電話による禁煙支援の実施（PHOENICS）
2023年6月9日 更新者：University of Florida
レバノンでのたばこ使用の負担は非常に高く、成人の 35% が現在の紙巻きタバコの喫煙者であり、39% が現在の水パイプ喫煙者です。
世界保健機関は人口レベルのたばこ依存症治療のためのエビデンスに基づいた介入を支持していますが、推奨される治療法は、他のリソースの少ない環境の場合のように、レバノンのプライマリケアのルーチンの一部として統合されていません.
この提案の目的は、レバノンの全国的な一次医療センター システムでエビデンスに基づく禁煙治療を実施するための有望な多要素介入の比較有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
研究チームは、次の 3 つのアームを比較するグループ無作為化試験を実施します。 2) 質問、アドバイス、電話ベースのカウンセリング (AAC) への接続。 3) AAC+NRT。
私たちの中心的な仮説は、患者を NRT による電話ベースのカウンセリングにつなげることが最も効果的な代替手段であるというものです。
ハイブリッド設計は、実装の成功を最適化するための重要なステップとマルチレベルの要因を強調する調査、準備、実装、維持 (EPIS) フレームワークによって通知されます。
以下の特定の目的が追求されます。1) レバノンの喫煙者に電話ベースのカウンセリングを提供するために、既存の禁煙プログラムを適応および調整する。 2) プライマリケア患者に禁煙サービスを提供する紹介ベースのプログラムの有効性と費用対効果をテストします。 3) 混合方法を使用して、実施と持続可能性のマルチレベルの決定要因を特定します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beirut
-
Hamra、Beirut、レバノン
- American University of Beirut Medical Center
-
コンタクト：
- Maya Romani, MD
- メール：mr39@aub.edu.lb
-
主任研究者：
- Maya Romani, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1) 18歳以上
- 毎日の喫煙者、1 日あたり少なくとも 5 本のタバコまたは 1 回のウォーターパイプ セッション
- 妊娠していません
- 電話で連絡可能
- やめることに興味がある
- 大ベイルート地域に住んでいる
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：アスク・アドバイス・アシスト (AAA)
すべての患者は喫煙の検査を受け、簡単な禁煙アドバイスとカウンセリングを提供します。
|
たばこの使用と禁煙による害についての知識不足に対処するための患者教育資料。
患者に AAA/AAC を提供するための不十分な知識と自己効力感に対処するためのプロバイダーのトレーニング。
AAA/AAC の実践への統合の欠如に対処するための電子的なリマインダー。
|
|
実験的：アスク・アドバイス・コネクト (AAC)
の患者は電話カウンセリングに接続され、6 回の電話カウンセリングを受けることになります。
|
たばこの使用と禁煙による害についての知識不足に対処するための患者教育資料。
患者に AAA/AAC を提供するための不十分な知識と自己効力感に対処するためのプロバイダーのトレーニング。
AAA/AAC の実践への統合の欠如に対処するための電子的なリマインダー。
不十分な患者の自己効力感と動機付けに対処するための禁煙カウンセリング。
|
|
実験的：アスク・アドバイス・コネクト (AAC) + ニコチン代替療法 (NRT)
AAC に加えて、患者には NRT も提供されます。
|
たばこの使用と禁煙による害についての知識不足に対処するための患者教育資料。
患者に AAA/AAC を提供するための不十分な知識と自己効力感に対処するためのプロバイダーのトレーニング。
AAA/AAC の実践への統合の欠如に対処するための電子的なリマインダー。
不十分な患者の自己効力感と動機付けに対処するための禁煙カウンセリング。
患者のニコチン離脱症状に対処するためのニコチンパッチ。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
7日間の禁煙
時間枠：6ヵ月
|
-一酸化炭素が確認された-評価の前の過去7日間の禁煙
|
6ヵ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自己申告の禁欲
時間枠：1、3、6ヶ月
|
継続的な禁酒、禁煙の試み、禁煙
|
1、3、6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ramzi Salloum, PhD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月16日
最初の投稿 (実際)
2022年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月9日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB202202537 -N
- R01CA262319 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。