Telefonaktiveret implementering af ophørssupport (PHOENICS) (PHOENICS)
10. juni 2026 opdateret af: University of Florida
Tobaksforbruget i Libanon er usædvanligt højt: 35 % af de voksne er nuværende cigaretrygere og 39 % er nuværende vandpiberygere.
Selvom Verdenssundhedsorganisationen støtter evidensbaserede interventioner til behandling af tobaksafhængighed på befolkningsniveau, er anbefalede behandlinger ikke integreret som en rutinemæssig del af den primære pleje i Libanon, som det er tilfældet i andre miljøer med lav ressource.
Formålet med dette forslag er at evaluere den komparative effektivitet af lovende multikomponent-interventioner til implementering af evidensbaseret ophørsbehandling i Libanons nationale system af primære sundhedscentre.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskerholdet vil gennemføre et gruppe-randomiseret forsøg, der sammenligner tre arme: 1) Spørg om tobaksbrug, råd til at holde op, bistå med kort rådgivning (AAA) som standardbehandling; 2) Spørg, rådgiv, opret forbindelse til telefonbaseret rådgivning (AAC); og 3) AAC+NRT.
Vores centrale hypotese er, at tilslutning af patienter til telefonbaseret rådgivning med NRT er det mest effektive alternativ.
Hybriddesignet er baseret på EPIS-rammen (Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment), som understreger nøgletrin og faktorer på flere niveauer for at optimere implementeringssuccesen.
Følgende specifikke mål vil blive forfulgt: 1) tilpasse og skræddersy et eksisterende rygestopprogram til at levere telefonbaseret rådgivning til rygere i Libanon; 2) teste effektiviteten og omkostningseffektiviteten af et henvisningsbaseret program, der leverer rygestoptjenester til primærplejepatienter; og 3) identificere multi-level determinanter for implementering og bæredygtighed ved hjælp af blandede metoder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ramzi Salloum, PhD
- Telefonnummer: (352) 294-4997
- E-mail: rsalloum@ufl.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Magda Montague, MPH
- Telefonnummer: (352) 294-4997
- E-mail: mschmitzberger@ufl.edu
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon
- Rekruttering
- American University of Beirut Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Maya Romani, MD
-
Kontakt:
- Maya Romani, MD
- Telefonnummer: 3014 +9611350000
- E-mail: mr39@aub.edu.lb
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) Alder 18+
- Ryger dagligt, mindst 5 cigaretter eller 1 vandpibe-session om dagen
- Ikke gravid
- Kan nås på telefon
- Interesseret i at holde op
- Bor i Greater Beirut-området
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Ask-Advice-Assist (AAA)
Alle patienter vil blive screenet for tobaksbrug og tilbyde kort ophørsrådgivning og rådgivning.
|
Patientundervisningsmateriale til at adressere utilstrækkelig viden om skader ved tobaksbrug og tobaksophør.
Udbyderuddannelse for at håndtere utilstrækkelig viden og selveffektivitet til at levere AAA/AAC til patienter.
Elektroniske påmindelser om at afhjælpe den manglende integration af AAA/AAC i praksis.
|
|
Eksperimentel: Ask-Advise-Connect (AAC)
Patienter i vil være forbundet til telefonrådgivning og vil modtage seks sessioner med telefonrådgivning.
|
Patientundervisningsmateriale til at adressere utilstrækkelig viden om skader ved tobaksbrug og tobaksophør.
Udbyderuddannelse for at håndtere utilstrækkelig viden og selveffektivitet til at levere AAA/AAC til patienter.
Elektroniske påmindelser om at afhjælpe den manglende integration af AAA/AAC i praksis.
Ophørsrådgivning for at afhjælpe utilstrækkelig patientens selveffektivitet og motivation.
|
|
Eksperimentel: Ask-Advise-Connect (AAC) + Nikotin-erstatningsterapi (NRT)
Udover AAC vil patienter blive tilbudt NRT.
|
Patientundervisningsmateriale til at adressere utilstrækkelig viden om skader ved tobaksbrug og tobaksophør.
Udbyderuddannelse for at håndtere utilstrækkelig viden og selveffektivitet til at levere AAA/AAC til patienter.
Elektroniske påmindelser om at afhjælpe den manglende integration af AAA/AAC i praksis.
Ophørsrådgivning for at afhjælpe utilstrækkelig patientens selveffektivitet og motivation.
Nikotinplastre til behandling af nikotinabstinenssymptomer hos patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
7 dages rygeafholdenhed
Tidsramme: 6 måneder
|
Kulilte bekræftet - rygeafholdenhed inden for de sidste 7 dage dage før vurdering
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret afholdenhed
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder
|
Kontinuerlig afholdenhed, stopforsøg, rygereduktion
|
1, 3, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ramzi Salloum, PhD, University of Florida
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. august 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2022
Først opslået (Faktiske)
28. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202202537 -N
- R01CA262319 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .