네팔 인구의 스마트폰 디지털 이미지에서 신생아의 빌리루빈 추정치 평가
2022년 11월 18일 업데이트: Anders Aune, Picterus AS
카트만두 대학 병원 둘리켈 병원의 네팔인 인구에서 스마트폰 디지털 이미지로부터 신생아의 빌리루빈 추정치 평가.
이 단면 연구는 네팔 카트만두의 둘리켈 병원에서 신생아의 빌리루빈 수치를 추정하는 새로운 스마트폰 애플리케이션의 정확성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 단면 연구는 네팔 카트만두의 둘리켈 병원에서 신생아 200명의 빌리루빈 수치를 추정하는 새로운 스마트폰 애플리케이션의 정확성을 평가합니다.
Picterus Calibration Card는 카드의 구멍이 유아의 흉골 위에 놓인 상태에서 신생아의 가슴에 놓였습니다.
Picterus JP가 탑재된 검증된 스마트폰을 사용하여 디지털 이미지를 수집했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dhulikhel, 네팔, 45200
- Dhulikhel Hospital, Kathmandu University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임신 주수 ≥35주로 태어난 영아
- 출생 체중 ≥ 1750g
- 1세 - ≤14일
- 혈액 샘플을 채취할 유아
제외 기준:
- 호흡 보조가 필요한 유아
- 패혈증, 심부전과 같이 피부 순환을 저해할 수 있는 상태의 영아
- 광선 요법을 받은 유아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 신생아의 혈중 빌리루빈 수치를 고품질로 추정할 수 있습니다.
이 연구에는 Picterus JP를 사용하여 신생아의 혈액에서 빌리루빈 수치를 높은 정성적으로 평가할 수 있는 유일한 부문이 있습니다.
|
Picterus 보정 카드가 있는 신생아 피부 사진을 찍는 데 사용되는 스마트폰 앱인 Picterus Jaundice Pro를 사용합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Picterus JP를 사용하여 피부색과 관계없이 신생아 혈액의 빌리루빈 수치를 정성적으로 추정할 수 있습니다.
기간: 5-10분
|
네팔 카트만두의 둘리켈 병원에서 신생아의 신생아 황달에 대한 스마트폰 기반 선별 도구(Picterus JP)를 평가합니다.
|
5-10분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스마트폰 애플리케이션의 빌리루빈 추정치와 신생아 혈청의 빌리루빈 측정치 사이의 상관관계
기간: 1-2시간
|
스마트폰 앱의 빌리루빈 추정치와 다양한 황달 정도가 있는 신생아의 혈청 내 빌리루빈 측정치 사이의 상관관계를 평가하기 위해
|
1-2시간
|
|
스마트폰 애플리케이션의 빌리루빈 추정치와 신생아의 표준 경피 장치의 빌리루빈 추정치 사이의 상관관계
기간: 5-10분
|
다양한 정도의 황달이 있는 신생아에서 스마트폰 애플리케이션의 빌리루빈 추정치와 표준 경피 장치의 빌리루빈 추정치 사이의 상관관계를 평가하기 위해
|
5-10분
|
|
스마트폰 앱의 빌리루빈 추정치와 신생아 육안 검사의 빌리루빈 추정치 사이의 상관관계
기간: 5-10분
|
다양한 정도의 황달이 있는 신생아에서 스마트폰 앱의 빌리루빈 추정치와 육안 검사의 빌리루빈 추정치 사이의 상관관계를 평가하기 위해
|
5-10분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sunila Shakya, MD, PhD, Dhulikhel Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 28일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018/1608Nepal
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .