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复苏后跨学科会诊系统：一项随机、多中心、干预性研究，用于评估在 COPRéa 重症监护病房逗留后的生活质量 (COPRéa)

2024年11月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon

患者在重症监护病房的停留并非没有后果，可能会导致各种身体和/或心理后遗症，例如焦虑、抑郁、创伤后应激障碍 (PTSD)、身体虚弱和记忆力问题。 这些后遗症被归类为“重症监护后综合症”或 PICS。

大量研究表明 PICS 影响 50-70% 的患者；然而，很少有人对这些患者住院后所需的医疗和心理支持设备进行研究。 尽管建议建立早期和特定的康复计划，但法国的复苏后咨询并不频繁。 该研究的目的是衡量跨学科复苏后咨询对在重症监护病房停留超过 6 天的患者的生活质量的影响。

所有同意参与的患者将在从 ICU 出院后进行为期 9 个月的随访。

从 ICU 出院一个月后，患者将被随机分配到

  • 在重症监护病房出院 3 个月后将受益于跨学科复苏后咨询的“干预”组
  • 或在没有复苏后咨询的“控制”组中。 他们都将在 3 个月和 9 个月时联系，以完成心理和生活质量问卷调查。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

404

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 口头同意的人
  • 年满 18 岁的患者
  • 至少有一个器官衰竭的患者
  • 住院6天或以上的患者

排除标准：

  • 不属于或不是社会保障体系受益人的人
  • 病人在他/她生命的尽头
  • 不会说法语的病人
  • 未成年人（< 18 岁）
  • 受法律保护措施（监护、监护）的人
  • 受法律保护措施的人
  • 孕妇、产妇或哺乳期妇女
  • 病人被监禁
  • 有精神病史的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：在标准实践条件下管理患者
其他：心理和生活质量问卷
在 4/5 个月和 9 个月时
实验性的：从 ICU 出院后 4/5 个月进行复苏后跨学科会诊
其他：心理和生活质量问卷
在 4/5 个月和 9 个月时
其他：4/5 个月的跨学科咨询
问卷发放后约十天

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
MOS SF-36 生活质量量表评分
大体时间：从重症监护室出院后 4/5 至 9 个月
从重症监护室出院后 4/5 至 9 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月5日

初级完成 (估计的)

2026年5月1日

研究完成 (估计的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月15日

首次发布 (实际的)

2022年11月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月4日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LAURENT UB 2022

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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