Implementación de soporte para dejar de fumar habilitada por teléfono (PHOENICS) (PHOENICS)
10 de junio de 2026 actualizado por: University of Florida
La carga del consumo de tabaco en el Líbano es excepcionalmente alta: el 35 % de los adultos son fumadores actuales de cigarrillos y el 39 % son fumadores actuales de pipa de agua.
Aunque la Organización Mundial de la Salud respalda las intervenciones basadas en la evidencia para el tratamiento de la dependencia del tabaco a nivel de la población, los tratamientos recomendados no se integran como parte de la rutina de la atención primaria en el Líbano, como es el caso en otros entornos de bajos recursos.
El objetivo de esta propuesta es evaluar la efectividad comparativa de intervenciones prometedoras de múltiples componentes para implementar un tratamiento para dejar de fumar basado en evidencia en el sistema nacional de centros de atención primaria de salud del Líbano.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El equipo de investigación llevará a cabo un ensayo aleatorizado grupal que compare tres brazos: 1) Preguntar sobre el consumo de tabaco, aconsejar dejar de fumar, asistir con asesoramiento breve (AAA) como atención estándar; 2) Pregunte, aconseje, conéctese a la consejería telefónica (AAC); y 3) AAC+NRT.
Nuestra hipótesis central es que conectar a los pacientes con el asesoramiento telefónico con NRT es la alternativa más efectiva.
El diseño híbrido se basa en el marco de exploración, preparación, implementación y sostenimiento (EPIS), que enfatiza los pasos clave y los factores de varios niveles para optimizar el éxito de la implementación.
Se perseguirán los siguientes objetivos específicos: 1) adaptar y adaptar un programa existente para dejar de fumar para brindar asesoramiento telefónico a los fumadores en el Líbano; 2) probar la eficacia y rentabilidad de un programa basado en referencias que brinda servicios para dejar de fumar a pacientes de atención primaria; y 3) identificar los determinantes multinivel de implementación y sostenibilidad utilizando métodos mixtos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ramzi Salloum, PhD
- Número de teléfono: (352) 294-4997
- Correo electrónico: rsalloum@ufl.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Magda Montague, MPH
- Número de teléfono: (352) 294-4997
- Correo electrónico: mschmitzberger@ufl.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Beirut, Líbano
- Reclutamiento
- American University of Beirut Medical Center
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Investigador principal:
- Maya Romani, MD
-
Contacto:
- Maya Romani, MD
- Número de teléfono: 3014 +9611350000
- Correo electrónico: mr39@aub.edu.lb
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Mayores de 18 años
- Fumador diario, al menos 5 cigarrillos o 1 sesión de pipa de agua al día
- No embarazada
- Accesible por teléfono
- Interesado en dejar de fumar
- Vive en el área metropolitana de Beirut
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pedir-Consejo-Asistencia (AAA)
Todos los pacientes serán examinados para detectar el consumo de tabaco y se ofrecerán breves consejos y asesoramiento para dejar de fumar.
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Materiales educativos para pacientes para abordar el conocimiento insuficiente sobre los daños del consumo y el abandono del tabaco.
Capacitación de proveedores para abordar el conocimiento y la autoeficacia insuficientes para administrar AAA/AAC a los pacientes.
Recordatorios electrónicos para abordar la falta de integración de AAA/AAC en la práctica.
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Experimental: Preguntar-Aconsejar-Conectar (AAC)
Los pacientes serán conectados a la consejería telefónica y recibirán seis sesiones de consejería telefónica.
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Materiales educativos para pacientes para abordar el conocimiento insuficiente sobre los daños del consumo y el abandono del tabaco.
Capacitación de proveedores para abordar el conocimiento y la autoeficacia insuficientes para administrar AAA/AAC a los pacientes.
Recordatorios electrónicos para abordar la falta de integración de AAA/AAC en la práctica.
Consejería para dejar de fumar para abordar la insuficiente autoeficacia y motivación del paciente.
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Experimental: Ask-Advise-Connect (AAC) + Terapia de reemplazo de nicotina (NRT)
Además de AAC, a los pacientes se les ofrecerá NRT.
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Materiales educativos para pacientes para abordar el conocimiento insuficiente sobre los daños del consumo y el abandono del tabaco.
Capacitación de proveedores para abordar el conocimiento y la autoeficacia insuficientes para administrar AAA/AAC a los pacientes.
Recordatorios electrónicos para abordar la falta de integración de AAA/AAC en la práctica.
Consejería para dejar de fumar para abordar la insuficiente autoeficacia y motivación del paciente.
Parches de nicotina para tratar los síntomas de abstinencia de nicotina en los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia de fumar durante 7 días
Periodo de tiempo: 6 meses
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Monóxido de carbono confirmado: abstinencia de fumar en los últimos 7 días antes de la evaluación
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia autoinformada
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses
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Abstinencia continua, intentos de abandono, reducción del tabaquismo
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1, 3, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ramzi Salloum, PhD, University of Florida
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB202202537 -N
- R01CA262319 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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