Puhelimella käytössä oleva lopetustuki (PHOENICS) (PHOENICS)
keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Florida
Libanonin tupakankäyttötaakka on poikkeuksellisen korkea: 35 % aikuisista polttaa tupakkaa ja 39 % on vesipiippua.
Vaikka Maailman terveysjärjestö tukee näyttöön perustuvia interventioita väestötason tupakkariippuvuuden hoidossa, suositeltuja hoitoja ei ole sisällytetty Libanonin perusterveydenhuoltoon, kuten muissa vähän resursseja vaativissa ympäristöissä.
Tämän ehdotuksen tavoitteena on arvioida lupaavien monikomponenttisten interventioiden suhteellinen tehokkuus näyttöön perustuvan lopetushoidon toteuttamiseksi Libanonin kansallisessa perusterveydenhuollon keskusjärjestelmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmä suorittaa ryhmäsatunnaistetun kokeen, jossa verrataan kolmea haaraa: 1) Kysy tupakan käytöstä, neuvo lopettamaan, avusta lyhyt neuvonta (AAA) tavallisena hoitona; 2) Kysy, neuvo, ota yhteyttä puhelinneuvontaan (AAC); ja 3) AAC+NRT.
Keskeinen hypoteesimme on, että potilaiden yhdistäminen puhelinpohjaiseen NRT-neuvontaan on tehokkain vaihtoehto.
Hybridisuunnittelu perustuu Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS) -kehykseen, joka korostaa keskeisiä vaiheita ja monitasoisia tekijöitä toteutuksen onnistumisen optimoimiseksi.
Seuraaviin erityistavoitteisiin pyritään: 1) mukautetaan ja räätälöidään olemassa oleva tupakoinnin lopettamisohjelma tarjoamaan puhelinpohjaista neuvontaa Libanonin tupakoitsijoille; 2) testata perusterveydenhuollon potilaille tupakoinnin vieroituspalveluja tarjoavan lähetepohjaisen ohjelman tehokkuutta ja kustannustehokkuutta; ja 3) tunnistaa toteutuksen ja kestävyyden monitasoiset tekijät sekamenetelmillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ramzi Salloum, PhD
- Puhelinnumero: (352) 294-4997
- Sähköposti: rsalloum@ufl.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Magda Montague, MPH
- Puhelinnumero: (352) 294-4997
- Sähköposti: mschmitzberger@ufl.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon
- Rekrytointi
- American University of Beirut Medical Center
-
Päätutkija:
- Maya Romani, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Maya Romani, MD
- Puhelinnumero: 3014 +9611350000
- Sähköposti: mr39@aub.edu.lb
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) Ikä 18+
- Päivittäinen tupakoitsija, vähintään 5 savuketta tai 1 vesipiippukerta päivässä
- Ei raskaana
- Tavoitettavissa puhelimitse
- Kiinnostaa lopettaa
- Asuu Suur-Beirutin alueella
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ask-Advice-Assist (AAA)
Kaikille potilaille tehdään tupakankäytön seulonta, ja heille tarjotaan lyhyttä lopetusneuvontaa ja -neuvontaa.
|
Potilaskoulutusmateriaaleja, joissa käsitellään tupakan käytön ja tupakoinnin lopettamisen haittojen riittämättömyyttä.
Tarjoajan koulutus puuttumaan riittäviin tietoihin ja omatehokkuuteen AAA/AAC:n toimittamiseksi potilaille.
Sähköiset muistutukset AAA/AAC:n käytännön integroinnin puutteen korjaamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Ask-Advise-Connect (AAC)
Potilaat kytketään puhelinneuvontaan ja saavat kuusi puhelinneuvontaa.
|
Potilaskoulutusmateriaaleja, joissa käsitellään tupakan käytön ja tupakoinnin lopettamisen haittojen riittämättömyyttä.
Tarjoajan koulutus puuttumaan riittäviin tietoihin ja omatehokkuuteen AAA/AAC:n toimittamiseksi potilaille.
Sähköiset muistutukset AAA/AAC:n käytännön integroinnin puutteen korjaamiseksi.
Lopetusneuvonta potilaan riittämättömän itsetehokkuuden ja motivaation korjaamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Ask-Advise-Connect (AAC) + nikotiinikorvaushoito (NRT)
AAC:n lisäksi potilaille tarjotaan NRT:tä.
|
Potilaskoulutusmateriaaleja, joissa käsitellään tupakan käytön ja tupakoinnin lopettamisen haittojen riittämättömyyttä.
Tarjoajan koulutus puuttumaan riittäviin tietoihin ja omatehokkuuteen AAA/AAC:n toimittamiseksi potilaille.
Sähköiset muistutukset AAA/AAC:n käytännön integroinnin puutteen korjaamiseksi.
Lopetusneuvonta potilaan riittämättömän itsetehokkuuden ja motivaation korjaamiseksi.
Nikotiinilaastarit nikotiinin vieroitusoireiden hoitoon potilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 päivän tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Varmistettu hiilimonoksidin tupakoinnista pidättäytyminen viimeisten 7 päivän aikana ennen arviointia
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama pidättyvyys
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta
|
Jatkuva raittius, lopettamisyritykset, tupakoinnin vähentäminen
|
1, 3, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ramzi Salloum, PhD, University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202202537 -N
- R01CA262319 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .