Poresuscitační interdisciplinární konzultační systém: Randomizovaná, multicentrická, intervenční studie k posouzení kvality života po pobytu na jednotce intenzivní péče COPRéa (COPRéa)
Pobyt pacienta na JIP není bez následků a může způsobit různé fyzické a/nebo psychické následky, jako je úzkost, deprese, posttraumatická stresová porucha (PTSD), fyzická slabost a problémy s pamětí. Tyto následky jsou seskupeny pod názvem „syndrom po intenzivní péči“ nebo PICS.
Četné studie prokázaly, že PICS postihuje 50–70 % pacientů; bylo však provedeno velmi málo studií o lékařských a psychologických podpůrných zařízeních potřebných pro tyto pacienty po jejich hospitalizaci. Navzdory doporučením stanovit časný a specifický rehabilitační program nejsou poresuscitační konzultace ve Francii příliš časté. Cílem studie je změřit vliv mezioborové poresuscitační konzultace na kvalitu života pacientů, kteří na jednotce intenzivní péče zůstali déle než 6 dní.
Všichni pacienti, kteří souhlasili s účastí, budou sledováni po dobu 9 měsíců po propuštění z JIP.
Měsíc po propuštění z JIP budou pacienti náhodně rozděleni do
- buď v „zásahové“ skupině, která bude mít prospěch z interdisciplinární poresuscitační konzultace 3 měsíce po propuštění z jednotky intenzivní péče
- nebo v "kontrolní" skupině bez konzultace po resuscitaci. Všichni budou kontaktováni ve 3. a 9. měsíci, aby vyplnili psychologické dotazníky a dotazníky týkající se kvality života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alexandra LAURENT
- Telefonní číslo: 03 80 39 39 77
- E-mail: alexandra.laurent@u-bourgogne.fr
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie
- Nábor
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Alexandra LAURENT
- Telefonní číslo: 03 80 39 39 77
- E-mail: alexandra.laurent@u-bourgogne.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoba, která dala ústní souhlas
- Pacient ve věku 18 let nebo starší
- Pacient se selháním alespoň jednoho orgánu
- Pacient s pobytem 6 a více dní
Kritéria vyloučení:
- Osoba, která není členem systému sociálního zabezpečení nebo není příjemcem systému sociálního zabezpečení
- Pacient na sklonku života
- Pacient, který nemluví francouzsky
- Nezletilý (< 18 let)
- Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví)
- Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany
- Těhotné, rodící nebo kojící ženy
- Pacient uvězněn
- Pacient s psychiatrickou anamnézou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pacient léčen za standardních podmínek praxe
|
Ve 4/5 měsících a v 9 měsících
|
|
Experimentální: Poresuscitační mezioborová konzultace za 4/5 měsíce po propuštění z JIP
|
Ve 4/5 měsících a v 9 měsících
Asi deset dní po podání dotazníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre stupnice kvality života MOS SF-36
Časové okno: Mezi 4/5 a 9 měsíci po propuštění z intenzivní péče
|
Mezi 4/5 a 9 měsíci po propuštění z intenzivní péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LAURENT UB 2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom po intenzivní péči
-
University Health Network, TorontoZatím nenabírámeProgresivní lymfom post anti-CD19 CAR-T buněčné terapieKanada
-
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityZápis na pozvánkuSyndrom post-intenzivní péčeČína
-
Hongying Jiang, MDNáborSyndrom post-intenzivní péče (PICS)Čína
-
Hongying Jiang, MDZatím nenabírámeMechanická ventilace | Syndrom post-intenzivní péče (PICS) | Oživení kritického onemocněníČína
-
Hospices Civils de LyonNábor
-
Mayo ClinicNáborSyndrom post-intenzivní péčeSpojené státy
-
Karolinska InstitutetKarolinska University HospitalAktivní, ne nábor
-
Zealand University HospitalZatím nenabírámeSyndrom post-intenzivní péče (PICS) | Pacienti na jednotce intenzivní péče (JIP). | Zátěž příznaků
-
Medical University of ViennaNáborSyndrom post-intenzivní péče (PICS)Rakousko
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePost Covid syndrom