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Efeitos da placa de carbono volar no tempo do procedimento

29 de maio de 2024 atualizado por: Muhammed Cagatay Engin, Ataturk University

O efeito das aplicações da placa de carbono volar na exposição à radiação e no tempo de procedimento nas fraturas da extremidade distal do rádio intra-articular

As fraturas da extremidade distal do rádio são lesões ortopédicas comuns. Muitos métodos têm sido descritos no tratamento das fraturas do rádio distal. A fixação da fratura da extremidade distal do rádio com placa volar foi aplicada pela primeira vez por Ellis em 1965. Ao longo dos anos, foram apresentadas ideias sobre os materiais usados ​​para as placas e as placas de fibra de carbono radiotransparente foram usadas. Essas placas causam menos artefatos nos exames de tomografia computadorizada (TC) e ressonância magnética (RM), permitem uma melhor avaliação da fratura, apresentam características biomecânicas próximas ao osso cortical e não causam casamento frio nos pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Placas de liga de titânio são materiais frequentemente usados ​​em nossas práticas atuais de cirurgia ortopédica. O principal objetivo durante o tratamento cirúrgico é obter um alinhamento ósseo preciso e aceitável. Alcançar esse objetivo o mais rápido possível reduzirá morbidade e mortalidade adicionais e aumentará o sucesso do tratamento. Portanto, estudos visando reduzir o tempo de operação vêm à tona. Quando a literatura é examinada, há um número limitado de estudos sobre placas de carbono. Nesses estudos, foi relatado que resultados funcionais semelhantes foram obtidos com placas de liga de titânio. Embora os ossos estejam à disposição do cirurgião na fixação com placa das fraturas da extremidade distal do rádio, a fluoroscopia é frequentemente utilizada para o controle da redução. O aumento da necessidade de scopia tanto afeta diretamente a duração da operação quanto faz com que a equipe cirúrgica fique exposta à radiação excessiva. Como as placas de liga de titânio são radiopacas, elas criam uma sobreposição ao traço de fratura e geralmente são necessárias mais de uma incidência em cada plano para garantir a qualidade da redução durante a cirurgia. As placas de liga de carbono, por outro lado, oferecem a vantagem de um controle mais rápido da redução radiológica, pois não criam superposição à linha de fratura. Em nosso estudo, além das comparações na literatura, objetiva-se investigar o efeito das placas de carbono no tempo do procedimento. Para tanto, os pacientes fraturados do rádio distal atendidos em nossa clínica serão tratados com placas de titânio e carbono após a randomização necessária. Após a aplicação do torniquete, o tempo decorrido até a fixação ser concluída, a duração da escopia e o número de imagens de escoria realizadas serão registrados. Nos acompanhamentos, serão feitos os escores funcionais e medidas radiológicas dos pacientes e serão avaliadas as complicações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Erzurum, Peru, 25000
        • Ataturk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fraturas intra-articulares simples do rádio distal
  • Fraturas fechadas

Critério de exclusão:

  • Fratura concomitante no mesmo membro
  • Fraturas expostas
  • fraturas patológicas
  • Os pacientes que não quiserem ser incluídos no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Efeitos da placa de carbono volar no tempo do procedimento
Placas de liga de carbono, oferecem a vantagem de controle de redução radiológica mais rápido porque não criam superposição à linha de fratura
Procedimento cirúrgico, embora os ossos estejam à disposição do cirurgião na fixação com placa das fraturas da extremidade distal do rádio, a fluoroscopia é frequentemente utilizada para o controle da redução. O aumento da necessidade de scopia tanto afeta diretamente a duração da operação quanto faz com que a equipe cirúrgica fique exposta à radiação excessiva. Como as placas de liga de titânio são radiopacas, elas criam uma sobreposição ao traço de fratura e geralmente são necessárias mais de uma incidência em cada plano para garantir a qualidade da redução durante a cirurgia. As placas de liga de carbono, por outro lado, oferecem a vantagem de um controle mais rápido da redução radiológica, pois não criam superposição à linha de fratura. Em nosso estudo, além das comparações na literatura, objetiva-se investigar o efeito das placas de carbono no tempo do procedimento. o tempo de cirurgia e a exposição à radiação serão registrados no final da cirurgia
Outros nomes:
  • Cirurgia de placa de liga de titânio
  • Cirurgia de placa de liga de carbono
Comparador Ativo: Grupo de Placas de Liga de Titânio
Placas de liga de titânio são materiais frequentemente usados ​​em nossas práticas atuais de cirurgia ortopédica. O principal objetivo durante o tratamento cirúrgico é obter um alinhamento ósseo preciso e aceitável. Como as placas de liga de titânio são radiopacas, elas criam uma sobreposição ao traço de fratura e geralmente são necessárias mais de uma incidência em cada plano para garantir a qualidade da redução durante a cirurgia.
Procedimento cirúrgico, embora os ossos estejam à disposição do cirurgião na fixação com placa das fraturas da extremidade distal do rádio, a fluoroscopia é frequentemente utilizada para o controle da redução. O aumento da necessidade de scopia tanto afeta diretamente a duração da operação quanto faz com que a equipe cirúrgica fique exposta à radiação excessiva. Como as placas de liga de titânio são radiopacas, elas criam uma sobreposição ao traço de fratura e geralmente são necessárias mais de uma incidência em cada plano para garantir a qualidade da redução durante a cirurgia. As placas de liga de carbono, por outro lado, oferecem a vantagem de um controle mais rápido da redução radiológica, pois não criam superposição à linha de fratura. Em nosso estudo, além das comparações na literatura, objetiva-se investigar o efeito das placas de carbono no tempo do procedimento. o tempo de cirurgia e a exposição à radiação serão registrados no final da cirurgia
Outros nomes:
  • Cirurgia de placa de liga de titânio
  • Cirurgia de placa de liga de carbono

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de Procedimentos
Prazo: 0-1 horas da cirurgia
Tempo decorrido em minutos entre o início do procedimento cirúrgico e o tempo de fixação.
0-1 horas da cirurgia
Exposição à radiação
Prazo: 0-1 horas da cirurgia
Tempo decorrido em minutos durante a cirurgia
0-1 horas da cirurgia
Resultado Funcional
Prazo: No final da 2ª semana
medida do grau de flexão do punho com goniômetro , medida do grau de extensão do punho com goniômetro , medida do grau de desvio ulnar com goniômetro e medida do grau de desvio radial com goniômetro e medida com dinamômetro de força de preensão palmar
No final da 2ª semana
Resultado Funcional
Prazo: No final da 5ª semana
medida do grau de flexão do punho com goniômetro , medida do grau de extensão do punho com goniômetro , medida do grau de desvio ulnar com goniômetro e medida do grau de desvio radial com goniômetro e medida com dinamômetro de força de preensão palmar
No final da 5ª semana
Resultado Funcional
Prazo: No final do 3º mês
medida do grau de flexão, extensão, desvio ulnar e desvio radial do punho com goniômetro medida do grau de flexão do punho, medida do grau de extensão do punho com goniômetro, medida do grau de desvio ulnar com goniômetro e medida do grau de desvio radial com goniômetro e medida com dinamômetro de força de preensão palmar
No final do 3º mês
Resultado Funcional
Prazo: No final do 6º mês
medida do grau de flexão do punho com goniômetro , medida do grau de extensão do punho com goniômetro , medida do grau de desvio ulnar com goniômetro e medida do grau de desvio radial com goniômetro e medida com dinamômetro de força de preensão palmar
No final do 6º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

5 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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