Borrelia CNR durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

141

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service Laboratoire de Bactériologie - Plateau Technique de Microbiologie - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benoit JAULHAC, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Antoine GRILLON, MD
        • Unterermittler:
          • Laure Dolfus, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hauptfach (≥18 Jahre) Fach mit Konsultierung an der HUS zwischen 01.01.2013 und 31.12.2018

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptfach (≥18 Jahre)
  • Konsultierte Person an der HUS zwischen 01.01.2013 und 31.12.2018
  • Subjekt, das nach Information seinen Widerspruch gegen die Wiederverwendung seiner Daten für die Zwecke dieser Forschung nicht zum Ausdruck gebracht hat

Ausschlusskriterien:

  • Proband, der seinen Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie zum Ausdruck gebracht hat
  • Thema unter Vormundschaft oder Kuratorium
  • Thema unter Schutz der Justiz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Positivität des Markers (CXCL13-intrathekal) für bekannte Fälle von NBL und Negativität dieses Markers für bekannte Nicht-NBL-Fälle
Zeitfenster: Es werden rückwirkend vom 01.01.2013 bis zum 31.12.2018 analysierte Akten geprüft
Es werden rückwirkend vom 01.01.2013 bis zum 31.12.2018 analysierte Akten geprüft

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juli 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7885

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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