Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Interdisziplinäres Beratungssystem nach der Wiederbelebung: eine randomisierte, multizentrische, interventionelle Studie zur Beurteilung der Lebensqualität nach einem Aufenthalt auf der COPRéa-Intensivstation (COPRéa)

4. November 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Der Aufenthalt eines Patienten auf der Intensivstation ist nicht ohne Folgen und kann verschiedene körperliche und/oder psychische Folgeerscheinungen wie Angst, Depression, posttraumatische Belastungsstörung (PTSD), körperliche Schwäche und Gedächtnisprobleme verursachen. Diese Folgeerscheinungen werden unter dem Namen „Post-Intensive-Care-Syndrom“ oder PICS zusammengefasst.

Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass PICS 50-70 % der Patienten betrifft; Es wurden jedoch nur sehr wenige Studien zu den medizinischen und psychologischen Hilfsmitteln durchgeführt, die diese Patienten nach ihrem Krankenhausaufenthalt benötigen. Trotz der Empfehlungen, ein frühes und spezifisches Rehabilitationsprogramm einzurichten, sind Konsultationen nach der Wiederbelebung in Frankreich nicht sehr häufig. Ziel der Studie ist es, den Einfluss einer interdisziplinären Reanimationsberatung auf die Lebensqualität von Patienten zu messen, die mehr als 6 Tage auf einer Intensivstation verbracht haben.

Alle Patienten, die einer Teilnahme zugestimmt haben, werden für einen Zeitraum von 9 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation nachbeobachtet.

Einen Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip zugeteilt

  • entweder in der Gruppe „Intervention“, die 3 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation von einer interdisziplinären Postreanimationssprechstunde profitieren
  • oder in der "Kontroll"-Gruppe ohne Post-Reanimationsberatung. Sie werden alle nach 3 und 9 Monaten kontaktiert, um psychologische Fragebögen und Fragebögen zur Lebensqualität auszufüllen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

404

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Person, die mündlich zugestimmt hat
  • Patient 18 Jahre oder älter
  • Patient mit mindestens einem Organversagen
  • Patient mit einem Aufenthalt von 6 Tagen oder mehr

Ausschlusskriterien:

  • Person, die nicht Mitglied eines Sozialversicherungssystems ist oder kein Leistungsempfänger ist
  • Patient am Ende seines Lebens
  • Patient, der kein Französisch spricht
  • Minderjährige (< 18 Jahre alt)
  • Person, die einer Rechtsschutzmaßnahme (Pflege, Vormundschaft) unterliegt
  • Person, die einer Rechtsschutzmaßnahme unterliegt
  • Schwangere, gebärende oder stillende Frauen
  • Patient eingesperrt
  • Patient mit psychiatrischer Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Patient unter Standardpraxisbedingungen behandelt
Sonstiges: Psychologische Fragebögen und Fragebögen zur Lebensqualität
Mit 4/5 Monaten und mit 9 Monaten
Experimental: Interdisziplinäre Konsultation nach der Wiederbelebung 4/5 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Sonstiges: Psychologische Fragebögen und Fragebögen zur Lebensqualität
Mit 4/5 Monaten und mit 9 Monaten
Sonstiges: Interdisziplinäre Beratung nach 4/5 Monaten
Etwa 10 Tage nach Abgabe der Fragebögen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
MOS SF-36 Quality of Life Scale Score
Zeitfenster: Zwischen 4/5 und 9 Monaten nach Entlassung aus der Intensivstation
Zwischen 4/5 und 9 Monaten nach Entlassung aus der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LAURENT UB 2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Post-Intensivpflege-Syndrom

Klinische Studien zur Psychologische Fragebögen und Fragebögen zur Lebensqualität

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Senegal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren