Sistema de Consulta Interdisciplinaria Post-Reanimación: un Estudio Intervencionista, Aleatorizado, Multicéntrico para Evaluar la Calidad de Vida Después de una Estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos de la COPRéa (COPRéa)
La estancia de un paciente en la UCI no está exenta de consecuencias y puede provocar diversas secuelas físicas y/o psicológicas como ansiedad, depresión, trastorno de estrés postraumático (TEPT), debilidad física y problemas de memoria. Estas secuelas se agrupan bajo el nombre de "síndrome post cuidados intensivos" o PICS.
Numerosos estudios han demostrado que PICS afecta al 50-70% de los pacientes; sin embargo, se han realizado muy pocos estudios sobre los dispositivos de apoyo médico y psicológico necesarios para estos pacientes después de su hospitalización. A pesar de las recomendaciones de establecer un programa de rehabilitación precoz y específico, las consultas posteriores a la reanimación no son muy frecuentes en Francia. El objetivo del estudio es medir el impacto de una consulta post-reanimación interdisciplinar en la calidad de vida de pacientes que han permanecido más de 6 días en una unidad de cuidados intensivos.
Todos los pacientes que aceptaron participar serán seguidos durante un período de 9 meses después del alta de la UCI.
Un mes después del alta de la UCI, los pacientes serán asignados aleatoriamente a
- ya sea en el grupo de "intervención" que se beneficiará de una consulta post resucitación interdisciplinaria 3 meses después de su alta de la unidad de cuidados intensivos
- o en el grupo "control" sin consulta post resucitación. Todos ellos serán contactados a los 3 y 9 meses para cumplimentar cuestionarios psicológicos y de calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alexandra LAURENT
- Número de teléfono: 03 80 39 39 77
- Correo electrónico: alexandra.laurent@u-bourgogne.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia
- Reclutamiento
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contacto:
- Alexandra LAURENT
- Número de teléfono: 03 80 39 39 77
- Correo electrónico: alexandra.laurent@u-bourgogne.fr
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona que ha dado su consentimiento verbal
- Paciente mayor de 18 años
- Paciente con al menos una falla orgánica
- Paciente con estancia de 6 días o más
Criterio de exclusión:
- Persona que no está afiliada o no es beneficiaria de un sistema de seguridad social
- Paciente al final de su vida
- Paciente que no habla francés
- Menor (< 18 años)
- Persona sujeta a una medida legal de protección (curaduría, tutela)
- Persona sujeta a una medida legal de protección
- Mujeres embarazadas, parturientas o lactantes
- Paciente encarcelado
- Paciente con antecedentes psiquiátricos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Manejo del paciente en condiciones de práctica estándar
|
A los 4/5 meses y a los 9 meses
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Experimental: Consulta interdisciplinar post-reanimación a los 4/5 meses del alta de la UCI
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A los 4/5 meses y a los 9 meses
Aproximadamente diez días después de la aplicación de los cuestionarios
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación de la escala de calidad de vida MOS SF-36
Periodo de tiempo: Entre 4/5 y 9 meses tras el alta de cuidados intensivos
|
Entre 4/5 y 9 meses tras el alta de cuidados intensivos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LAURENT UB 2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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