Elvytyksen jälkeinen monitieteinen konsultaatiojärjestelmä: satunnaistettu, monikeskus, interventiotutkimus elämänlaadun arvioimiseksi COPRéa-tehohoitoyksikössä oleskelun jälkeen (COPRéa)
Potilaan teho-osastolla oleminen ei ole ilman seurauksia ja voi aiheuttaa erilaisia fyysisiä ja/tai psyykkisiä seurauksia, kuten ahdistusta, masennusta, posttraumaattista stressihäiriötä (PTSD), fyysistä heikkoutta ja muistiongelmia. Nämä seuraukset on ryhmitelty nimellä "post tehohoidon oireyhtymä" tai PICS.
Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että PICS vaikuttaa 50–70 %:iin potilaista; Näiden potilaiden sairaalahoidon jälkeen tarvittavista lääketieteellisistä ja psykologisista tukilaitteista on kuitenkin tehty vain vähän tutkimuksia. Huolimatta suosituksista aloittaa varhainen ja erityinen kuntoutusohjelma, elvytyksen jälkeiset konsultaatiot eivät ole kovin yleisiä Ranskassa. Tutkimuksen tavoitteena on mitata poikkitieteellisen elvytyksen jälkeisen konsultaation vaikutusta yli 6 päivää teho-osastolla oleskelleiden potilaiden elämänlaatuun.
Kaikkia potilaita, jotka suostuivat osallistumaan, seurataan 9 kuukauden ajan teho-osastolta kotiutumisen jälkeen.
Kuukausi teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti
- joko "interventio"-ryhmään, joka hyötyy poikkitieteellisestä elvytyskonsultaatiosta 3 kuukautta teho-osastolta kotiutumisen jälkeen
- tai "kontrolli"-ryhmässä ilman elvytyksen jälkeistä konsultaatiota. Heihin kaikkiin otetaan yhteyttä 3 ja 9 kuukauden iässä psykologista ja elämänlaatua koskevien kyselyiden täyttämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexandra LAURENT
- Puhelinnumero: 03 80 39 39 77
- Sähköposti: alexandra.laurent@u-bourgogne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandra LAURENT
- Puhelinnumero: 03 80 39 39 77
- Sähköposti: alexandra.laurent@u-bourgogne.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilö, joka on antanut suullisen suostumuksen
- Potilas 18-vuotias tai vanhempi
- Potilas, jolla on vähintään yksi elinhäiriö
- Potilas, jonka oleskelu kestää 6 päivää tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai ei ole sen edunsaaja
- Potilas elämänsä lopussa
- Potilas, joka ei puhu ranskaa
- Alaikäinen (alle 18-vuotias)
- Oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö (huoltajuus, holhous)
- Oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö
- Raskaana oleville, synnyttäville tai imettäville naisille
- Potilas vangittu
- Potilas, jolla on psykiatrista historiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilasta hoidetaan normaaleissa käytännön olosuhteissa
|
4/5 kk ja 9 kk
|
|
Kokeellinen: Elvytyksen jälkeinen monitieteinen konsultaatio 4/5 kuukauden kuluttua teho-osastolta kotiuttamisesta
|
4/5 kk ja 9 kk
Noin kymmenen päivää kyselyjen täyttämisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MOS SF-36 Life Quality Scale Score
Aikaikkuna: 4/5 - 9 kuukautta tehohoidosta kotiuttamisen jälkeen
|
4/5 - 9 kuukautta tehohoidosta kotiuttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LAURENT UB 2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .