从尼泊尔人口的智能手机数字图像评估新生儿胆红素估计值
2022年11月18日 更新者：Anders Aune、Picterus AS
加德满都大学医院 Dhulikhel 医院尼泊尔人群智能手机数字图像对新生儿胆红素估计值的评估。
这项横断面研究评估了一种新型智能手机应用程序的准确性，该应用程序估计尼泊尔加德满都 Dhulikhel 医院新生儿的胆红素水平。
研究概览
详细说明
这项横断面研究评估了一种新型智能手机应用程序的准确性，该应用程序估计尼泊尔加德满都 Dhulikhel 医院 200 名新生儿的胆红素水平。
将 Picterus 校准卡放在新生儿的胸部，卡上的孔位于婴儿的胸骨上方。
使用经过验证的带有 Picterus JP 的智能手机来收集数字图像。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Dhulikhel、尼泊尔、45200
- Dhulikhel Hospital, Kathmandu University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 2周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 出生胎龄≥35周的婴儿
- 出生体重≥1750g
- 1 岁 - ≤14 天
- 需要抽血的婴儿
排除标准：
- 需要呼吸支持的婴儿
- 患有可能损害皮肤循环的疾病的婴儿，如败血症、心力衰竭
- 接受光疗的婴儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：能够对新生儿血液中的胆红素水平进行高质量的估计
本研究中只有一个分支是使用 Picterus JP 对新生儿血液中的胆红素水平进行高质量的定性估计。
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使用 Picterus Jaundice Pro，一款用于为新生儿皮肤拍照的智能手机应用程序，其中放置了 Picterus 校准卡
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 Picterus JP 能够对新生儿血液中的胆红素水平进行高质量的估计，而与肤色无关。
大体时间：5-10分钟
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尼泊尔加德满都 Dhulikhel 医院对基于智能手机的新生儿黄疸筛查工具 (Picterus JP) 的评估。
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5-10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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来自智能手机应用程序的胆红素估计值与新生儿血清胆红素测量值之间的相关性
大体时间：1-2小时
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评估不同程度黄疸新生儿的智能手机应用程序胆红素估计值与血清胆红素测量值之间的相关性
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1-2小时
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来自智能手机应用程序的胆红素估计值与来自新生儿标准经皮装置的胆红素估计值之间的相关性
大体时间：5-10分钟
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评估不同程度黄疸新生儿的智能手机应用程序胆红素估计值与标准经皮装置胆红素估计值之间的相关性
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5-10分钟
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智能手机应用程序的胆红素估计值与新生儿目视检查的胆红素估计值之间的相关性
大体时间：5-10分钟
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评估不同程度黄疸新生儿的智能手机应用程序胆红素估计值与目视检查胆红素估计值之间的相关性
|
5-10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Sunila Shakya, MD, PhD、Dhulikhel Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月28日
研究完成 (实际的)
2019年8月6日
研究注册日期
首次提交
2022年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月18日
首次发布 (实际的)
2022年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月18日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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