Sistema de Consulta Interdisciplinar Pós-Reanimação: um Estudo Intervencionista Multicêntrico Randomizado para Avaliação da Qualidade de Vida Após Internação na Unidade de Terapia Intensiva COPRéa (COPRéa)
A permanência do paciente na UTI não é isenta de consequências e pode acarretar diversas sequelas físicas e/ou psicológicas, como ansiedade, depressão, transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), fraqueza física e problemas de memória. Essas sequelas são agrupadas sob o nome de "síndrome pós-tratamento intensivo" ou PICS.
Numerosos estudos mostraram que PICS afeta 50-70% dos pacientes; no entanto, poucos estudos foram realizados sobre os dispositivos de suporte médico e psicológico necessários para esses pacientes após a hospitalização. Apesar das recomendações para estabelecer um programa de reabilitação precoce e específico, as consultas pós-ressuscitação são pouco frequentes na França. O objetivo do estudo é medir o impacto de uma consulta pós-ressuscitação interdisciplinar na qualidade de vida de pacientes que permaneceram mais de 6 dias em uma unidade de terapia intensiva.
Todos os pacientes que aceitaram participar serão acompanhados por um período de 9 meses após a alta da UTI.
Um mês após a alta da UTI, os pacientes serão randomizados para
- quer no grupo "intervenção" que beneficiará de uma consulta interdisciplinar pós reanimação 3 meses após a alta da unidade de cuidados intensivos
- ou no grupo "controle" sem consulta pós-ressuscitação. Todos eles serão contatados aos 3 e 9 meses para preencher questionários psicológicos e de qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alexandra LAURENT
- Número de telefone: 03 80 39 39 77
- E-mail: alexandra.laurent@u-bourgogne.fr
Locais de estudo
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Dijon, França
- Recrutamento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contato:
- Alexandra LAURENT
- Número de telefone: 03 80 39 39 77
- E-mail: alexandra.laurent@u-bourgogne.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa que deu consentimento verbal
- Paciente com 18 anos de idade ou mais
- Paciente com pelo menos uma falência de órgão
- Paciente com internação de 6 dias ou mais
Critério de exclusão:
- Pessoa que não está filiada ou não é beneficiária de um sistema de segurança social
- Paciente em fim de vida
- Paciente que não fala francês
- Menor (< 18 anos)
- Pessoa sujeita a medida de proteção legal (curadoria, tutela)
- Sujeito a medida de proteção legal
- Mulheres grávidas, parturientes ou lactantes
- Paciente encarcerado
- Paciente com histórico psiquiátrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Paciente tratado em condições de prática padrão
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Aos 4/5 meses e aos 9 meses
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Experimental: Consulta interdisciplinar pós-ressuscitação 4/5 meses após a alta da UTI
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Aos 4/5 meses e aos 9 meses
Cerca de dez dias após a aplicação dos questionários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação da escala de qualidade de vida MOS SF-36
Prazo: Entre 4/5 e 9 meses após a alta dos cuidados intensivos
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Entre 4/5 e 9 meses após a alta dos cuidados intensivos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LAURENT UB 2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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