Telefonaktivert implementering av avslutningsstøtte (PHOENICS) (PHOENICS)
10. juni 2026 oppdatert av: University of Florida
Tobakksbruken i Libanon er eksepsjonelt høy: 35 % av de voksne er nåværende sigarettrøykere og 39 % er nåværende vannpiperøykere.
Selv om Verdens helseorganisasjon støtter evidensbaserte intervensjoner for behandling av tobakksavhengighet på befolkningsnivå, er anbefalte behandlinger ikke integrert som en rutinemessig del av primærhelsetjenesten i Libanon, slik tilfellet er i andre miljøer med lite ressurser.
Målet med dette forslaget er å evaluere den komparative effektiviteten til lovende flerkomponentintervensjoner for å implementere evidensbasert seponeringsbehandling i Libanons nasjonale system av primærhelsesentre.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forskerteamet vil gjennomføre en gruppe-randomisert studie som sammenligner tre armer: 1) Spør om tobakksbruk, råd om å slutte, bistå med kort veiledning (AAA) som standardbehandling; 2) Spør, gi råd, koble til telefonbasert rådgivning (AAC); og 3) AAC+NRT.
Vår sentrale hypotese er at å koble pasienter til telefonbasert rådgivning med NRT er det mest effektive alternativet.
Hybriddesignet er basert på rammeverket for Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS), som legger vekt på nøkkeltrinn og faktorer på flere nivåer for å optimalisere implementeringssuksessen.
Følgende spesifikke mål vil bli fulgt: 1) tilpasse og skreddersy et eksisterende røykesluttprogram for å gi telefonbasert rådgivning til røykere i Libanon; 2) teste effektiviteten og kostnadseffektiviteten til et henvisningsbasert program som leverer røykeslutttjenester til primærhelsepasienter; og 3) identifisere flernivådeterminantene for implementering og bærekraft ved bruk av blandede metoder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ramzi Salloum, PhD
- Telefonnummer: (352) 294-4997
- E-post: rsalloum@ufl.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Magda Montague, MPH
- Telefonnummer: (352) 294-4997
- E-post: mschmitzberger@ufl.edu
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon
- Rekruttering
- American University of Beirut Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Maya Romani, MD
-
Ta kontakt med:
- Maya Romani, MD
- Telefonnummer: 3014 +9611350000
- E-post: mr39@aub.edu.lb
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) Alder 18+
- Røyker daglig, minst 5 sigaretter eller 1 vannpipeøkt per dag
- Ikke gravid
- Kan nås på telefon
- Interessert i å slutte
- Bor i Greater Beirut-området
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Ask-Advice-Assist (AAA)
Alle pasienter vil bli screenet for tobakksbruk, og tilby kort sluttråd og veiledning.
|
Pasientopplæringsmateriell for å adressere utilstrekkelig kunnskap om skader ved bruk og tobakksavvenning.
Tilbyder opplæring for å håndtere utilstrekkelig kunnskap og egeneffektivitet for å levere AAA/AAC til pasienter.
Elektroniske påminnelser om å adressere mangelen på integrering av AAA/AAC i praksis.
|
|
Eksperimentell: Ask-Advise-Connect (AAC)
Pasienter i vil bli koblet til telefonrådgivning og vil få seks økter med telefonrådgivning.
|
Pasientopplæringsmateriell for å adressere utilstrekkelig kunnskap om skader ved bruk og tobakksavvenning.
Tilbyder opplæring for å håndtere utilstrekkelig kunnskap og egeneffektivitet for å levere AAA/AAC til pasienter.
Elektroniske påminnelser om å adressere mangelen på integrering av AAA/AAC i praksis.
Avslutningsrådgivning for å adressere utilstrekkelig pasientens egeneffektivitet og motivasjon.
|
|
Eksperimentell: Ask-Advise-Connect (AAC) + Nikotinerstatningsterapi (NRT)
I tillegg til AAC vil pasienter få tilbud om NRT.
|
Pasientopplæringsmateriell for å adressere utilstrekkelig kunnskap om skader ved bruk og tobakksavvenning.
Tilbyder opplæring for å håndtere utilstrekkelig kunnskap og egeneffektivitet for å levere AAA/AAC til pasienter.
Elektroniske påminnelser om å adressere mangelen på integrering av AAA/AAC i praksis.
Avslutningsrådgivning for å adressere utilstrekkelig pasientens egeneffektivitet og motivasjon.
Nikotinplaster for å behandle nikotinabstinenssymptomer hos pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
7-dagers røykeavholdenhet
Tidsramme: 6 måneder
|
Karbonmonoksid bekreftet-avholdenhet fra røyking de siste 7 dagene dagene før vurdering
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert avholdenhet
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder
|
Kontinuerlig avholdenhet, slutteforsøk, røykereduksjon
|
1, 3, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ramzi Salloum, PhD, University of Florida
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB202202537 -N
- R01CA262319 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .