Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telefonaktiverad implementering av stöd för upphörande (PHOENICS)

9 juni 2023 uppdaterad av: University of Florida
Användningsbördan för tobak i Libanon är exceptionellt hög: 35 % av de vuxna är nuvarande cigarettrökare och 39 % är nuvarande vattenpipsrökare. Även om Världshälsoorganisationen stöder evidensbaserade insatser för behandling av tobaksberoende på befolkningsnivå, är rekommenderade behandlingar inte integrerade som en rutinmässig del av primärvården i Libanon, vilket är fallet i andra miljöer med låga resurser. Syftet med detta förslag är att utvärdera den jämförande effektiviteten av lovande flerkomponentsinterventioner för att implementera evidensbaserad behandling för avbrott i Libanons nationella system av primärvårdscentraler.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskargruppen kommer att genomföra en grupprandomiserad studie som jämför tre armar: 1) Fråga om tobaksbruk, råd att sluta, bistå med kort rådgivning (AAA) som standardvård; 2) Fråga, ge råd, anslut till telefonbaserad rådgivning (AAC); och 3) AAC+NRT. Vår centrala hypotes är att koppla patienter till telefonbaserad rådgivning med NRT är det mest effektiva alternativet. Hybriddesignen bygger på ramverket Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS) som betonar viktiga steg och faktorer på flera nivåer för att optimera implementeringsframgången. Följande specifika mål kommer att eftersträvas: 1) anpassa och skräddarsy ett befintligt rökavvänjningsprogram för att ge telefonbaserad rådgivning till rökare i Libanon; 2) testa effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos ett remissbaserat program som tillhandahåller rökavvänjningstjänster till primärvårdspatienter; och 3) identifiera multinivådeterminanter för implementering och hållbarhet med hjälp av blandade metoder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Libanon
    • Beirut
      • Hamra, Beirut, Libanon
        • American University of Beirut Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Maya Romani, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1) Ålder 18+
  • Daglig rökare, minst 5 cigaretter eller 1 vattenpipa per dag
  • Inte gravid
  • Kan nås via telefon
  • Intresserad av att sluta
  • Bor i Greater Beirut Area

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Ask-Advice-Assist (AAA)
Alla patienter kommer att screenas för tobaksanvändning och erbjuda korta råd och rådgivning om upphörande.
Beteende: Utbildningsmaterial
Patientutbildningsmaterial för att ta itu med otillräcklig kunskap om skador av tobaksbruk och tobaksavvänjning.
Beteende: Utbildning för leverantörer
Tillhandahåller utbildning för att hantera otillräcklig kunskap och själveffektivitet för att leverera AAA/AAC till patienter.
Beteende: Elektroniska påminnelser
Elektroniska påminnelser om att ta itu med bristen på integrering av AAA/AAC i praktiken.
Experimentell: Ask-Advise-Connect (AAC)
Patienterna i kommer att kopplas till telefonrådgivning och kommer att få sex sessioner med telefonrådgivning.
Beteende: Utbildningsmaterial
Patientutbildningsmaterial för att ta itu med otillräcklig kunskap om skador av tobaksbruk och tobaksavvänjning.
Beteende: Utbildning för leverantörer
Tillhandahåller utbildning för att hantera otillräcklig kunskap och själveffektivitet för att leverera AAA/AAC till patienter.
Beteende: Elektroniska påminnelser
Elektroniska påminnelser om att ta itu med bristen på integrering av AAA/AAC i praktiken.
Beteende: Telefonrådgivning
Avbrottsrådgivning för att ta itu med otillräcklig patienteffektivitet och motivation.
Experimentell: Ask-Advise-Connect (AAC) + Nikotinersättningsterapi (NRT)
Utöver AAC kommer patienter att erbjudas NRT.
Beteende: Utbildningsmaterial
Patientutbildningsmaterial för att ta itu med otillräcklig kunskap om skador av tobaksbruk och tobaksavvänjning.
Beteende: Utbildning för leverantörer
Tillhandahåller utbildning för att hantera otillräcklig kunskap och själveffektivitet för att leverera AAA/AAC till patienter.
Beteende: Elektroniska påminnelser
Elektroniska påminnelser om att ta itu med bristen på integrering av AAA/AAC i praktiken.
Beteende: Telefonrådgivning
Avbrottsrådgivning för att ta itu med otillräcklig patienteffektivitet och motivation.
Läkemedel: Nikotinersättningsterapi
Nikotinplåster för att åtgärda nikotinabstinenssymptom hos patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
7 dagars rökavhållsamhet
Tidsram: 6 månader
Kolmonoxid bekräftad - avhållsamhet från rökning under de senaste 7 dagarna dagarna före bedömning
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad abstinens
Tidsram: 1, 3, 6 månader
Kontinuerlig abstinens, sluta försök, minska rökning
1, 3, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Ramzi Salloum, PhD, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2022

Första postat (Faktisk)

28 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB202202537 -N
  • R01CA262319 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utbildningsmaterial

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera