Dispositif de consultation interdisciplinaire post-réanimation : une étude randomisée, multicentrique et interventionnelle pour évaluer la qualité de vie après un séjour dans le service de réanimation COPRéa (COPRéa)
Le séjour d'un patient aux soins intensifs n'est pas sans conséquences et peut entraîner diverses séquelles physiques et/ou psychologiques telles que l'anxiété, la dépression, le trouble de stress post-traumatique (TSPT), la faiblesse physique et les problèmes de mémoire. Ces séquelles sont regroupées sous le nom de « syndrome post réanimation » ou PICS.
De nombreuses études ont montré que le PICS affecte 50 à 70 % des patients ; cependant, très peu d'études ont été menées sur les dispositifs de soutien médical et psychologique nécessaires à ces patients suite à leur hospitalisation. Malgré les recommandations de mise en place d'un programme de rééducation précoce et spécifique, les consultations post-réanimation sont peu fréquentes en France. L'objectif de l'étude est de mesurer l'impact d'une consultation post-réanimation interdisciplinaire sur la qualité de vie de patients ayant séjourné plus de 6 jours dans un service de réanimation.
Tous les patients qui ont accepté de participer seront suivis pendant une période de 9 mois après leur sortie de l'USI.
Un mois après leur sortie de l'unité de soins intensifs, les patients seront assignés au hasard à
- soit dans le groupe "intervention" qui bénéficieront d'une consultation post réanimation interdisciplinaire 3 mois après leur sortie de réanimation
- ou dans le groupe "contrôle" sans consultation post réanimation. Ils seront tous contactés à 3 et 9 mois pour remplir des questionnaires psychologiques et de qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexandra LAURENT
- Numéro de téléphone: 03 80 39 39 77
- E-mail: alexandra.laurent@u-bourgogne.fr
Lieux d'étude
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Dijon, France
- Recrutement
- CHU Dijon Bourgogne
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Contact:
- Alexandra LAURENT
- Numéro de téléphone: 03 80 39 39 77
- E-mail: alexandra.laurent@u-bourgogne.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personne qui a donné son consentement oral
- Patient de 18 ans ou plus
- Patient avec au moins une défaillance d'organe
- Patient avec un séjour de 6 jours ou plus
Critère d'exclusion:
- Personne non affiliée ou non bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Patient en fin de vie
- Patient qui ne parle pas français
- Mineur (< 18 ans)
- Personne faisant l'objet d'une mesure de protection légale (curatelle, tutelle)
- Personne faisant l'objet d'une mesure de protection légale
- Femmes enceintes, parturientes ou allaitantes
- Patient incarcéré
- Patient avec antécédents psychiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Patient pris en charge dans des conditions de pratique standard
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A 4/5 mois et à 9 mois
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Expérimental: Consultation interdisciplinaire post-réanimation à 4/5 mois après la sortie de réanimation
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A 4/5 mois et à 9 mois
Une dizaine de jours après l'administration des questionnaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score de l'échelle de qualité de vie MOS SF-36
Délai: Entre 4/5 et 9 mois après la sortie des soins intensifs
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Entre 4/5 et 9 mois après la sortie des soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LAURENT UB 2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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