Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Volar Carbon Plate Wpływ na czas zabiegu

29 maja 2024 zaktualizowane przez: Muhammed Cagatay Engin, Ataturk University

Wpływ aplikacji Volar Carbon Plate na ekspozycję na promieniowanie i czas zabiegu w śródstawowych złamaniach dalszego końca kości promieniowej

Złamania dalszego końca kości promieniowej są częstymi urazami ortopedycznymi. Opisano wiele metod leczenia złamań dalszego końca kości promieniowej. Zespolenie złamania dalszego końca kości promieniowej za pomocą płytki dłoniowej po raz pierwszy zastosował Ellis w 1965 roku. Przez lata pojawiały się pomysły dotyczące materiałów używanych do płyt i zastosowano przezroczyste płyty z włókna węglowego. Płytki te powodują mniej artefaktów w badaniach tomografii komputerowej (CT) i rezonansu magnetycznego (MRI), pozwalają na lepszą ocenę złamania, wykazują właściwości biomechaniczne zbliżone do warstwy korowej kości i nie powodują przeziębienia u pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Płytki ze stopu tytanu są często używanymi materiałami w naszych obecnych praktykach chirurgii ortopedycznej. Głównym celem podczas leczenia chirurgicznego jest uzyskanie dokładnego i akceptowalnego ustawienia kości. Osiągnięcie tego celu tak szybko, jak to możliwe, zmniejszy dodatkową chorobowość i śmiertelność oraz zwiększy powodzenie leczenia. Dlatego na pierwszy plan wysuwają się badania mające na celu skrócenie czasu operacji. Po przestudiowaniu literatury istnieje ograniczona liczba badań dotyczących płyt węglowych. W badaniach tych stwierdzono, że podobne wyniki funkcjonalne uzyskano w przypadku płytek ze stopu tytanu. Chociaż kości są do dyspozycji chirurga w zespoleniu płytkowym złamań dalszego końca kości promieniowej, fluoroskopia jest często stosowana do kontroli redukcji. Wzrost zapotrzebowania na badania skopowe wpływa zarówno bezpośrednio na czas trwania operacji, jak i powoduje narażenie zespołu operacyjnego na nadmierne promieniowanie. Ponieważ płytki ze stopu tytanu są nieprzepuszczalne dla promieni rentgenowskich, tworzą superpozycję z linią złamania i zwykle wymagane jest więcej niż jedno spojrzenie w każdej płaszczyźnie, aby zapewnić jakość redukcji podczas operacji. Z drugiej strony płytki ze stopu węgla mają tę zaletę, że umożliwiają szybszą kontrolę redukcji radiologicznej, ponieważ nie tworzą superpozycji z linią pęknięcia. W naszym badaniu, oprócz porównań w literaturze, celem jest zbadanie wpływu płyt węglowych na czas zabiegu. W tym celu zgłaszani do naszej kliniki pacjenci ze złamaniem nasady dalszej kości promieniowej będą leczeni płytkami tytanowymi i węglowymi po niezbędnej randomizacji. Po założeniu opaski uciskowej rejestrowany jest czas, jaki upłynął do zakończenia mocowania, czas trwania badania i liczba wykonanych zdjęć. Podczas obserwacji zostaną wykonane wyniki funkcjonalne i pomiary radiologiczne pacjentów oraz ocenione zostaną powikłania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Erzurum, Indyk, 25000
        • Ataturk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Proste złamania śródstawowe kości promieniowej
  • Zamknięte złamania

Kryteria wyłączenia:

  • Towarzyszące złamanie tej samej kończyny
  • Otwarte złamania
  • Złamania patologiczne
  • Pacjenci, którzy nie chcą być włączeni do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Volar Carbon Plate Wpływ na czas zabiegu
Płyty ze stopu węgla mają tę zaletę, że umożliwiają szybszą kontrolę redukcji radiologicznej, ponieważ nie tworzą superpozycji z linią pęknięcia
Procedura chirurgiczna Chociaż kości są do dyspozycji chirurga w zespoleniu płytkowym złamań dalszego końca kości promieniowej, fluoroskopia jest często stosowana do kontroli redukcji. Wzrost zapotrzebowania na badania skopowe wpływa zarówno bezpośrednio na czas trwania operacji, jak i powoduje narażenie zespołu operacyjnego na nadmierne promieniowanie. Ponieważ płytki ze stopu tytanu są nieprzepuszczalne dla promieni rentgenowskich, tworzą superpozycję z linią złamania i zwykle wymagane jest więcej niż jedno spojrzenie w każdej płaszczyźnie, aby zapewnić jakość redukcji podczas operacji. Z drugiej strony płytki ze stopu węgla mają tę zaletę, że umożliwiają szybszą kontrolę redukcji radiologicznej, ponieważ nie tworzą superpozycji z linią pęknięcia. W naszym badaniu, oprócz porównań w literaturze, celem jest zbadanie wpływu płyt węglowych na czas zabiegu. czas operacji i ekspozycja na promieniowanie będą rejestrowane pod koniec operacji
Inne nazwy:
  • Operacja płytki ze stopu tytanu
  • Operacja płytki ze stopu węgla
Aktywny komparator: Grupa płyt ze stopów tytanu
Płytki ze stopu tytanu są często używanymi materiałami w naszych obecnych praktykach chirurgii ortopedycznej. Głównym celem podczas leczenia chirurgicznego jest uzyskanie dokładnego i akceptowalnego ustawienia kości. Ponieważ płytki ze stopu tytanu są nieprzepuszczalne dla promieni rentgenowskich, tworzą superpozycję z linią złamania i zwykle wymagane jest więcej niż jedno spojrzenie w każdej płaszczyźnie, aby zapewnić jakość redukcji podczas operacji.
Procedura chirurgiczna Chociaż kości są do dyspozycji chirurga w zespoleniu płytkowym złamań dalszego końca kości promieniowej, fluoroskopia jest często stosowana do kontroli redukcji. Wzrost zapotrzebowania na badania skopowe wpływa zarówno bezpośrednio na czas trwania operacji, jak i powoduje narażenie zespołu operacyjnego na nadmierne promieniowanie. Ponieważ płytki ze stopu tytanu są nieprzepuszczalne dla promieni rentgenowskich, tworzą superpozycję z linią złamania i zwykle wymagane jest więcej niż jedno spojrzenie w każdej płaszczyźnie, aby zapewnić jakość redukcji podczas operacji. Z drugiej strony płytki ze stopu węgla mają tę zaletę, że umożliwiają szybszą kontrolę redukcji radiologicznej, ponieważ nie tworzą superpozycji z linią pęknięcia. W naszym badaniu, oprócz porównań w literaturze, celem jest zbadanie wpływu płyt węglowych na czas zabiegu. czas operacji i ekspozycja na promieniowanie będą rejestrowane pod koniec operacji
Inne nazwy:
  • Operacja płytki ze stopu tytanu
  • Operacja płytki ze stopu węgla

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas procedur
Ramy czasowe: 0-1 godzina zabiegu
Czas, jaki upłynął w minutach od rozpoczęcia zabiegu chirurgicznego do czasu stabilizacji.
0-1 godzina zabiegu
Narażenie na promieniowanie
Ramy czasowe: 0-1 godzina zabiegu
Czas, który upłynął w minutach podczas zabiegu
0-1 godzina zabiegu
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: Pod koniec 2 tyg
pomiar stopnia zgięcia nadgarstka goniometrem, pomiar stopnia wyprostu nadgarstka goniometrem, pomiar stopnia odchylenia łokciowego goniometrem oraz pomiar stopnia odchylenia promieniowego goniometrem oraz pomiar dynamometrem siły chwytu dłoni
Pod koniec 2 tyg
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: Pod koniec 5 tygodnia
pomiar stopnia zgięcia nadgarstka goniometrem, pomiar stopnia wyprostu nadgarstka goniometrem, pomiar stopnia odchylenia łokciowego goniometrem oraz pomiar stopnia odchylenia promieniowego goniometrem oraz pomiar dynamometrem siły chwytu dłoni
Pod koniec 5 tygodnia
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: Pod koniec 3 miesiąca
pomiar stopnia zgięcia, wyprostu, odchylenia łokciowego i promieniowego nadgarstka pomiar stopnia zgięcia nadgarstka goniometrem, pomiar stopnia wyprostu nadgarstka goniometrem, pomiar stopnia odchylenia łokciowego goniometrem i odchylenia promieniowego pomiar stopnia goniometrem oraz pomiar dynamometrem siły uścisku dłoni
Pod koniec 3 miesiąca
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: Pod koniec 6 miesiąca
pomiar stopnia zgięcia nadgarstka goniometrem, pomiar stopnia wyprostu nadgarstka goniometrem, pomiar stopnia odchylenia łokciowego goniometrem oraz pomiar stopnia odchylenia promieniowego goniometrem oraz pomiar dynamometrem siły chwytu dłoni
Pod koniec 6 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj