Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bilirubiiniarvioiden arviointi vastasyntyneillä älypuhelimen digitaalikuvista nepaliväestössä

perjantai 18. marraskuuta 2022 päivittänyt: Anders Aune, Picterus AS

Bilirubiiniarvioiden arviointi vastasyntyneillä älypuhelimen digitaalikuvista nepalilaisväestössä Dhulikhelin sairaalassa, Katmandun yliopistollisessa sairaalassa.

Tässä poikkileikkaustutkimuksessa arvioidaan uuden älypuhelinsovelluksen tarkkuutta, joka arvioi vastasyntyneiden bilirubiinitasoja Dhulikhelin sairaalassa Nepalissa Kathmandussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä poikkileikkaustutkimus arvioi uuden älypuhelinsovelluksen tarkkuutta, joka arvioi bilirubiinitason 200 vastasyntyneessä Dhulikhelin sairaalassa Nepalissa Katmandussa. Picterus-kalibrointikortti asetettiin vastasyntyneen rintaan siten, että kortissa oleva reikä asetettiin lapsen rintalastan päälle. Digitaalisten kuvien keräämiseen käytettiin Picterus JP:llä varustettua validoitua älypuhelinta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Nepal
      • Dhulikhel, Nepal, 45200
        • Dhulikhel Hospital, Kathmandu University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 2 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, jotka ovat syntyneet raskausviikolla ≥ 35 viikkoa
  • Syntymäpaino ≥ 1750g
  • Ikä 1 - ≤14 päivää
  • Pikkulapset, joilta otetaan verinäyte

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauvat, jotka tarvitsevat hengitystukea
  • Pikkulapset, joilla on sairauksia, jotka voivat heikentää ihon verenkiertoa, kuten sepsis, sydämen vajaatoiminta
  • Vauvat, jotka ovat saaneet valohoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mahdollistaa vastasyntyneiden veren bilirubiinitason korkean kvalitatiivisen arvioinnin
Tässä tutkimuksessa on vain yksi käsi, joka mahdollistaa vastasyntyneiden veren bilirubiinipitoisuuden korkean kvalitatiivisen arvioinnin käyttämällä Picterus JP:tä.
Laite: Picterus keltaisuus Pro
Käytä Picterus Jaundice Pro -älypuhelinsovellusta, jolla otetaan kuvia vastasyntyneen ihosta, jossa Picterus-kalibrointikortti on
Muut nimet:
  • Picterus JP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ota käyttöön vastasyntyneiden veren bilirubiinitasojen korkea laadullinen arviointi ihonväristä riippumatta Picterus JP:n avulla.
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
Arvioi älypuhelinpohjainen seulontatyökalu (Picterus JP) vastasyntyneiden keltaisuuden varalta Dhulikhelin sairaalassa Kathmandussa Nepalissa.
5-10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
älypuhelinsovelluksen bilirubiiniarvioiden ja vastasyntyneen seerumin bilirubiinimittausten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
Arvioida korrelaatio älypuhelinsovelluksen bilirubiiniarvioiden ja seerumin bilirubiinimittausten välillä vastasyntyneillä, joilla on eriasteinen keltaisuus
1-2 tuntia
korrelaatio älypuhelinsovelluksen bilirubiiniarvioiden ja vastasyntyneiden tavanomaisen transkutaanisen laitteen bilirubiiniarvioiden välillä
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
Arvioida korrelaatio älypuhelinsovelluksen bilirubiiniarvioiden ja tavallisen transkutaanisen laitteen bilirubiiniarvioiden välillä vastasyntyneillä, joilla on vaihtelevaa keltaisuutta
5-10 minuuttia
Älypuhelinsovelluksen bilirubiiniarvioiden ja vastasyntyneiden silmämääräisen tarkastuksen bilirubiiniarvioiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
Arvioida korrelaatio älypuhelinsovelluksen bilirubiiniarvioiden ja silmämääräisen tarkastuksen bilirubiiniarvioiden välillä vastasyntyneillä, joilla on vaihtelevaa keltaisuutta
5-10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Picterus AS

Yhteistyökumppanit

St. Olavs Hospital
National Taiwan Normal University
Dhulikhel Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Sunila Shakya, MD, PhD, Dhulikhel Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/1608Nepal

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keltaisuus, vastasyntynyt

Kliiniset tutkimukset Picterus keltaisuus Pro

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa