Implementação habilitada por telefone do suporte de cessação (PHOENICS) (PHOENICS)
10 de junho de 2026 atualizado por: University of Florida
A carga do tabagismo no Líbano é excepcionalmente alta: 35% dos adultos são fumantes atuais de cigarros e 39% são fumantes atuais de narguilé.
Embora a Organização Mundial da Saúde endosse intervenções baseadas em evidências para o tratamento da dependência do tabaco em nível populacional, os tratamentos recomendados não são integrados como parte da rotina da atenção primária no Líbano, como é o caso em outros locais com poucos recursos.
O objetivo desta proposta é avaliar a eficácia comparativa de intervenções multicomponentes promissoras para a implementação do tratamento de cessação baseado em evidências no sistema nacional libanês de centros de atenção primária à saúde.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A equipe de pesquisa conduzirá um estudo randomizado em grupo comparando três braços: 1) Perguntar sobre o uso de tabaco, aconselhar a parar, auxiliar com aconselhamento breve (AAA) como tratamento padrão; 2) Pergunte, aconselhe, conecte-se ao aconselhamento por telefone (AAC); e 3) AAC+NRT.
Nossa hipótese central é que conectar os pacientes ao aconselhamento por telefone com NRT é a alternativa mais eficaz.
O design híbrido é informado pela estrutura de Exploração, Preparação, Implementação, Sustentação (EPIS), que enfatiza as principais etapas e fatores de vários níveis para otimizar o sucesso da implementação.
Os seguintes objetivos específicos serão perseguidos: 1) adaptar e adaptar um programa de cessação do tabagismo existente para fornecer aconselhamento por telefone para fumantes no Líbano; 2) testar a eficácia e custo-efetividade de um programa baseado em encaminhamento que oferece serviços de cessação do tabagismo para pacientes de cuidados primários; e 3) identificar os determinantes multiníveis de implementação e sustentabilidade usando métodos mistos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ramzi Salloum, PhD
- Número de telefone: (352) 294-4997
- E-mail: rsalloum@ufl.edu
Estude backup de contato
- Nome: Magda Montague, MPH
- Número de telefone: (352) 294-4997
- E-mail: mschmitzberger@ufl.edu
Locais de estudo
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Beirut, Líbano
- Recrutamento
- American University of Beirut Medical Center
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Investigador principal:
- Maya Romani, MD
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Contato:
- Maya Romani, MD
- Número de telefone: 3014 +9611350000
- E-mail: mr39@aub.edu.lb
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) Maiores de 18 anos
- Fumante diário, pelo menos 5 cigarros ou 1 sessão de narguilé por dia
- Não grávida
- Acessível por telefone
- Interessado em desistir
- Mora na região metropolitana de Beirute
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Ask-Advice-Assist (AAA)
Todos os pacientes serão rastreados quanto ao uso de tabaco e oferecerão breve aconselhamento e aconselhamento sobre cessação.
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Materiais educativos para pacientes para abordar o conhecimento insuficiente sobre os danos do uso e cessação do tabaco.
Treinamento do provedor para lidar com conhecimento insuficiente e autoeficácia para fornecer AAA/AAC aos pacientes.
Lembretes eletrônicos para resolver a falta de integração de AAA/AAC na prática.
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Experimental: Pergunte-Aconselhe-Conecte (AAC)
Os pacientes serão conectados ao aconselhamento por telefone e receberão seis sessões de aconselhamento por telefone.
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Materiais educativos para pacientes para abordar o conhecimento insuficiente sobre os danos do uso e cessação do tabaco.
Treinamento do provedor para lidar com conhecimento insuficiente e autoeficácia para fornecer AAA/AAC aos pacientes.
Lembretes eletrônicos para resolver a falta de integração de AAA/AAC na prática.
Aconselhamento de cessação para lidar com autoeficácia e motivação insuficientes do paciente.
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Experimental: Ask-Advise-Connect (AAC) + Terapia de Reposição de Nicotina (NRT)
Além do AAC, os pacientes receberão NRT.
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Materiais educativos para pacientes para abordar o conhecimento insuficiente sobre os danos do uso e cessação do tabaco.
Treinamento do provedor para lidar com conhecimento insuficiente e autoeficácia para fornecer AAA/AAC aos pacientes.
Lembretes eletrônicos para resolver a falta de integração de AAA/AAC na prática.
Aconselhamento de cessação para lidar com autoeficácia e motivação insuficientes do paciente.
Adesivos de nicotina para tratar os sintomas de abstinência de nicotina em pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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7 dias de abstinência tabágica
Prazo: 6 meses
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Monóxido de carbono confirmado - abstinência de fumo nos últimos 7 dias antes da avaliação
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência autorrelatada
Prazo: 1, 3, 6 meses
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Abstinência contínua, tentativas de parar, redução do tabagismo
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1, 3, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ramzi Salloum, PhD, University of Florida
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB202202537 -N
- R01CA262319 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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