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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05630430
절차 시간에 Volar 탄소 플레이트 효과
2024년 5월 29일 업데이트: Muhammed Cagatay Engin, Ataturk University
관절 내 요골 원위부 골절에서 Volar Carbon Plate 적용이 방사선 노출 및 시술 시간에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
요골 원위부 골절은 흔한 정형외과적 부상입니다.
원위 요골 골절의 치료에는 많은 방법이 설명되어 있습니다.
1965년 Ellis에 의해 요골 원위부 골절의 손바닥 판을 이용한 고정이 처음 적용되었다.
수년에 걸쳐 플레이트에 사용되는 재료에 대한 아이디어가 제시되었으며 방사선 투과성 탄소 섬유 플레이트가 사용되었습니다.
이 플레이트는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 및 자기 공명 검사(MRI)에서 아티팩트를 덜 일으키고, 골절을 더 잘 평가할 수 있게 하고, 피질골에 가까운 생체역학적 특성을 나타내고, 환자에게 냉매를 일으키지 않습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
티타늄 합금 플레이트는 현재 정형외과 수술에서 자주 사용되는 재료입니다.
외과적 치료 중 주요 목표는 정확하고 허용 가능한 뼈 정렬을 얻는 것입니다.
가능한 한 빨리 이 목표를 달성하면 추가 이환율과 사망률이 감소하고 치료 성공률이 높아집니다.
따라서 수술시간을 줄이기 위한 연구가 대두되고 있다.
문헌을 살펴보면 탄소판에 대한 연구는 제한적이다.
이들 연구에서 티타늄 합금판에서도 유사한 기능적 결과가 얻어졌다고 보고되었다.
요골 원위부 골절의 판 고정에서 뼈를 외과의사가 마음대로 사용할 수 있지만 정복 조절을 위해 형광투시가 자주 사용됩니다.
스코피에 대한 필요성의 증가는 수술 기간에 직접적인 영향을 미치고 수술 팀이 과도한 방사선에 노출되게 합니다.
티타늄 합금 판은 방사선 불투과성이기 때문에 골절선에 중첩을 만들고 수술 중 축소 품질을 보장하기 위해 일반적으로 각 평면에서 하나 이상의 보기가 필요합니다.
반면에 탄소합금판은 파단선에 중첩을 일으키지 않기 때문에 보다 빠른 방사선 감소 제어의 이점을 제공합니다.
본 연구에서는 문헌에서의 비교와 더불어 탄소판이 시술 시간에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이를 위해 우리 클리닉에 적용되는 원위 요골 골절 환자는 필요한 무작위 배정 후 티타늄 및 탄소 플레이트로 치료됩니다.
지혈대가 적용된 후 고정이 완료될 때까지 경과된 시간, 스카피 지속 시간 및 촬영된 스코피 이미지 수를 기록합니다.
후속 조치에서 환자의 기능 점수 및 방사선 측정이 이루어지고 합병증이 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Erzurum, 칠면조, 25000
- Ataturk University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 반경 원위 단순 관절 내 골절
- 폐쇄 골절
제외 기준:
- 같은 사지에 수반되는 골절
- 개방 골절
- 병적 골절
- 연구에 포함되기를 원하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 절차 시간에 Volar 탄소 플레이트 효과
탄소합금판은 파절선에 중첩을 일으키지 않기 때문에 보다 빠른 방사선 감소 제어의 이점을 제공합니다.
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수술 절차 요골 원위부 골절의 플레이트 고정에서 뼈를 외과의가 처리할 수 있지만 형광투시가 정복 제어에 자주 사용됩니다.
스코피에 대한 필요성의 증가는 수술 기간에 직접적인 영향을 미치고 수술 팀이 과도한 방사선에 노출되게 합니다.
티타늄 합금 판은 방사선 불투과성이기 때문에 골절선에 중첩을 만들고 수술 중 축소 품질을 보장하기 위해 일반적으로 각 평면에서 하나 이상의 보기가 필요합니다.
반면에 탄소합금판은 파단선에 중첩을 일으키지 않기 때문에 보다 빠른 방사선 감소 제어의 이점을 제공합니다.
본 연구에서는 문헌에서의 비교와 더불어 탄소판이 시술 시간에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
수술 시간과 방사선 노출은 수술 종료 시 기록됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 티타늄 합금 플레이트 그룹
티타늄 합금 플레이트는 현재 정형외과 수술에서 자주 사용되는 재료입니다.
외과적 치료 중 주요 목표는 정확하고 허용 가능한 뼈 정렬을 얻는 것입니다.
티타늄 합금 판은 방사선 불투과성이기 때문에 골절선에 중첩을 만들고 수술 중 축소 품질을 보장하기 위해 일반적으로 각 평면에서 하나 이상의 보기가 필요합니다.
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수술 절차 요골 원위부 골절의 플레이트 고정에서 뼈를 외과의가 처리할 수 있지만 형광투시가 정복 제어에 자주 사용됩니다.
스코피에 대한 필요성의 증가는 수술 기간에 직접적인 영향을 미치고 수술 팀이 과도한 방사선에 노출되게 합니다.
티타늄 합금 판은 방사선 불투과성이기 때문에 골절선에 중첩을 만들고 수술 중 축소 품질을 보장하기 위해 일반적으로 각 평면에서 하나 이상의 보기가 필요합니다.
반면에 탄소합금판은 파단선에 중첩을 일으키지 않기 때문에 보다 빠른 방사선 감소 제어의 이점을 제공합니다.
본 연구에서는 문헌에서의 비교와 더불어 탄소판이 시술 시간에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
수술 시간과 방사선 노출은 수술 종료 시 기록됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 시간
기간: 수술 0~1시간
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수술 절차 시작과 고정 시간 사이에 경과된 시간(분)입니다.
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수술 0~1시간
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방사선 노출
기간: 수술 0~1시간
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수술 중 경과 시간(분)
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수술 0~1시간
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기능적 결과
기간: 2주말에
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고니오미터를 이용한 손목 굴곡도 측정, 고니오미터를 이용한 손목 신전도 측정, 고니오미터를 이용한 척골 편위도 측정 및 고니오미터를 이용한 요골 편위도 측정 및 손 악력 동력계를 이용한 측정
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2주말에
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기능적 결과
기간: 5주 말에
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고니오미터를 이용한 손목 굴곡도 측정, 고니오미터를 이용한 손목 신전도 측정, 고니오미터를 이용한 척골 편위도 측정 및 고니오미터를 이용한 요골 편위도 측정 및 손 악력 동력계를 이용한 측정
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5주 말에
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기능적 결과
기간: 3개월 말에
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손목 굴곡, 신전, 척골 편위 및 요골 편위도 측정 고니오미터로 손목 굴곡도 측정 고니오미터로 손목 신전도 측정 고니오미터로 척골 편위도 측정 고니오미터로 요골 편위 측정 및 손 악력 동력계로 측정
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3개월 말에
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기능적 결과
기간: 6월말에
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고니오미터를 이용한 손목 굴곡도 측정, 고니오미터를 이용한 손목 신전도 측정, 고니오미터를 이용한 척골 편위도 측정 및 고니오미터를 이용한 요골 편위도 측정 및 손 악력 동력계를 이용한 측정
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6월말에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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