Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telefonische implementatie van stopzettingsondersteuning (PHOENICS)

9 mei 2024 bijgewerkt door: University of Florida
De belasting van tabaksgebruik in Libanon is uitzonderlijk hoog: 35% van de volwassenen rookt momenteel sigaretten en 39% is huidige waterpijproker. Hoewel de Wereldgezondheidsorganisatie evidence-based interventies onderschrijft voor de behandeling van tabaksverslaving op populatieniveau, zijn aanbevolen behandelingen niet geïntegreerd als een routinematig onderdeel van de eerstelijnszorg in Libanon, zoals het geval is in andere instellingen met weinig middelen. Het doel van dit voorstel is om de vergelijkende effectiviteit te evalueren van veelbelovende interventies met meerdere componenten voor het implementeren van evidence-based stopbehandeling in het Libanese nationale systeem van centra voor eerstelijnsgezondheidszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoeksteam zal een groepsgewijs gerandomiseerd onderzoek uitvoeren waarbij drie takken worden vergeleken: 1) vragen naar tabaksgebruik, adviseren om te stoppen, assisteren bij korte counseling (AAA) als standaardzorg; 2) Vraag, adviseer, maak verbinding met telefonische counseling (AAC); en 3) AAC+NRT. Onze centrale hypothese is dat het verbinden van patiënten met telefonische counseling met NRT het meest effectieve alternatief is. Het hybride ontwerp is gebaseerd op het Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS)-framework, dat de nadruk legt op de belangrijkste stappen en factoren op meerdere niveaus om het succes van de implementatie te optimaliseren. De volgende specifieke doelstellingen zullen worden nagestreefd: 1) een bestaand programma voor stoppen met roken aanpassen en op maat maken om telefonische begeleiding te bieden aan rokers in Libanon; 2) de effectiviteit en kosteneffectiviteit testen van een op verwijzing gebaseerd programma dat diensten voor stoppen met roken levert aan patiënten in de eerste lijn; en 3) de determinanten van implementatie en duurzaamheid op meerdere niveaus identificeren met behulp van gemengde methoden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Werving
        • American University of Beirut Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maya Romani, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) Leeftijd 18+
  • Dagelijkse roker, minimaal 5 sigaretten of 1 waterpijpsessie per dag
  • Niet zwanger
  • Bereikbaar per telefoon
  • Geïnteresseerd in stoppen
  • Woont in Greater Beirut Area

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Vraag-Advies-Assist (AAA)
Alle patiënten worden gescreend op tabaksgebruik en krijgen kort stopadvies en counseling.
Gedragsmatig: Educatief materiaal
Educatief materiaal voor patiënten om onvoldoende kennis over de schade van tabaksgebruik en stoppen aan te pakken.
Gedragsmatig: Aanbieder opleiding
Training van zorgverleners om onvoldoende kennis en zelfredzaamheid aan te pakken om AAA/AAC aan patiënten te leveren.
Gedragsmatig: Elektronische herinneringen
Elektronische herinneringen om het gebrek aan integratie van AAA/AAC in de praktijk aan te pakken.
Experimenteel: Vraag-Adviseer-Verbind (AAC)
Patiënten in worden verbonden met telefonische counseling en krijgen zes sessies telefonische counseling.
Gedragsmatig: Educatief materiaal
Educatief materiaal voor patiënten om onvoldoende kennis over de schade van tabaksgebruik en stoppen aan te pakken.
Gedragsmatig: Aanbieder opleiding
Training van zorgverleners om onvoldoende kennis en zelfredzaamheid aan te pakken om AAA/AAC aan patiënten te leveren.
Gedragsmatig: Elektronische herinneringen
Elektronische herinneringen om het gebrek aan integratie van AAA/AAC in de praktijk aan te pakken.
Gedragsmatig: Telefonische begeleiding
Stopbegeleiding om onvoldoende zelfredzaamheid en motivatie van de patiënt aan te pakken.
Experimenteel: Ask-Advise-Connect (AAC) + nicotinevervangende therapie (NRT)
Naast AAC krijgen patiënten NRT aangeboden.
Gedragsmatig: Educatief materiaal
Educatief materiaal voor patiënten om onvoldoende kennis over de schade van tabaksgebruik en stoppen aan te pakken.
Gedragsmatig: Aanbieder opleiding
Training van zorgverleners om onvoldoende kennis en zelfredzaamheid aan te pakken om AAA/AAC aan patiënten te leveren.
Gedragsmatig: Elektronische herinneringen
Elektronische herinneringen om het gebrek aan integratie van AAA/AAC in de praktijk aan te pakken.
Gedragsmatig: Telefonische begeleiding
Stopbegeleiding om onvoldoende zelfredzaamheid en motivatie van de patiënt aan te pakken.
Geneesmiddel: Nicotine vervangende therapie
Nicotinepleisters om nicotineontwenningsverschijnselen bij patiënten aan te pakken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
7 dagen onthouding van roken
Tijdsspanne: 6 maanden
Koolmonoxide bevestigd - onthouding van roken in de laatste 7 dagen dagen voorafgaand aan de beoordeling
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde onthouding
Tijdsspanne: 1, 3, 6 maanden
Voortdurende onthouding, stoppogingen, minder roken
1, 3, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ramzi Salloum, PhD, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB202202537 -N
  • R01CA262319 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Klinische onderzoeken op Educatief materiaal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren