Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Volar kolplattas effekter på procedurtid

25 maj 2023 uppdaterad av: Muhammed Cagatay Engin, Ataturk University

Effekten av applikationer med volar kolplattor på strålningsexponering och procedurtid vid intraartikulära radie-distala ändfrakturer

Radius distala ändfrakturer är vanliga ortopediska skador. Många metoder har beskrivits vid behandling av distala radiusfrakturer. Fixeringen av radius distal ändfraktur med volarplatta applicerades först av Ellis 1965. Genom åren har idéer framförts om de material som används för plattor och de radiolucenta kolfiberplattorna har använts. Dessa plattor orsakar mindre artefakter vid datortomografi (CT) och magnetisk resonansundersökningar (MRT), tillåter en bättre utvärdering av frakturen, uppvisar biomekaniska egenskaper nära det kortikala benet och orsakar inte kallbröllop hos patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Titanlegeringsplattor är ofta använda material i vår nuvarande ortopedisk kirurgi. Huvudmålet under kirurgisk behandling är att få en exakt och acceptabel beninriktning. Att uppnå detta mål så snart som möjligt kommer att minska ytterligare sjuklighet och dödlighet och öka behandlingens framgång. Därför kommer studier som syftar till att minska operationstiden i förgrunden. När litteraturen granskas finns det ett begränsat antal studier på kolplattor. I dessa studier rapporterades att liknande funktionella resultat erhölls med titanlegeringsplattor. Även om benen står till kirurgens förfogande vid plattfixering av radius distala ändfrakturer, används fluoroskopi ofta för reduktionskontroll. Det ökade behovet av skopi påverkar både direkt operationens varaktighet och gör att operationsteamet utsätts för överdriven strålning. Eftersom titanlegeringsplattor är röntgentäta skapar de en överlagring av frakturlinjen och mer än en vy krävs vanligtvis i varje plan för att säkerställa reduktionskvaliteten under operationen. Kollegeringsplattor, å andra sidan, erbjuder fördelen med snabbare radiologisk reduktionskontroll eftersom de inte skapar överlagring mot spricklinjen. I vår studie syftar det till att utöver jämförelserna i litteraturen undersöka effekten av kolplattor på ingreppstiden. För detta ändamål kommer patienter med distal radiusfraktur som ansöks till vår klinik att behandlas med titan- och kolplattor efter nödvändig randomisering. Efter att tourniqueten har applicerats kommer tiden som förflutit tills fixeringen är klar, längden på skopin och antalet skopbilder som tagits att registreras. I uppföljningarna kommer de funktionella poängen och radiologiska mätningarna av patienterna att göras och komplikationerna kommer att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Erzurum, Kalkon, 25000
        • Rekrytering
        • Ataturk University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Radius distala enkla intraartikulära frakturer
  • Slutna frakturer

Exklusions kriterier:

  • Medföljande fraktur på samma lem
  • Öppna frakturer
  • Patologiska frakturer
  • De patienter som inte vill inkluderas i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Volar kolplattas effekter på procedurtid
Kollegeringsplattor, erbjuder fördelen av snabbare radiologisk reduktionskontroll eftersom de inte skapar överlagring mot frakturlinjen
Kirurgiprocedur, även om benen står till kirurgens förfogande vid plattfixering av radius distala ändfrakturer, används fluoroskopi ofta för reduktionskontroll. Det ökade behovet av skopi påverkar både direkt operationens varaktighet och gör att operationsteamet utsätts för överdriven strålning. Eftersom titanlegeringsplattor är röntgentäta skapar de en överlagring av frakturlinjen och mer än en vy krävs vanligtvis i varje plan för att säkerställa reduktionskvaliteten under operationen. Kollegeringsplattor, å andra sidan, erbjuder fördelen med snabbare radiologisk reduktionskontroll eftersom de inte skapar överlagring mot spricklinjen. I vår studie syftar det till att utöver jämförelserna i litteraturen undersöka effekten av kolplattor på ingreppstiden. operationstid och exponering av strålning kommer att registreras i slutet av operationen
Andra namn:
  • Titanlegeringsplåtkirurgi
  • Kollegeringsplattakirurgi
Aktiv komparator: Titanlegeringsplattor grupp
Titanlegeringsplattor är ofta använda material i vår nuvarande ortopedisk kirurgi. Huvudmålet under kirurgisk behandling är att få en exakt och acceptabel beninriktning. Eftersom titanlegeringsplattor är röntgentäta skapar de en överlagring av frakturlinjen och mer än en vy krävs vanligtvis i varje plan för att säkerställa reduktionskvaliteten under operationen.
Kirurgiprocedur, även om benen står till kirurgens förfogande vid plattfixering av radius distala ändfrakturer, används fluoroskopi ofta för reduktionskontroll. Det ökade behovet av skopi påverkar både direkt operationens varaktighet och gör att operationsteamet utsätts för överdriven strålning. Eftersom titanlegeringsplattor är röntgentäta skapar de en överlagring av frakturlinjen och mer än en vy krävs vanligtvis i varje plan för att säkerställa reduktionskvaliteten under operationen. Kollegeringsplattor, å andra sidan, erbjuder fördelen med snabbare radiologisk reduktionskontroll eftersom de inte skapar överlagring mot spricklinjen. I vår studie syftar det till att utöver jämförelserna i litteraturen undersöka effekten av kolplattor på ingreppstiden. operationstid och exponering av strålning kommer att registreras i slutet av operationen
Andra namn:
  • Titanlegeringsplåtkirurgi
  • Kollegeringsplattakirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillvägagångssätt Tid
Tidsram: 0-1 timmar efter operationen
Tiden förflutit i minuter mellan starten av det kirurgiska ingreppet och fixeringstiden.
0-1 timmar efter operationen
Strålningsexponering
Tidsram: 0-1 timmar efter operationen
Tiden gick i minuter under operationen
0-1 timmar efter operationen
Funktionellt resultat
Tidsram: I slutet av 2:a veckan
handledsböjningsgradsmätning med goniometer, handledsförlängningsgradsmätning med goniometer, ulnardeviationsgradsmätning med goniometer och radiell deviationsgradsmätning med goniometer och mätning med en handgreppsstyrkedynamometer
I slutet av 2:a veckan
Funktionellt resultat
Tidsram: I slutet av den 5:e veckan
handledsböjningsgradsmätning med goniometer, handledsförlängningsgradsmätning med goniometer, ulnardeviationsgradsmätning med goniometer och radiell deviationsgradsmätning med goniometer och mätning med en handgreppsstyrkedynamometer
I slutet av den 5:e veckan
Funktionellt resultat
Tidsram: I slutet av 3:e månaden
handledsböjning, extension, ulnardeviation och radiell deviationsgradsmätning med handledsflexionsgradsmätning med goniometer , handledsextensionsgradsmätning med goniometer , ulnardeviationsgradsmätning med goniometer och radiell deviationsgradsmätning med goniometer och mätning med en handgreppsstyrkedynamometer
I slutet av 3:e månaden
Funktionellt resultat
Tidsram: I slutet av den 6:e månaden
handledsböjningsgradsmätning med goniometer, handledsförlängningsgradsmätning med goniometer, ulnardeviationsgradsmätning med goniometer och radiell deviationsgradsmätning med goniometer och mätning med en handgreppsstyrkedynamometer
I slutet av den 6:e månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

5 maj 2023

Avslutad studie (Beräknad)

28 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2022

Första postat (Faktisk)

29 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

3
Prenumerera