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- 임상시험 NCT05628389
금연 지원의 전화 지원 구현(PHOENICS) (PHOENICS)
2026년 6월 10일 업데이트: University of Florida
레바논의 담배 사용 부담은 매우 높습니다. 성인의 35%가 현재 담배 흡연자이고 39%가 현재 물담배 흡연자입니다.
세계보건기구(WHO)는 인구 수준의 담배 의존 치료를 위한 증거 기반 개입을 지지하지만 레바논에서는 자원이 부족한 다른 환경에서처럼 권장 치료가 일차 진료의 일상적인 부분으로 통합되지 않습니다.
이 제안의 목적은 레바논의 국가 1차 의료 센터 시스템에서 증거 기반 금연 치료를 구현하기 위한 유망한 다요소 개입의 비교 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구팀은 3가지 군을 비교하는 그룹 무작위 시험을 실시할 예정입니다. 2) 전화 기반 상담(AAC)에 질문, 조언, 연결 및 3) AAC+NRT.
우리의 중심 가설은 환자를 NRT로 전화 기반 상담에 연결하는 것이 가장 효과적인 대안이라는 것입니다.
하이브리드 설계는 구현 성공을 최적화하기 위한 주요 단계와 다단계 요소를 강조하는 EPIS(탐구, 준비, 구현, 지속) 프레임워크에 의해 알려집니다.
다음과 같은 특정 목표를 추구할 것입니다. 1) 레바논의 흡연자에게 전화 기반 상담을 제공하기 위해 기존 금연 프로그램을 조정하고 맞춤화합니다. 2) 1차 진료 환자에게 금연 서비스를 제공하는 소개 기반 프로그램의 효과 및 비용 효율성을 테스트합니다. 3) 혼합 방법을 사용하여 구현 및 지속 가능성의 다단계 결정 요인을 식별합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ramzi Salloum, PhD
- 전화번호: (352) 294-4997
- 이메일: rsalloum@ufl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Magda Montague, MPH
- 전화번호: (352) 294-4997
- 이메일: mschmitzberger@ufl.edu
연구 장소
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Beirut, 레바논
- 모병
- American University of Beirut Medical center
-
수석 연구원:
- Maya Romani, MD
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연락하다:
- Maya Romani, MD
- 전화번호: 3014 +9611350000
- 이메일: mr39@aub.edu.lb
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1) 만 18세 이상
- 매일 흡연자, 최소 5개비의 담배 또는 하루에 물파이프 세션 1회
- 임신 아님
- 전화로 연락 가능
- 금연에 관심이 있음
- 그레이터 베이루트 지역에 거주
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: AAA(Ask-Advice-Assist)
모든 환자는 담배 사용 여부를 검사하고 간단한 금연 조언과 상담을 제공합니다.
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담배 사용 및 금연의 피해에 대한 불충분한 지식을 다루기 위한 환자 교육 자료.
환자에게 AAA/AAC를 제공하기 위한 불충분한 지식 및 자기 효능감을 해결하기 위한 제공자 교육.
AAA/AAC를 실행에 통합하지 못하는 문제를 해결하기 위한 전자 알림.
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실험적: AAC(Ask-Advise-Connect)
의 환자는 전화상담으로 연결되며 6회 전화상담을 받게 됩니다.
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담배 사용 및 금연의 피해에 대한 불충분한 지식을 다루기 위한 환자 교육 자료.
환자에게 AAA/AAC를 제공하기 위한 불충분한 지식 및 자기 효능감을 해결하기 위한 제공자 교육.
AAA/AAC를 실행에 통합하지 못하는 문제를 해결하기 위한 전자 알림.
불충분한 환자의 자기 효능감 및 동기 부여를 해결하기 위한 중단 상담.
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실험적: AAC(Ask-Advise-Connect) + NRT(니코틴 대체 요법)
AAC 외에도 환자에게 NRT가 제공됩니다.
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담배 사용 및 금연의 피해에 대한 불충분한 지식을 다루기 위한 환자 교육 자료.
환자에게 AAA/AAC를 제공하기 위한 불충분한 지식 및 자기 효능감을 해결하기 위한 제공자 교육.
AAA/AAC를 실행에 통합하지 못하는 문제를 해결하기 위한 전자 알림.
불충분한 환자의 자기 효능감 및 동기 부여를 해결하기 위한 중단 상담.
환자의 니코틴 금단 증상을 해결하기 위한 니코틴 패치.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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7일 금연
기간: 6 개월
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일산화탄소 확인 - 평가 전 마지막 7일 동안 금연
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가보고 금욕
기간: 1, 3, 6개월
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지속적인 금욕, 금연 시도, 흡연 감소
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1, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ramzi Salloum, PhD, University of Florida
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .