Interdisciplinair consultatiesysteem na reanimatie: een gerandomiseerde, multicenter, interventionele studie om de kwaliteit van leven te beoordelen na een verblijf op de COPRéa Intensive Care Unit (COPRéa)
Het verblijf van een patiënt op de IC is niet zonder gevolgen en kan verschillende lichamelijke en/of psychische gevolgen hebben, zoals angst, depressie, posttraumatische stressstoornis (PTSS), lichamelijke zwakte en geheugenproblemen. Deze gevolgen zijn gegroepeerd onder de naam "post intensive care syndrome" of PICS.
Talrijke onderzoeken hebben aangetoond dat PICS 50-70% van de patiënten treft; er zijn echter zeer weinig onderzoeken uitgevoerd naar de medische en psychologische hulpmiddelen die deze patiënten nodig hebben na hun ziekenhuisopname. Ondanks aanbevelingen om een vroegtijdig en specifiek revalidatieprogramma op te zetten, zijn consultaties na reanimatie niet erg frequent in Frankrijk. Het doel van de studie is het meten van de impact van een interdisciplinair consult na reanimatie op de kwaliteit van leven van patiënten die langer dan 6 dagen op een intensive care-afdeling hebben verbleven.
Alle patiënten die hebben toegestemd om deel te nemen, worden gevolgd gedurende een periode van 9 maanden na ontslag uit de IC.
Een maand na ontslag uit de IC worden de patiënten willekeurig toegewezen
- ofwel in de groep "interventie" die baat zal hebben bij een interdisciplinair consult na reanimatie 3 maanden na hun ontslag uit de intensive care
- of in de "controlegroep" zonder consult na reanimatie. Ze zullen allemaal worden gecontacteerd na 3 en 9 maanden om psychologische vragenlijsten en vragenlijsten over de kwaliteit van leven in te vullen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alexandra LAURENT
- Telefoonnummer: 03 80 39 39 77
- E-mail: alexandra.laurent@u-bourgogne.fr
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk
- Werving
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contact:
- Alexandra LAURENT
- Telefoonnummer: 03 80 39 39 77
- E-mail: alexandra.laurent@u-bourgogne.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Persoon die mondeling toestemming heeft gegeven
- Patiënt 18 jaar of ouder
- Patiënt met ten minste één orgaanfalen
- Patiënt met een verblijf van 6 dagen of meer
Uitsluitingscriteria:
- Persoon die niet is aangesloten bij of geen begunstigde is van een socialezekerheidsstelsel
- Patiënt aan het eind van zijn/haar leven
- Patiënt die geen Frans spreekt
- Minderjarig (< 18 jaar)
- Persoon op wie een rechtsbeschermingsmaatregel rust (curator, curatele)
- Persoon op wie een rechtsbeschermingsmaatregel van toepassing is
- Zwangere, barende of borstvoeding gevende vrouwen
- Patiënt opgesloten
- Patiënt met een psychiatrische voorgeschiedenis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Patiënt beheerd onder standaardpraktijkomstandigheden
|
Op 4/5 maanden en op 9 maanden
|
|
Experimenteel: Interdisciplinair consult na reanimatie 4/5 maand na ontslag van de IC
|
Op 4/5 maanden en op 9 maanden
Ongeveer tien dagen nadat de vragenlijsten waren afgenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
MOS SF-36 Quality of Life-schaalscore
Tijdsspanne: Tussen 4/5 en 9 maanden na ontslag uit de intensive care
|
Tussen 4/5 en 9 maanden na ontslag uit de intensive care
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LAURENT UB 2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .