Post-resuscitation tverrfaglig konsultasjonssystem: en randomisert, multisenter, intervensjonsstudie for å vurdere livskvalitet etter et opphold på COPRéa intensivavdeling (COPRéa)
En pasients opphold på intensivavdelingen er ikke uten konsekvenser og kan forårsake ulike fysiske og/eller psykiske følgetilstander som angst, depresjon, posttraumatisk stresslidelse (PTSD), fysisk svakhet og hukommelsesproblemer. Disse følgetilstandene er gruppert under navnet "post intensiv care syndrome" eller PICS.
Tallrike studier har vist at PICS påvirker 50-70 % av pasientene; Det er imidlertid utført svært få studier på medisinsk og psykologisk støtteutstyr for disse pasientene etter sykehusinnleggelsen. Til tross for anbefalinger om å sette opp et tidlig og spesifikt rehabiliteringsprogram, er det ikke særlig hyppige konsultasjoner etter gjenoppliving i Frankrike. Målet med studien er å måle effekten av en tverrfaglig post-resusciteringskonsultasjon på livskvaliteten til pasienter som har ligget mer enn 6 dager på intensivavdeling.
Alle pasienter som takket ja til å delta vil bli fulgt i en periode på 9 måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen.
En måned etter utskrivning fra intensivavdelingen vil pasientene bli tilfeldig tildelt
- enten i "intervensjons"-gruppen som vil ha nytte av en tverrfaglig konsultasjon etter gjenoppliving 3 måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen
- eller i "kontroll"-gruppen uten konsultasjon etter gjenoppliving. De vil alle bli kontaktet etter 3 og 9 måneder for å fylle ut psykologiske spørreskjemaer og livskvalitetsspørreskjemaer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alexandra LAURENT
- Telefonnummer: 03 80 39 39 77
- E-post: alexandra.laurent@u-bourgogne.fr
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ta kontakt med:
- Alexandra LAURENT
- Telefonnummer: 03 80 39 39 77
- E-post: alexandra.laurent@u-bourgogne.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person som har gitt muntlig samtykke
- Pasient 18 år eller eldre
- Pasient med minst én organsvikt
- Pasient med opphold på 6 dager eller mer
Ekskluderingskriterier:
- Person som ikke er tilknyttet eller ikke er begunstiget av et trygdesystem
- Pasient ved slutten av livet
- Pasient som ikke snakker fransk
- Mindreårig (<18 år)
- Person underlagt et rettsverntiltak (kuratorskap, vergemål)
- Person underlagt et rettsverntiltak
- Gravide, fødende eller ammende kvinner
- Pasient fengslet
- Pasient med psykiatrisk historie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pasientbehandling under standard praksisforhold
|
Ved 4/5 måneder og ved 9 måneder
|
|
Eksperimentell: Tverrfaglig konsultasjon etter gjenopplivning 4/5 måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen
|
Ved 4/5 måneder og ved 9 måneder
Omtrent ti dager etter at spørreskjemaene ble administrert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
MOS SF-36 Score for livskvalitet
Tidsramme: Mellom 4/5 og 9 måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen
|
Mellom 4/5 og 9 måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LAURENT UB 2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .