Mise en œuvre de l'assistance à la cessation par téléphone (PHOENICS) (PHOENICS)
10 juin 2026 mis à jour par: University of Florida
Le fardeau du tabagisme au Liban est exceptionnellement élevé : 35 % des adultes sont des fumeurs actuels de cigarettes et 39 % sont des fumeurs actuels de pipe à eau.
Bien que l'Organisation mondiale de la santé approuve les interventions fondées sur des données probantes pour le traitement de la dépendance au tabac au niveau de la population, les traitements recommandés ne sont pas intégrés en tant que partie intégrante des soins primaires au Liban, comme c'est le cas dans d'autres contextes à faibles ressources.
L'objectif de cette proposition est d'évaluer l'efficacité comparative d'interventions prometteuses à plusieurs composants pour la mise en œuvre d'un traitement de sevrage fondé sur des données probantes dans le système national des centres de soins de santé primaires du Liban.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'équipe de recherche mènera un essai randomisé de groupe comparant trois bras : 1) poser des questions sur l'usage du tabac, conseiller d'arrêter de fumer, aider avec des conseils brefs (AAA) en tant que soins standard ; 2) Demander, conseiller, se connecter au conseil par téléphone (CAA) ; et 3) AAC+TRN.
Notre hypothèse centrale est que le fait de connecter les patients à des conseils téléphoniques avec la TRN est l'alternative la plus efficace.
La conception hybride est informée par le cadre d'exploration, de préparation, de mise en œuvre et de maintien (EPIS) qui met l'accent sur les étapes clés et les facteurs à plusieurs niveaux pour optimiser le succès de la mise en œuvre.
Les objectifs spécifiques suivants seront poursuivis : 1) adapter et adapter un programme de sevrage tabagique existant pour fournir des conseils téléphoniques aux fumeurs au Liban ; 2) tester l'efficacité et la rentabilité d'un programme basé sur l'aiguillage qui offre des services de sevrage tabagique aux patients en soins primaires ; et 3) identifier les déterminants multiniveaux de la mise en œuvre et de la durabilité en utilisant des méthodes mixtes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ramzi Salloum, PhD
- Numéro de téléphone: (352) 294-4997
- E-mail: rsalloum@ufl.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Magda Montague, MPH
- Numéro de téléphone: (352) 294-4997
- E-mail: mschmitzberger@ufl.edu
Lieux d'étude
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Beirut, Liban
- Recrutement
- American University of Beirut Medical Center
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Chercheur principal:
- Maya Romani, MD
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Contact:
- Maya Romani, MD
- Numéro de téléphone: 3014 +9611350000
- E-mail: mr39@aub.edu.lb
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 1) 18 ans et plus
- Fumeur quotidien, au moins 5 cigarettes ou 1 séance de pipe à eau par jour
- Pas enceinte
- Joignable par téléphone
- Intéressé à arrêter
- Vit dans la région du Grand Beyrouth
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Demander-Conseil-Assist (AAA)
Tous les patients feront l'objet d'un dépistage du tabagisme et offriront de brefs conseils et conseils pour cesser de fumer.
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Matériel éducatif destiné aux patients pour remédier aux connaissances insuffisantes sur les méfaits du tabagisme et du sevrage tabagique.
Formation des prestataires pour remédier au manque de connaissances et d'auto-efficacité pour délivrer les AAA/CAA aux patients.
Rappels électroniques pour remédier au manque d'intégration des AAA/AAC dans la pratique.
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Expérimental: Demander-Conseiller-Connecter (AAC)
Les patients seront connectés à des conseils téléphoniques et recevront six séances de conseils téléphoniques.
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Matériel éducatif destiné aux patients pour remédier aux connaissances insuffisantes sur les méfaits du tabagisme et du sevrage tabagique.
Formation des prestataires pour remédier au manque de connaissances et d'auto-efficacité pour délivrer les AAA/CAA aux patients.
Rappels électroniques pour remédier au manque d'intégration des AAA/AAC dans la pratique.
Conseils d'arrêt pour remédier à l'auto-efficacité et à la motivation insuffisantes du patient.
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Expérimental: Demander-Conseiller-Connecter (AAC) + Thérapie de remplacement de la nicotine (TRN)
En plus de la CAA, les patients se verront proposer une TRN.
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Matériel éducatif destiné aux patients pour remédier aux connaissances insuffisantes sur les méfaits du tabagisme et du sevrage tabagique.
Formation des prestataires pour remédier au manque de connaissances et d'auto-efficacité pour délivrer les AAA/CAA aux patients.
Rappels électroniques pour remédier au manque d'intégration des AAA/AAC dans la pratique.
Conseils d'arrêt pour remédier à l'auto-efficacité et à la motivation insuffisantes du patient.
Timbres à la nicotine pour traiter les symptômes de sevrage de la nicotine chez les patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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7 jours d'abstinence tabagique
Délai: 6 mois
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Monoxyde de carbone confirmé - abstinence de fumer au cours des 7 derniers jours avant l'évaluation
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abstinence autodéclarée
Délai: 1, 3, 6 mois
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Abstinence continue, tentatives d'arrêt, réduction du tabagisme
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1, 3, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ramzi Salloum, PhD, University of Florida
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2022
Première publication (Réel)
28 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202202537 -N
- R01CA262319 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .