Система постреанимационных междисциплинарных консультаций: рандомизированное многоцентровое интервенционное исследование для оценки качества жизни после пребывания в отделении интенсивной терапии COPRéa (COPRéa)
Пребывание пациента в отделении интенсивной терапии не обходится без последствий и может вызвать различные физические и/или психологические последствия, такие как тревога, депрессия, посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР), физическая слабость и проблемы с памятью. Эти последствия сгруппированы под названием «синдром после интенсивной терапии» или PICS.
Многочисленные исследования показали, что ПИКС поражает 50-70% пациентов; однако было проведено очень мало исследований устройств медицинской и психологической поддержки, необходимых этим пациентам после их госпитализации. Несмотря на рекомендации разработать раннюю и конкретную программу реабилитации, постреанимационные консультации во Франции проводятся не очень часто. Цель исследования — измерить влияние междисциплинарной постреанимационной консультации на качество жизни пациентов, находящихся более 6 дней в отделении интенсивной терапии.
Все пациенты, согласившиеся на участие, будут находиться под наблюдением в течение 9 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии.
Через месяц после выписки из отделения интенсивной терапии пациенты будут случайным образом распределены в
- либо в группе «вмешательства», которым будет полезна междисциплинарная послереанимационная консультация через 3 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии.
- или в «контрольной» группе без постреанимационной консультации. Со всеми ними свяжутся через 3 и 9 месяцев, чтобы заполнить психологические анкеты и опросники по качеству жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alexandra LAURENT
- Номер телефона: 03 80 39 39 77
- Электронная почта: alexandra.laurent@u-bourgogne.fr
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция
- Рекрутинг
- CHU Dijon Bourgogne
-
Контакт:
- Alexandra LAURENT
- Номер телефона: 03 80 39 39 77
- Электронная почта: alexandra.laurent@u-bourgogne.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лицо, давшее устное согласие
- Пациент 18 лет и старше
- Пациент с по крайней мере одной органной недостаточностью
- Пациент с пребыванием 6 дней и более
Критерий исключения:
- Лицо, не являющееся аффилированным лицом или не являющееся бенефициаром системы социального обеспечения
- Пациент в конце жизни
- Пациент, не говорящий по-французски
- Несовершеннолетний (< 18 лет)
- Лицо, к которому применена мера правовой защиты (попечительство, попечительство)
- Лицо, к которому применена мера правовой защиты
- Беременные, роженицы или кормящие женщины
- Пациент в заключении
- Пациент с психиатрическим анамнезом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечение пациента в стандартных условиях практики
|
В 4/5 месяцев и в 9 месяцев
|
|
Экспериментальный: Постреанимационная междисциплинарная консультация через 4/5 мес после выписки из ОРИТ
|
В 4/5 месяцев и в 9 месяцев
Примерно через десять дней после введения анкет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка качества жизни MOS SF-36 по шкале качества жизни
Временное ограничение: Между 4/5 и 9 месяцами после выписки из реанимации
|
Между 4/5 и 9 месяцами после выписки из реанимации
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LAURENT UB 2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .