Внедрение поддержки прекращения по телефону (PHOENICS)
9 мая 2024 г. обновлено: University of Florida
Бремя употребления табака в Ливане исключительно велико: 35% взрослых курят сигареты и 39% курят кальян.
Хотя Всемирная организация здравоохранения одобряет основанные на фактических данных вмешательства для лечения табачной зависимости на уровне населения, рекомендуемые методы лечения не являются частью рутинной первичной медико-санитарной помощи в Ливане, как это имеет место в других странах с ограниченными ресурсами.
Целью данного предложения является оценка сравнительной эффективности многообещающих многокомпонентных вмешательств для реализации научно обоснованного лечения прекращения курения в национальной системе центров первичной медико-санитарной помощи Ливана.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Исследовательская группа проведет групповое рандомизированное исследование, в котором будут сравниваться три группы: 1) расспросить об употреблении табака, посоветовать бросить курить, оказать помощь в виде краткого консультирования (ААА) в качестве стандартной помощи; 2) Спрашивать, советовать, подключаться к телефонному консультированию (ДАК); и 3) ААС+НЗТ.
Наша основная гипотеза заключается в том, что наиболее эффективной альтернативой является подключение пациентов к консультированию по телефону с помощью НЗТ.
Гибридный дизайн основывается на структуре исследования, подготовки, реализации, поддержки (EPIS), которая выделяет ключевые этапы и многоуровневые факторы для оптимизации успеха внедрения.
Будут преследоваться следующие конкретные цели: 1) адаптировать и адаптировать существующую программу по прекращению курения для предоставления телефонных консультаций курильщикам в Ливане; 2) проверить эффективность и рентабельность программы, основанной на направлении, которая предоставляет услуги по прекращению курения пациентам первичной медико-санитарной помощи; и 3) определить многоуровневые детерминанты реализации и устойчивости с использованием смешанных методов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beirut, Ливан
- Рекрутинг
- American University of Beirut Medical Center
-
Главный следователь:
- Maya Romani, MD
-
Контакт:
- Maya Romani, MD
- Номер телефона: 3014 +9611350000
- Электронная почта: mr39@aub.edu.lb
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 1) Возраст 18+
- Ежедневный курильщик, не менее 5 сигарет или 1 сеанс курения кальяна в день
- Не беременна
- Доступен по телефону
- Заинтересован в отказе
- Живет в районе Большого Бейрута.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Спросите-Совет-Помощь (AAA)
Все пациенты будут проверены на предмет употребления табака, и им будут даны краткие рекомендации и рекомендации по прекращению курения.
|
Образовательные материалы для пациентов, направленные на устранение недостаточных знаний о вреде употребления табака и отказа от курения.
Обучение поставщиков медицинских услуг для устранения недостаточных знаний и самоэффективности для предоставления пациентам AAA/AAC.
Электронные напоминания для решения проблемы отсутствия интеграции AAA/AAC на практике.
|
|
Экспериментальный: Спроси-Советуй-Подключись (AAC)
Пациенты будут подключены к телефонному консультированию и получат шесть сеансов телефонного консультирования.
|
Образовательные материалы для пациентов, направленные на устранение недостаточных знаний о вреде употребления табака и отказа от курения.
Обучение поставщиков медицинских услуг для устранения недостаточных знаний и самоэффективности для предоставления пациентам AAA/AAC.
Электронные напоминания для решения проблемы отсутствия интеграции AAA/AAC на практике.
Консультирование по прекращению курения для устранения недостаточной самоэффективности и мотивации пациента.
|
|
Экспериментальный: Ask-Advise-Connect (AAC) + никотинзаместительная терапия (НЗТ)
В дополнение к ААС пациентам будет предложена НЗТ.
|
Образовательные материалы для пациентов, направленные на устранение недостаточных знаний о вреде употребления табака и отказа от курения.
Обучение поставщиков медицинских услуг для устранения недостаточных знаний и самоэффективности для предоставления пациентам AAA/AAC.
Электронные напоминания для решения проблемы отсутствия интеграции AAA/AAC на практике.
Консультирование по прекращению курения для устранения недостаточной самоэффективности и мотивации пациента.
Никотиновые пластыри для устранения симптомов отмены никотина у пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
7 дней воздержания от курения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Подтвержденный угарный газ - воздержание от курения в течение последних 7 дней до оценки
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка воздержания
Временное ограничение: 1, 3, 6 месяцев
|
Постоянное воздержание, попытки бросить курить, сокращение курения
|
1, 3, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ramzi Salloum, PhD, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202202537 -N
- R01CA262319 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образовательные материалы
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный