Interdyscyplinarny system konsultacji poresuscytacyjnych: randomizowane, wieloośrodkowe, interwencyjne badanie oceniające jakość życia po pobycie na oddziale intensywnej terapii COPRéa (COPRéa)
Pobyt pacjenta na OIT nie jest bez konsekwencji i może powodować różne następstwa fizyczne i/lub psychiczne, takie jak lęk, depresja, zespół stresu pourazowego (PTSD), osłabienie fizyczne i problemy z pamięcią. Te następstwa są zgrupowane pod nazwą „zespół po intensywnej terapii” lub PICS.
Liczne badania wykazały, że PICS dotyka 50-70% pacjentów; jednak przeprowadzono bardzo niewiele badań dotyczących urządzeń wsparcia medycznego i psychologicznego potrzebnych tym pacjentom po ich hospitalizacji. Pomimo zaleceń dotyczących wczesnej i specyficznej rehabilitacji, konsultacje poresuscytacyjne nie są we Francji zbyt częste. Celem pracy jest ocena wpływu interdyscyplinarnej konsultacji poresuscytacyjnej na jakość życia pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii dłużej niż 6 dni.
Wszyscy pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, będą objęci obserwacją przez okres 9 miesięcy po wypisaniu z OIT.
Miesiąc po wypisaniu z OIOM-u pacjenci zostaną losowo przydzieleni
- albo w grupie „interwencji”, którzy skorzystają z interdyscyplinarnej konsultacji poresuscytacyjnej po 3 miesiącach od wypisu z oddziału intensywnej terapii
- lub w grupie „kontrolnej” bez konsultacji poresuscytacyjnej. Ze wszystkimi skontaktujemy się w wieku 3 i 9 miesięcy w celu wypełnienia kwestionariuszy psychologicznych i dotyczących jakości życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexandra LAURENT
- Numer telefonu: 03 80 39 39 77
- E-mail: alexandra.laurent@u-bourgogne.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Alexandra LAURENT
- Numer telefonu: 03 80 39 39 77
- E-mail: alexandra.laurent@u-bourgogne.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba, która wyraziła ustną zgodę
- Pacjent w wieku 18 lat lub starszy
- Pacjent z niewydolnością co najmniej jednego narządu
- Pacjent z pobytem dłuższym niż 6 dni
Kryteria wyłączenia:
- Osoba, która nie jest zrzeszona lub nie jest beneficjentem systemu zabezpieczenia społecznego
- Pacjent u schyłku życia
- Pacjent, który nie mówi po francusku
- Nieletni (< 18 lat)
- Osoba, wobec której zastosowano środek ochrony prawnej (kuratorstwo, kuratela)
- Osoba podlegająca środkowi ochrony prawnej
- Kobiety w ciąży, rodzące lub karmiące piersią
- Pacjent uwięziony
- Pacjent z wywiadem psychiatrycznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pacjent leczony w standardowych warunkach praktyki
|
W wieku 4/5 miesięcy i w wieku 9 miesięcy
|
|
Eksperymentalny: Konsultacja interdyscyplinarna po resuscytacji po 4/5 miesiącach od wypisu z OIT
|
W wieku 4/5 miesięcy i w wieku 9 miesięcy
Około dziesięć dni po podaniu kwestionariuszy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik skali jakości życia MOS SF-36
Ramy czasowe: Od 4/5 do 9 miesięcy po wypisie z intensywnej terapii
|
Od 4/5 do 9 miesięcy po wypisie z intensywnej terapii
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LAURENT UB 2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .