Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interdisciplinärt konsultationssystem efter återupplivning: en randomiserad, multicenter, interventionsstudie för att bedöma livskvalitet efter en vistelse på COPRéa intensivvårdsavdelning (COPRéa)

4 november 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

En patients vistelse på intensiven är inte utan konsekvenser och kan orsaka olika fysiska och/eller psykiska följdsjukdomar som ångest, depression, posttraumatiskt stressyndrom (PTSD), fysisk svaghet och minnesproblem. Dessa följdsjukdomar grupperas under namnet "post intensive care syndrome" eller PICS.

Många studier har visat att PICS påverkar 50-70% av patienterna; dock har mycket få studier utförts på de medicinska och psykologiska stödanordningar som behövs för dessa patienter efter deras sjukhusvistelse. Trots rekommendationer om att inrätta ett tidigt och specifikt rehabiliteringsprogram är konsultationer efter återupplivning inte särskilt frekventa i Frankrike. Syftet med studien är att mäta effekten av en tvärvetenskaplig konsultation efter återupplivning på livskvaliteten för patienter som har stannat mer än 6 dagar på en intensivvårdsavdelning.

Alla patienter som gått med på att delta kommer att följas under en period av 9 månader efter utskrivning från ICU.

En månad efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen kommer patienterna att slumpmässigt fördelas till

  • antingen i "interventionsgruppen" som kommer att dra nytta av en tvärvetenskaplig konsultation efter återupplivning 3 månader efter utskrivningen från intensivvårdsavdelningen
  • eller i "kontroll"-gruppen utan konsultation efter återupplivning. De kommer alla att kontaktas vid 3 och 9 månader för att fylla i psykologiska frågeformulär och livskvalitetsfrågor.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

404

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Person som har gett muntligt samtycke
  • Patient 18 år eller äldre
  • Patient med minst en organsvikt
  • Patient med en vistelse på 6 dagar eller mer

Exklusions kriterier:

  • Person som inte är ansluten till eller inte förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
  • Patient i slutet av sitt liv
  • Patient som inte talar franska
  • Minderårig (<18 år)
  • Person som omfattas av en rättsskyddsåtgärd (kuratur, förmynderskap)
  • Person som omfattas av en rättsskyddsåtgärd
  • Gravida, förlossande eller ammande kvinnor
  • Patient fängslad
  • Patient med en psykiatrisk historia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patient hanteras under vanliga praxisförhållanden
Vid 4/5 månader och vid 9 månader
Experimentell: Tvärvetenskaplig konsultation efter återupplivning 4/5 månader efter utskrivning från ICU
Vid 4/5 månader och vid 9 månader
Ungefär tio dagar efter att frågeformulären administrerades

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
MOS SF-36 Quality of Life Scale Poäng
Tidsram: Mellan 4/5 och 9 månader efter utskrivning från intensivvården
Mellan 4/5 och 9 månader efter utskrivning från intensivvården

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2022

Första postat (Faktisk)

23 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LAURENT UB 2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera