Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Volaire koolstofplaateffecten op proceduretijd

29 mei 2024 bijgewerkt door: Muhammed Cagatay Engin, Ataturk University

Het effect van volaire koolstofplaattoepassingen op blootstelling aan straling en proceduretijd bij intra-articulaire radius distale eindfracturen

Radius distale eindfracturen zijn veel voorkomende orthopedische letsels. Er zijn veel methoden beschreven voor de behandeling van distale radiusfracturen. De fixatie van radius distale eindfracturen met volaire plaat werd voor het eerst toegepast door Ellis in 1965. In de loop der jaren zijn er ideeën naar voren gebracht over de materialen die voor platen worden gebruikt en zijn er radiolucente koolstofvezelplaten gebruikt. Deze platen veroorzaken minder artefacten bij computertomografie (CT) en magnetische resonantie-onderzoeken (MRI), maken een betere evaluatie van de breuk mogelijk, vertonen biomechanische kenmerken dicht bij het corticale bot en veroorzaken geen coldwedding bij patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Platen van titaniumlegering zijn veelgebruikte materialen in onze huidige praktijken voor orthopedische chirurgie. Het belangrijkste doel tijdens de chirurgische behandeling is het verkrijgen van een nauwkeurige en aanvaardbare botuitlijning. Door dit doel zo snel mogelijk te bereiken, wordt extra morbiditeit en mortaliteit verminderd en wordt het succes van de behandeling vergroot. Daarom komen onderzoeken naar voren die gericht zijn op het verkorten van de operatietijd. Wanneer de literatuur wordt bestudeerd, zijn er een beperkt aantal studies over koolstofplaten. In deze onderzoeken werd gemeld dat vergelijkbare functionele resultaten werden verkregen met platen van titaniumlegering. Hoewel de botten ter beschikking staan ​​van de chirurg bij plaatfixatie van radius distale eindfracturen, wordt fluoroscopie vaak gebruikt voor reductiecontrole. De toename van de behoefte aan scopie heeft zowel directe invloed op de duur van de operatie als zorgt ervoor dat het chirurgisch team wordt blootgesteld aan overmatige straling. Omdat platen van titaniumlegering radio-opaak zijn, creëren ze een superpositie op de breuklijn en is er meestal meer dan één beeld nodig in elk vlak om de kwaliteit van de reductie tijdens de operatie te waarborgen. Platen van koolstoflegering bieden daarentegen het voordeel van een snellere controle van de radiologische reductie omdat ze geen superpositie op de breuklijn creëren. In onze studie is het, naast de vergelijkingen in de literatuur, gericht op het onderzoeken van het effect van koolstofplaten op de proceduretijd. Voor dit doel zullen patiënten met distale radiusfracturen die in onze kliniek worden aangemeld, na de nodige randomisatie worden behandeld met titanium- en koolstofplaten. Nadat de tourniquet is aangebracht, worden de verstreken tijd totdat de fixatie is voltooid, de duur van de scopie en het aantal gemaakte scopiebeelden geregistreerd. Bij de follow-ups worden de functionele scores en radiologische metingen van de patiënten gemaakt en worden de complicaties geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Erzurum, Kalkoen, 25000
        • Ataturk University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Radius distale eenvoudige intra-articulaire fracturen
  • Gesloten fracturen

Uitsluitingscriteria:

  • Begeleidende breuk aan hetzelfde ledemaat
  • Open fracturen
  • Pathologische fracturen
  • De patiënten die niet in de studie willen worden opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Volaire koolstofplaateffecten op proceduretijd
Platen van koolstoflegering bieden het voordeel van snellere radiologische reductiecontrole omdat ze geen superpositie op de breuklijn creëren
Chirurgische procedure Hoewel de botten ter beschikking staan ​​van de chirurg bij plaatfixatie van radius distale eindfracturen, wordt fluoroscopie vaak gebruikt voor reductiecontrole. De toename van de behoefte aan scopie heeft zowel directe invloed op de duur van de operatie als zorgt ervoor dat het chirurgisch team wordt blootgesteld aan overmatige straling. Omdat platen van titaniumlegering radio-opaak zijn, creëren ze een superpositie op de breuklijn en is er meestal meer dan één beeld nodig in elk vlak om de kwaliteit van de reductie tijdens de operatie te waarborgen. Platen van koolstoflegering bieden daarentegen het voordeel van een snellere controle van de radiologische reductie omdat ze geen superpositie op de breuklijn creëren. In onze studie is het, naast de vergelijkingen in de literatuur, gericht op het onderzoeken van het effect van koolstofplaten op de proceduretijd. operatietijd en blootstelling aan straling worden aan het einde van de operatie geregistreerd
Andere namen:
  • Chirurgie met een titaniumlegeringsplaat
  • Chirurgie van koolstoflegeringsplaten
Actieve vergelijker: Titanium Legering Platen Groep
Platen van titaniumlegering zijn veelgebruikte materialen in onze huidige praktijken voor orthopedische chirurgie. Het belangrijkste doel tijdens de chirurgische behandeling is het verkrijgen van een nauwkeurige en aanvaardbare botuitlijning. Omdat platen van titaniumlegering radio-opaak zijn, creëren ze een superpositie op de breuklijn en is er meestal meer dan één beeld nodig in elk vlak om de kwaliteit van de reductie tijdens de operatie te waarborgen.
Chirurgische procedure Hoewel de botten ter beschikking staan ​​van de chirurg bij plaatfixatie van radius distale eindfracturen, wordt fluoroscopie vaak gebruikt voor reductiecontrole. De toename van de behoefte aan scopie heeft zowel directe invloed op de duur van de operatie als zorgt ervoor dat het chirurgisch team wordt blootgesteld aan overmatige straling. Omdat platen van titaniumlegering radio-opaak zijn, creëren ze een superpositie op de breuklijn en is er meestal meer dan één beeld nodig in elk vlak om de kwaliteit van de reductie tijdens de operatie te waarborgen. Platen van koolstoflegering bieden daarentegen het voordeel van een snellere controle van de radiologische reductie omdat ze geen superpositie op de breuklijn creëren. In onze studie is het, naast de vergelijkingen in de literatuur, gericht op het onderzoeken van het effect van koolstofplaten op de proceduretijd. operatietijd en blootstelling aan straling worden aan het einde van de operatie geregistreerd
Andere namen:
  • Chirurgie met een titaniumlegeringsplaat
  • Chirurgie van koolstoflegeringsplaten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procedures tijd
Tijdsspanne: 0-1 uur na de operatie
De tijd die in minuten is verstreken tussen het begin van de chirurgische ingreep en de fixatietijd.
0-1 uur na de operatie
Blootstelling aan straling
Tijdsspanne: 0-1 uur na de operatie
Tijd verstreken in minuten tijdens de operatie
0-1 uur na de operatie
Functioneel resultaat
Tijdsspanne: Aan het einde van de 2e week
polsflexiegraadmeting met goniometer, polsextensiegraadmeting met goniometer, ulnaire deviatiegraadmeting met goniometer en radiale deviatiegraadmeting met goniometer en meting met een handknijpkrachtdynamometer
Aan het einde van de 2e week
Functioneel resultaat
Tijdsspanne: Aan het einde van de 5e week
polsflexiegraadmeting met goniometer, polsextensiegraadmeting met goniometer, ulnaire deviatiegraadmeting met goniometer en radiale deviatiegraadmeting met goniometer en meting met een handknijpkrachtdynamometer
Aan het einde van de 5e week
Functioneel resultaat
Tijdsspanne: Aan het einde van de 3e maand
polsflexie, extensie, ulnaire deviatie en radiale deviatie graadmeting met polsflexie graadmeting met goniometer, polsextensie graadmeting met goniometer, ulnaire deviatie graadmeting met goniometer en radiale deviatie graadmeting met goniometer en meting met een handknijpkrachtdynamometer
Aan het einde van de 3e maand
Functioneel resultaat
Tijdsspanne: Aan het einde van de 6e maand
polsflexiegraadmeting met goniometer, polsextensiegraadmeting met goniometer, ulnaire deviatiegraadmeting met goniometer en radiale deviatiegraadmeting met goniometer en meting met een handknijpkrachtdynamometer
Aan het einde van de 6e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren