소생 후 학제간 상담 시스템: COPRéa 집중 치료실 입원 후 삶의 질을 평가하기 위한 무작위, 다기관, 중재적 연구 (COPRéa)
2024년 11월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
ICU에 환자가 머무르는 것은 결과가 없는 것이 아니며 불안, 우울증, 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 신체적 쇠약 및 기억력 문제와 같은 다양한 신체적 및/또는 심리적 후유증을 유발할 수 있습니다. 이러한 후유증은 "집중 치료 후 증후군" 또는 PICS라는 이름으로 그룹화됩니다.
수많은 연구에서 PICS가 환자의 50-70%에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 그러나 입원 후 이들 환자에게 필요한 의료 및 심리적 지원 장치에 대한 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 조기 및 특정 재활 프로그램을 설정하라는 권장 사항에도 불구하고 소생술 후 상담은 프랑스에서 그리 빈번하지 않습니다. 이 연구의 목적은 중환자실에서 6일 이상 머물렀던 환자의 삶의 질에 대한 소생술 후 다학제 상담의 영향을 측정하는 것입니다.
참여에 동의한 모든 환자는 ICU에서 퇴원한 후 9개월 동안 추적 관찰됩니다.
중환자실에서 퇴원한 지 한 달 후, 환자는 무작위로 배정됩니다.
- 중환자실에서 퇴원한 지 3개월 후 소생술 후 학제 간 상담을 통해 혜택을 받을 "개입" 그룹
- 또는 소생술 후 상담 없이 "대조" 그룹에 속합니다. 그들은 모두 3개월과 9개월에 연락하여 심리적 및 삶의 질 설문지를 작성합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
404
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alexandra LAURENT
- 전화번호: 03 80 39 39 77
- 이메일: alexandra.laurent@u-bourgogne.fr
연구 장소
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Dijon, 프랑스
- 모병
- CHU Dijon Bourgogne
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연락하다:
- Alexandra LAURENT
- 전화번호: 03 80 39 39 77
- 이메일: alexandra.laurent@u-bourgogne.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 구두 동의를 한 사람
- 18세 이상 환자
- 적어도 하나의 장기 부전이 있는 환자
- 6일 이상 체류하는 환자
제외 기준:
- 사회보장제도의 수혜자가 아니거나 소속되지 않은 자
- 삶의 마지막에 있는 환자
- 프랑스어를 구사하지 못하는 환자
- 미성년자(< 18세)
- 법적 보호조치 대상자(감시, 후견)
- 법적 보호조치 대상자
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
- 환자 감금
- 정신 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 진료 조건에서 관리되는 환자
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4/5개월 및 9개월
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실험적: ICU 퇴원 후 4/5개월 소생술 후 학제간 상담
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4/5개월 및 9개월
설문지 작성 후 약 10일 후
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MOS SF-36 삶의 질 척도 점수
기간: 중환자실 퇴원 후 4/5~9개월 사이
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중환자실 퇴원 후 4/5~9개월 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LAURENT UB 2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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