Implementace podpory ukončení po telefonu (PHOENICS) (PHOENICS)
10. června 2026 aktualizováno: University of Florida
Zátěž užíváním tabáku v Libanonu je mimořádně vysoká: 35 % dospělých jsou současní kuřáci cigaret a 39 % současní kuřáci vodní dýmky.
Ačkoli Světová zdravotnická organizace podporuje intervence založené na důkazech pro léčbu závislosti na tabáku na úrovni populace, doporučená léčba není v Libanonu integrována jako rutinní součást primární péče, jako je tomu v jiných zařízeních s nízkými zdroji.
Cílem tohoto návrhu je vyhodnotit komparativní účinnost slibných vícesložkových intervencí pro zavádění odvykací léčby založené na důkazech v libanonském národním systému center primární zdravotní péče.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Výzkumný tým provede skupinově randomizovanou studii srovnávající tři ramena: 1) Zeptejte se na užívání tabáku, doporučte, abyste přestali, asistujte při krátkém poradenství (AAA) jako standardní péči; 2) Zeptat se, poradit, připojit se k telefonickému poradenství (AAC); a 3) AAC+NRT.
Naší ústřední hypotézou je, že připojení pacientů k telefonickému poradenství s NRT je nejúčinnější alternativou.
Hybridní design vychází z rámce EPIS (Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment), který zdůrazňuje klíčové kroky a víceúrovňové faktory pro optimalizaci úspěchu implementace.
Budou sledovány následující konkrétní cíle: 1) přizpůsobit a přizpůsobit stávající program odvykání kouření tak, aby poskytoval kuřákům v Libanonu poradenství po telefonu; 2) otestovat účinnost a nákladovou efektivitu programu založeného na doporučení, který poskytuje služby pro odvykání kouření pacientům v primární péči; a 3) identifikovat víceúrovňové determinanty implementace a udržitelnosti pomocí smíšených metod.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ramzi Salloum, PhD
- Telefonní číslo: (352) 294-4997
- E-mail: rsalloum@ufl.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Magda Montague, MPH
- Telefonní číslo: (352) 294-4997
- E-mail: mschmitzberger@ufl.edu
Studijní místa
-
-
-
Beirut, Libanon
- Nábor
- American University of Beirut Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maya Romani, MD
-
Kontakt:
- Maya Romani, MD
- Telefonní číslo: 3014 +9611350000
- E-mail: mr39@aub.edu.lb
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) Věk 18+
- Denní kuřák, alespoň 5 cigaret nebo 1 vodní dýmka denně
- Není těhotná
- Dosažitelné po telefonu
- Zájem skončit
- Žije v oblasti Velkého Bejrútu
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Ask-Advice-Assist (AAA)
Všichni pacienti budou vyšetřeni na užívání tabáku a nabídnou krátké rady a poradenství ohledně odvykání.
|
Vzdělávací materiály pro pacienty zaměřené na nedostatečné znalosti o škodlivosti užívání tabáku a odvykání.
Školení poskytovatelů zaměřené na nedostatečné znalosti a vlastní účinnost při poskytování AAA/AAC pacientům.
Elektronické upomínky k řešení nedostatečné integrace AAA/AAC do praxe.
|
|
Experimentální: Ask-Advise-Connect (AAC)
Pacienti v budou napojeni na telefonické poradenství a absolvují šest sezení telefonického poradenství.
|
Vzdělávací materiály pro pacienty zaměřené na nedostatečné znalosti o škodlivosti užívání tabáku a odvykání.
Školení poskytovatelů zaměřené na nedostatečné znalosti a vlastní účinnost při poskytování AAA/AAC pacientům.
Elektronické upomínky k řešení nedostatečné integrace AAA/AAC do praxe.
Odvykací poradenství k řešení nedostatečné sebeúčinnosti a motivace pacientů.
|
|
Experimentální: Ask-Advise-Connect (AAC) + nikotinová substituční terapie (NRT)
Kromě AAC bude pacientům nabídnuta NRT.
|
Vzdělávací materiály pro pacienty zaměřené na nedostatečné znalosti o škodlivosti užívání tabáku a odvykání.
Školení poskytovatelů zaměřené na nedostatečné znalosti a vlastní účinnost při poskytování AAA/AAC pacientům.
Elektronické upomínky k řešení nedostatečné integrace AAA/AAC do praxe.
Odvykací poradenství k řešení nedostatečné sebeúčinnosti a motivace pacientů.
Nikotinové náplasti k řešení abstinenčních příznaků nikotinu u pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
7denní abstinence kouření
Časové okno: 6 měsíců
|
Oxid uhelnatý potvrzený - abstinence od kouření v posledních 7 dnech před hodnocením
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatná abstinence
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců
|
Neustálá abstinence, pokusy přestat, omezení kouření
|
1, 3, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ramzi Salloum, PhD, University of Florida
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. srpna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB202202537 -N
- R01CA262319 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .