방글라데시 아동의 집행 기능 및 정서 조절 평가
2026년 6월 25일 업데이트: Charles Alexander Nelson III, Boston Children's Hospital
영양 및 심리사회적 개입을 통한 방글라데시 영유아의 실행 기능 및 정서 조절의 조기 출현에 대한 다차원적 평가: 파일럿 연구
이 연구는 등록 시 영양실조가 영양실조인 1세 아동의 실행 기능(EF) 및 감정 조절(ER)에 미치는 영향과 특별히 고안된 뇌 지시 치료 피드가 3세 때 EF/ER 결과를 개선하는지 여부를 조사합니다.
이 연구는 보충 단계에서 특별히 고안된 즉시 사용 가능한 치료 사료(E-RUSF Nutriset)를 사용하여 영양 재활과 관련된 EF 및 ER의 변화를 감지하고 향상된 E-SQLNS(소량 지질 기반 영양소)로 3세까지 2년 동안 유지됩니다. 보충) 또한 적절한 뇌 유도 미량 및 다량 영양소를 제공하도록 수정되었습니다.
연구자들은 표준 방글라데시에서 설계한 B-RUSF 및 SQLNS(Nutriset)가 중등도 급성 영양실조(MAM)로부터의 재활의 빠른 성장과 후속 유아기 성장 단계 동안 뇌에 공급하기에 충분한 영양분을 제공하지 못한다는 가설을 세웠습니다.
조사관은 E-RUSF와 2년 간의 E-SQLNS로 치료받은 중간 정도의 심각한 영양실조 아동이 표준 방글라데시 재활 피드 B-RUSF 및 SQLNS를 받는 아동보다 풍부한 연결(더 높은 기능적 연결성)을 보일 것이라고 예측합니다.
이 예측은 방글라데시의 BEAN 샘플을 조사하기 위해 EEG를 사용하는 과거 작업을 기반으로 하며, 조사관이 건강하고 정상적으로 영양을 섭취한 어린이 사이에서 더 큰 연결성이 더 나은 인지 결과와 관련될 것으로 예상하는 보스턴의 샘플과 다릅니다.
Core Toolkit은 방글라데시 현장에 배포되어 저소득 상태, 영양 실조 및 영양 개입의 맥락에서 집행 기능 장애 및 정서적 조절 장애를 예측하는 유용성을 정의합니다.
영양실조 아동의 모든 영양 개입 그룹은 치료용 급식을 통해 중증 영양실조 아동에게 효과적인 것으로 나타난 정해진 심리사회적 자극 커리큘럼을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
영양실조는 매년 5세 미만의 약 4,700만 명의 어린이에게 영향을 미치며 약 20억 명의 생존자가 장기적인 인지 및 행동 후유증을 겪는 저소득 및 중간 소득 국가에서 사망률의 45%를 차지합니다. MAM(중등도 급성 영양실조) 및 SAM(중증 급성 영양실조)을 모두 포함하는 급성 영양실조는 전 세계적으로 5세 미만 아동 사망의 14.6%를 초래합니다. 방글라데시에서는 5세 미만 아동의 40% 이상이 만성 또는 중간 정도의 급성 영양실조를 앓고 있는 심각한 문제입니다. 만성 영양실조(발육부진 또는 연령에 비해 낮은 키)를 앓고 있는 5세 미만 어린이 550만 명과 14%가 급성 영양실조(허약 또는 키에 비해 낮은 체중)를 앓고 있는 550만 명의 영양실조의 장기적인 결과에는 뇌 기능 저하가 포함됩니다. 아동기 및 성인기에 걸쳐 인지, 운동 및 사회-정서적 기술 발달의 결과적인 손상을 수반하는 발달. 유아기의 영양실조는 이후의 인지, 행동, 학교 성적 및 생산성에 부정적인 영향을 미칩니다. 또한, 현재의 재활 급식 체계는 주요 목표로 빠른 따라잡기 성장을 위해 설계되었기 때문에 뇌 발달 장애를 역전시키지 않습니다.
영양실조 아동은 초기 장내 미생물총의 비정상적 집합체를 가지고 있어 장과 뇌 사이의 양방향 신경 및 면역 상호작용을 교란시켜 뇌 기능을 손상시킬 수 있습니다. 영양적으로 낭비된 어린이는 MRI에서 현저한 뇌 위축을 보였고 재수유는 뇌 위축을 되돌리지만 기능과 미세 구조에는 상당한 결함이 남아 있습니다. 주로 신체의 빠른 따라잡기 성장을 위해 고안된 사료로 뇌의 해부학적 재구성은 정상적인 인지 및 정서적 수행을 위한 기질을 제공할 수 없는 뇌 구조를 초래할 가능성이 있습니다. 이것을 고치는 것은 적어도 부분적으로 신체와 뇌의 급속한 성장을 따라잡는 동안 요구를 충족시키는 양의 적절한 영양소 제공에 달려 있습니다.
연구자들은 영양 결핍과 장내 미생물 불균형이 모두 영양실조 상태에서 뇌의 구조적 및 기능적 이상을 유발하여 어린 시절과 노년기에 신경심리학적 후유증을 유발한다고 제안합니다. 인간의 뇌는 자궁 내 생활과 유아기, 특히 출생부터 3세 사이의 발달 기간에 발달합니다. 영양 실조로 고통받는 어린이의 뇌 구조와 기능의 더 나은 회복은 급속한 뇌 재성장 동안 뇌의 표적 기능을 가진 주요 영양소로 사료를 보강함으로써 발생할 것입니다. 보충제는 E-RUSF(Nutriset에서 제조한 바로 사용할 수 있는 Therapeutic Feed-enhanced) 및 E-SQLNS(표준/강화 소량 지질 기반 영양 보충제)로, 모두 소모된 뇌 재활을 위한 주요 영양소를 포함합니다: 24개의 미량 영양소(비타민 및 미네랄) 제공 권장 일일 허용량 수준에서 기능성 지질(장쇄 고도불포화 지방산 DHA 및 EPA), 시알화 우유 올리고당, 신경 특정 항산화제(제아잔틴, 루테인, 크립토크산틴) 및 미생물 조절 식이 가용성 섬유 혼합물(이눌린 + FOS), 6g E-SQLNS의 일일 복용량 26g당 E-RUSF의 일일 100g 배급 내. 비교 그룹은 방글라데시에서 표준 관리 치료 사료를 받게 됩니다. 이 사료는 지방에서 45-50%, 단백질에서 8-10%의 칼로리 분포와 함께 250kcal/50g(1회 제공량)의 목표 칼로리 전달을 가진 에너지 밀도가 높은 병아리콩 기반 RUSF입니다.
생후 6~59개월 아동의 MAM 진단 기준은 WHO 아동 성장 기준의 신장 z-점수 <-2 및 ≥-3 z-점수 및/또는 MUAC <12.5 및 ≥11.5cm입니다. 이 정의는 USAID에서도 지원합니다. 방글라데시에는 MAM이 있는 5세 미만 어린이가 약 180만 명 있습니다. 연구는 Dhaka 시 내의 Mirpur 지역에서 수행될 것입니다. Mirpur 연구/감시 영역은 지난 10년 동안 이 영역에서 기존 연구를 수행해 왔기 때문에 Mirpur 현장 클리닉에서 근무하는 모든 직원에게 잘 알려져 있습니다. 조사관은 직원이 지난 7년 동안 BEAN 프로젝트(PR-14110 및 PR-18036)를 위해 일해 온 병동 5 내에 현장 클리닉/실험실을 설립했습니다. 따라서 기존 직원은 연구 지역에서 어린이와 어머니를 모집합니다. Mirpur 지역은 인구 밀도가 높은 지역으로 Dhaka Mohakhali에 있는 icddr, b의 메인 캠퍼스에서 약 8km 떨어져 있습니다. 미르푸르는 빈곤층과 중산층 가정이 거주하고 주거 및 위생 조건이 혼잡한 도시 정착지의 전형적인 모습을 갖추고 있으며 지난 30년 동안 이 지역에서 지속적인 연구 활동이 있어 연구 장소로 선정되었습니다.
이 연구 설계는 고소득 국가 데이터와의 비교를 허용하는 대조군에서 EF/ER 툴킷의 기능을 적절하게 평가할 것입니다. 2개의 중재군과 치료받지 않은 3세 아동과의 비교를 통해 중재에 대한 EF/ER 반응에 대한 고품질 파일럿 데이터가 최종 시험에 힘을 실어줄 것입니다. 등록된 아동은 발달 평가를 위해 EF/ER과 함께 2세 및 3세에 후속 방문을 하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
297
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dhaka, 방글라데시
- International Centre for Diarrheal Disease Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
1세 및 3세의 영양실조(MAM) 어린이에 대한 포함 기준: 연구에 참여할 자격이 있는 피험자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 동의서에 서명할 의사가 있는 어머니
- 어린이 연령 12-15개월 또는 36-39개월
- WHZ <-2 및 ≥-3 z-점수 및/또는 MUAC <12.5 및 ≥11.5cm이고 급성 질환이 없음
- 어머니는 집에서 자녀에게 연구용 식단을 제공하는 데 동의합니다.
- 어머니는 평가(이환율, 영양 이력, 치료 순응도, 인체 측정 및 어머니에게 양육에 대한 조언) 및 임상 검사를 위해 자녀를 병원에 데려갈 의향이 있습니다.
- 어머니는 생물학적 샘플 제공에 동의할 것입니다.
- 아이를 갖기를 원하는 어머니는 기준선(1세)과 2세 및 3세에 병원에서 생물학적 샘플 수집 및 신경심리학적 평가를 받습니다.
- 가족은 향후 3년 동안 연구 지역에서 이사할 계획이 없습니다.
건강이 정상인 대조군(정상 Z 점수)에 대한 포함 기준:
- 동의서에 서명할 의사가 있는 어머니
- 어린이 연령 12-15개월
- WHZ 점수 > -1 및 급성 질환 없음
- 어머니는 평가(이환율, 영양 이력, 치료 순응도, 인체 측정 및 어머니에게 양육에 대한 조언) 및 임상 검사를 위해 자녀를 병원에 데려갈 의향이 있습니다.
- 어머니는 생물학적 샘플 제공에 동의할 것입니다(아래 참조).
- 아이가 1세에 기준선에서 생물학적 샘플 수집 및 신경심리학적 평가를 받도록 하려는 어머니, 그리고 다시 2세 및 3세에 클리닉에서.
- 가족은 향후 2년 동안 연구 지역에서 이사할 계획이 없습니다.
제외 기준:
영양 실조(MAM) 아동에 대한 제외 기준: 다음 기준 중 하나를 충족하면 연구 참여에서 피험자가 제외됩니다.
- 동의서에 서명할 의사가 없는 어머니.
- 선천적 기형.
- 아이에게 재활사료나 소량의 영양제를 먹일 의향이 없는 엄마.
- 가족은 연구 지역에서 3년 동안 머물지 않습니다.
정상 건강을 가진 대조군에 대한 제외 기준(정상 Z 점수): 다음 기준 중 하나를 충족하면 대상이 연구 참여에서 제외됩니다.
- 동의서에 서명할 의사가 없는 어머니.
- 어린이 연령 > 15개월 또는 < 12m.
- 아이에게 재활사료나 소량의 영양제를 먹일 의향이 없는 엄마.
- 가족은 연구 지역에서 3년 동안 머물지 않습니다.
- 모든 선천적 기형.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 병아리콩 기반 RUSF
현지에서 생산된 바로 사용할 수 있는 보조 식품(RUSF), 50g/팩에는 204kcal 에너지가 포함되어 있습니다.
어린이의 키에 대한 체중이 정상(WHZ >-1SD)으로 돌아올 때까지 또는 최대 3개월 동안 50-100kcal/kg/일의 비율로 소비하도록 RUSF 2포가 제공됩니다.
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한 그룹은 인체 측정학적 회복(WHZ > - 1SD)이 달성될 때까지 또는 최대 3개월 동안 또는 최대 3개월 동안 즉시 하루에 1패킷씩(42) 현지에서 생산된 RUSF를 대략 50-100kcal/kg/일로 받게 됩니다. SQLNS는 2년의 후속 조치가 끝날 때까지 연구 전반에 걸쳐 제공됩니다.
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실험적: E-RUSF
인체 측정학적 회복(WHZ > - 1SD)이 달성될 때까지 또는 최대 3개월 동안 E-SQLNS가 2년 말까지 제공됩니다. 년 후속 조치.
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다른 그룹은 E-RUSF를 50-100kcal/kg/일로 제공받게 되며, 이 연령 그룹에서는 인체 측정학적 회복(WHZ > - 1SD)이 달성될 때까지 또는 최대 3개월 동안 매일 약 92g 한 봉지에 해당합니다. 2년의 후속 조치가 끝날 때까지 연구 기간 동안 매일 E-SQLNS 1 패킷이 즉시 제공됩니다.
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간섭 없음: 영양이 풍부한 어린이
영양 상태가 좋은 1세 아동(WLZ/WHZ 점수 >-1 SD).
영양 또는 심리 사회적 개입이 없습니다.
후속 조치 만.
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실험적: 결과 참조 그룹
이전에 치료받지 않은 3세 MAM 소아(WHZ <-2 및 ≥-3 z-점수 및/또는 MUAC <12.5 및 ≥11.5cm) 및 급성 질환이 없는 3세 아동이 결과 참조 그룹으로 사용됩니다.
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우리는 또한 이전에 치료를 받지 않은 3세 아동 WHZ 70명을 모집할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1세에서 2세로 BAYLEY-4 점수의 변화
기간: 1세 ±1m(11m-13m) 및 2세 ±1m(23m-25m)에 등록된 모든 아동
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Bayley-4 영유아 발달 척도는 주어진 연령(최대 42개월)에서 아동의 발달 상태를 결정하기 위한 표준화된 발달 평가 도구입니다. BAYLEY-4는 인지, 운동, , 언어, 사회 정서적 및 적응 행동.
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1세 ±1m(11m-13m) 및 2세 ±1m(23m-25m)에 등록된 모든 아동
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1세에서 2세로 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)의 변화
기간: 1세 ±1m(11m-13m) 및 2세 ±1m(23m-25m)에 등록된 모든 아동
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뇌 활동은 뇌의 신경 활동의 결과로 혈중 산소 농도의 변화를 측정하는 방법인 fNIRS를 사용하여 평가됩니다.
fNIRS는 외부적으로 제시된 자극과 관련된 뇌 활동을 측정하는 데 사용할 수 있거나 명시적인 외부 자극 제시 없이 뇌의 다른 부분에서 뇌 활동 간의 연결을 측정할 수 있습니다.
fNIRS에 의해 보고된 혈역학 측정에는 옥시-헤모글로빈, 데옥시-헤모글로빈 및 총 헤모글로빈의 상대적인 농도 변화가 포함됩니다.
fNIRS 측정은 완전히 비침습적이며 15년 이상 동안 뇌 활동에 대한 유아 연구에 사용되었습니다.
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1세 ±1m(11m-13m) 및 2세 ±1m(23m-25m)에 등록된 모든 아동
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1세에서 2세로 뇌파도(EEG) 파워의 변화
기간: 1세 ±1m(11m-13m) 및 2세 ±1m(23m-25m)에 등록된 모든 아동
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EEG는 휴식(기준선) 및 작업 활동 동안 서로 다른 두피 영역에 걸쳐 기능적 연결 및 전력 스펙트럼을 조사하는 데 사용됩니다.
또한 이벤트 관련 잠재력(EEG의 하위 집합)을 기록하면서 여러 가지 지각 및 인지 작업을 배포할 것입니다. .
ERP는 자극 제시(청각, 시각 등)에 대한 반응으로 뇌의 전기 활동 변화를 측정합니다.
또한 정교한 신호 처리/기계 학습 접근 방식을 적용하여 로컬 회로 연결 지표 역할을 할 수 있는 EEG 주파수 정보(예: 세타 활동, 위상 진폭 커플링)를 검사할 수 있습니다.
EEG는 활동 중에 뇌에서 방출되는 작은 전하를 감지하고 신호를 증폭하며 실시간으로 신호를 그래프로 표시하는 방식으로 작동합니다.
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1세 ±1m(11m-13m) 및 2세 ±1m(23m-25m)에 등록된 모든 아동
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1세에서 2세로의 LENA(Language Environment Analysis) 변화
기간: 대조군은 기준시점 1년 ±1m(11m-13m), 결과 참조군은 3년 ±2m(34m-38m), 통제 및 중재 후 추적기간은 2년 ±1m(23m-25m) 3세 ±2m(34m-38m).
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LENA 녹음기 및 소프트웨어는 아동의 발성/구어화 및 대화 전환의 빈도를 측정합니다.
디지털 오디오 녹음은 기본 방문 시와 그 이후 매년 참가자의 집에서 수집됩니다.
따라서 우리는 초기 개발의 여러 중요한 지점에서 언어 입력의 영향을 볼 수 있습니다.
여러 시점에서 데이터를 기록하면 언어 환경의 일관성을 측정할 수도 있습니다.
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대조군은 기준시점 1년 ±1m(11m-13m), 결과 참조군은 3년 ±2m(34m-38m), 통제 및 중재 후 추적기간은 2년 ±1m(23m-25m) 3세 ±2m(34m-38m).
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1세에서 2세로 부모-자녀 상호작용 코딩 데이터의 변화
기간: 1세 ±1m(11m-13m) 및 2세 ±1m(23m-25m)에 등록된 모든 아동
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부모와 자녀 사이의 10-15분 상호 작용이 기록됩니다.
부모는 장난감과 책이 있거나 없을 때 자녀를 놀이나 대화에 참여시키도록 요청받을 것입니다.
아이는 또한 부모가 짧은 설문 조사를 완료하거나 짧은 비디오를 보는 동안 장난감/책을 가지고 놀 것입니다.
상호 작용은 촬영되고 기록됩니다.
언어 기록 및 비디오는 아동 및 부모의 언어 사용 및 상호 참여를 위해 코딩됩니다.
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1세 ±1m(11m-13m) 및 2세 ±1m(23m-25m)에 등록된 모든 아동
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중재 시작 시 평균의 1 표준 편차 내에 도달할 때까지의 체중 변화(kg)
기간: 기준선, 주별, 분기별
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체중은 등록 시, 인체 측정 회복을 달성하기 위해 재활 기간 동안 매주, 그리고 연구 기간 동안(36개월까지) MAM에 등록한 140명의 어린이로부터 분기별로 측정됩니다.
체중 데이터는 등록 시 70명의 정상 어린이로부터 수집한 다음 3개월 동안 매월, 연구 기간 동안 분기별로(생후 36개월까지) 수집됩니다.
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기준선, 주별, 분기별
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중재 시작 시 평균의 1 표준 편차 내에 도달할 때까지 미터 단위의 높이 변화
기간: 기준선, 주별, 분기별
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키는 등록 시, 신체 측정 회복을 달성하기 위해 재활 기간 동안 매주, 그리고 연구 기간 동안(36개월까지) MAM에 등록한 140명의 어린이로부터 분기별로 측정됩니다.
키 데이터는 또한 등록 시 70명의 정상 어린이로부터 수집한 다음 3개월 동안 매월, 연구 기간 동안 분기별로(36개월까지) 수집됩니다.
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기준선, 주별, 분기별
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중재 시작 시 평균의 1 표준 편차 내에 도달할 때까지 센티미터 단위의 중간 상완 둘레(MUAC) 변화
기간: 기준선, 주별, 분기별
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MUAC는 등록 시, 인체 측정 회복을 달성하기 위해 재활 기간 동안 매주, 그리고 연구 기간 동안(36개월까지) MAM에 등록한 140명의 어린이로부터 분기별로 측정됩니다.
MUAC 데이터는 또한 등록 시 70명의 정상 어린이로부터 수집한 다음 3개월 동안 매월, 연구 기간 동안 분기별로(생후 36개월까지) 수집됩니다.
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기준선, 주별, 분기별
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센티미터 단위의 머리 둘레 변화
기간: 기준선, 2년, 3년
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머리 둘레는 등록 시 2세 및 3세에 측정됩니다.
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기준선, 2년, 3년
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혈액 분석 물질의 변화
기간: 기준선, 3개월, 24개월, 36개월
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등록 시, 이상적인 wt/ht(인체 측정 회복) 달성 시 또는 E-RUSF/RUSF 개입 3개월 종료 시, 수행을 위해 24개월 및 36개월 된 아동 혈액 2-3ml를 수집합니다. 24가지 비타민과 미네랄 미량 영양소의 농도, 적혈구 막의 기능성 지질 농도, 혈청 시알릴화 우유 올리고당, 루테인/제아잔틴/크립토크산틴 및 마이크로바이옴 지시 혈액 대사체.
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기준선, 3개월, 24개월, 36개월
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대변 대사체의 변화
기간: 기준선, 3개월, 24개월, 36개월
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대변 샘플은 등록 시, 이상적인 wt/ht(인체 측정 복구) 달성 시 또는 E-RUSF/RUSF 개입 3개월 종료 시, 16S 미생물 시퀀싱을 수행하기 위해 생후 24개월 및 36개월에 수집됩니다. 기능적 경로 분석 및 대변 대사체.
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기준선, 3개월, 24개월, 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Charles Nelson, Ph.D, Children's Hospital Boston/Harvard University
- 수석 연구원: Terrence Forrester, Dr, University of the West Indies
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- M4EFaD/Dhaka PR-21084
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
참가자는 승인된 연구원 및 안전 위원회, icddr,b 윤리 검토 위원회, 규제 당국(방글라데시 및 미국 모두), 연구 스폰서, Synapse(연구 데이터 공유 및 협업 플랫폼) 피지명자 및 기타 연구 기관.
IPD 공유 기간
연구가 끝나면 모든 표본은 5년 동안 icddr,b에 보관됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
우리는 귀하와 귀하의 자녀로부터 수집한 모든 정보를 연구 조사관의 책임 하에 기밀로 유지하고 안전한 장소에 보관할 것입니다.
데이터는 icddr,b 및 Boston Children's Hospital의 보안 서버에 저장됩니다.
생물학적 샘플은 icddr,b에 식별 정보 없이 안전하게 보관됩니다.
신경 영상 검사는 1인실에서 진행되며 피험자는 비식별 번호로 코딩됩니다.
또한 직원과 연구원은 인간 연구 피험자 보호 과정을 이수했습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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