Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværfagligt konsultationssystem efter genoplivning: et randomiseret, multicenter, interventionsstudie til vurdering af livskvalitet efter et ophold på COPRéa intensivafdelingen (COPRéa)

4. november 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

En patients ophold på intensivafdelingen er ikke uden konsekvenser og kan forårsage forskellige fysiske og/eller psykiske følgesygdomme såsom angst, depression, posttraumatisk stresslidelse (PTSD), fysisk svaghed og hukommelsesproblemer. Disse følgesygdomme er grupperet under navnet "post intensiv care syndrome" eller PICS.

Talrige undersøgelser har vist, at PICS påvirker 50-70% af patienterne; Der er dog udført meget få undersøgelser af de medicinske og psykologiske støtteanordninger, der er nødvendige for disse patienter efter deres indlæggelse. På trods af anbefalinger om at etablere et tidligt og specifikt rehabiliteringsprogram, er konsultationer efter genoplivning ikke særlig hyppige i Frankrig. Formålet med undersøgelsen er at måle effekten af ​​en tværfaglig post-genoplivningskonsultation på livskvaliteten hos patienter, der har opholdt sig mere end 6 dage på en intensiv afdeling.

Alle patienter, der har sagt ja til at deltage, vil blive fulgt i en periode på 9 måneder efter udskrivelse fra ICU.

En måned efter udskrivelsen fra intensivafdelingen vil patienterne blive tilfældigt tildelt

  • enten i "interventions"-gruppen, der vil have gavn af en tværfaglig konsultation efter genoplivning 3 måneder efter udskrivelsen fra intensivafdelingen
  • eller i "kontrol"-gruppen uden konsultation efter genoplivning. De vil alle blive kontaktet efter 3 og 9 måneder for at udfylde psykologiske og livskvalitetsspørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

404

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person, der har givet mundtligt samtykke
  • Patient 18 år eller ældre
  • Patient med mindst ét ​​organsvigt
  • Patient med ophold på 6 dage eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der ikke er tilsluttet eller ikke er begunstiget af et socialsikringssystem
  • Patient i slutningen af ​​sit liv
  • Patient, der ikke taler fransk
  • Mindre (< 18 år)
  • Person, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (kuratur, værgemål)
  • Person omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Gravide, fødende eller ammende kvinder
  • Patient fængslet
  • Patient med en psykiatrisk historie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patient behandlet under standard praksisforhold
Andet: Psykologiske og livskvalitetsspørgeskemaer
Ved 4/5 måneder og ved 9 måneder
Eksperimentel: Tværfaglig konsultation efter genoplivning 4/5 måneder efter udskrivning fra ICU
Andet: Psykologiske og livskvalitetsspørgeskemaer
Ved 4/5 måneder og ved 9 måneder
Andet: Tværfaglig konsultation på 4/5 måneder
Cirka ti dage efter, at spørgeskemaerne blev administreret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MOS SF-36 Score for livskvalitet
Tidsramme: Mellem 4/5 og 9 måneder efter udskrivelse fra intensiv
Mellem 4/5 og 9 måneder efter udskrivelse fra intensiv

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2022

Først opslået (Faktiske)

23. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LAURENT UB 2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post Intensive Care Syndrome

Kliniske forsøg med Psykologiske og livskvalitetsspørgeskemaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner