Telefoniczna implementacja wsparcia zaprzestania (PHOENICS) (PHOENICS)
10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Florida
Obciążenie związane z używaniem tytoniu w Libanie jest wyjątkowo wysokie: 35% dorosłych to obecni palacze papierosów, a 39% to obecni palacze fajki wodnej.
Chociaż Światowa Organizacja Zdrowia popiera oparte na dowodach interwencje w leczeniu uzależnienia od tytoniu na poziomie populacji, zalecane metody leczenia nie są zintegrowane jako rutynowa część podstawowej opieki zdrowotnej w Libanie, jak ma to miejsce w innych miejscach o niskich zasobach.
Celem tej propozycji jest ocena porównawczej skuteczności obiecujących wieloskładnikowych interwencji we wdrażaniu opartego na dowodach leczenia zaprzestania palenia w krajowym systemie podstawowych ośrodków opieki zdrowotnej w Libanie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Zespół badawczy przeprowadzi randomizowane badanie grupowe porównujące trzy ramiona: 1) Zapytaj o używanie tytoniu, zaleć rzucenie palenia, asystuj w ramach krótkiej porady (AAA) jako standardowej opieki; 2) Pytaj, doradzaj, łącz się z poradami telefonicznymi (AAC); i 3) AAC+NRT.
Naszą główną hipotezą jest to, że łączenie pacjentów z poradnictwem telefonicznym za pomocą NRT jest najskuteczniejszą alternatywą.
Projekt hybrydowy opiera się na zasadach Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS), które kładą nacisk na kluczowe kroki i wielopoziomowe czynniki w celu optymalizacji sukcesu wdrożenia.
Realizowane będą następujące cele szczegółowe: 1) adaptacja i dostosowanie istniejącego programu rzucania palenia w celu zapewnienia poradnictwa telefonicznego palaczom w Libanie; 2) przetestować skuteczność i opłacalność programu skierowań, który zapewnia pacjentom podstawowej opieki zdrowotnej usługi rzucania palenia; oraz 3) zidentyfikować wielopoziomowe determinanty wdrażania i trwałości przy użyciu metod mieszanych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ramzi Salloum, PhD
- Numer telefonu: (352) 294-4997
- E-mail: rsalloum@ufl.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Magda Montague, MPH
- Numer telefonu: (352) 294-4997
- E-mail: mschmitzberger@ufl.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beirut, Liban
- Rekrutacyjny
- American University of Beirut Medical Center
-
Główny śledczy:
- Maya Romani, MD
-
Kontakt:
- Maya Romani, MD
- Numer telefonu: 3014 +9611350000
- E-mail: mr39@aub.edu.lb
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) Wiek 18+
- Codzienny palacz, co najmniej 5 papierosów lub 1 fajka wodna dziennie
- Nie jest w ciąży
- Osiągalny pod telefonem
- Zainteresowany rezygnacją
- Mieszka w Greater Beirut Area
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Poproś o poradę o pomoc (AAA)
Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem używania tytoniu i zaoferują krótkie porady i porady dotyczące zaprzestania palenia.
|
Materiały edukacyjne dla pacjentów dotyczące niedostatecznej wiedzy na temat szkodliwości używania i zaprzestania palenia tytoniu.
Szkolenie dostawców w celu rozwiązania problemu niewystarczającej wiedzy i poczucia własnej skuteczności w dostarczaniu pacjentom AAA/AAC.
Elektroniczne przypomnienia dotyczące braku integracji AAA/AAC w praktyce.
|
|
Eksperymentalny: Zapytaj-Doradz-Połącz (AAC)
Pacjenci zostaną podłączeni do poradnictwa telefonicznego i otrzymają sześć sesji poradnictwa telefonicznego.
|
Materiały edukacyjne dla pacjentów dotyczące niedostatecznej wiedzy na temat szkodliwości używania i zaprzestania palenia tytoniu.
Szkolenie dostawców w celu rozwiązania problemu niewystarczającej wiedzy i poczucia własnej skuteczności w dostarczaniu pacjentom AAA/AAC.
Elektroniczne przypomnienia dotyczące braku integracji AAA/AAC w praktyce.
Poradnictwo w zakresie zaprzestania palenia w celu rozwiązania problemu niewystarczającego poczucia własnej skuteczności i motywacji pacjenta.
|
|
Eksperymentalny: Ask-Advise-Connect (AAC) + nikotynowa terapia zastępcza (NRT)
Oprócz AAC pacjentom zaoferowana zostanie NTZ.
|
Materiały edukacyjne dla pacjentów dotyczące niedostatecznej wiedzy na temat szkodliwości używania i zaprzestania palenia tytoniu.
Szkolenie dostawców w celu rozwiązania problemu niewystarczającej wiedzy i poczucia własnej skuteczności w dostarczaniu pacjentom AAA/AAC.
Elektroniczne przypomnienia dotyczące braku integracji AAA/AAC w praktyce.
Poradnictwo w zakresie zaprzestania palenia w celu rozwiązania problemu niewystarczającego poczucia własnej skuteczności i motywacji pacjenta.
Plastry nikotynowe stosowane w leczeniu objawów odstawienia nikotyny u pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
7-dniowa abstynencja od palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Tlenek węgla potwierdzony – abstynencja od palenia w ciągu ostatnich 7 dni przed oceną
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samozgłoszona abstynencja
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy
|
Ciągła abstynencja, próby rzucenia palenia, ograniczenie palenia
|
1, 3, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ramzi Salloum, PhD, University of Florida
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB202202537 -N
- R01CA262319 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .