Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пластины Volar Carbon на время процедуры

25 мая 2023 г. обновлено: Muhammed Cagatay Engin, Atatürk University

Влияние аппликаций Volar Carbon Plate на лучевую нагрузку и время процедуры при внутрисуставных переломах дистального конца лучевой кости

Переломы дистального конца лучевой кости являются частыми ортопедическими травмами. Описано множество методов лечения переломов дистального отдела лучевой кости. Фиксация перелома дистального конца лучевой кости ладонной пластиной впервые была применена Эллисом в 1965 г. На протяжении многих лет выдвигались идеи о материалах, используемых для пластин, и использовались рентгенопрозрачные пластины из углеродного волокна. Эти пластины вызывают меньшие артефакты при компьютерной томографии (КТ) и магнитно-резонансных исследованиях (МРТ), позволяют лучше оценить перелом, обладают биомеханическими характеристиками, близкими к кортикальной кости, и не вызывают у пациентов «холодной свадьбы».

Обзор исследования

Подробное описание

Пластины из титанового сплава часто используются в современной ортопедической хирургии. Основной целью хирургического лечения является получение точного и приемлемого выравнивания кости. Достижение этой цели как можно быстрее снизит дополнительную заболеваемость и смертность и повысит успех лечения. Поэтому на первый план выходят исследования, направленные на сокращение времени операции. При изучении литературы количество исследований углеродных пластин ограничено. В этих исследованиях сообщалось, что аналогичные функциональные результаты были получены с пластинами из титанового сплава. Хотя кости находятся в распоряжении хирурга при фиксации пластинами переломов дистального конца лучевой кости, рентгеноскопия часто используется для контроля репозиции. Увеличение потребности в эндоскопии напрямую влияет на продолжительность операции и приводит к чрезмерному облучению хирургической бригады. Поскольку пластины из титанового сплава являются рентгеноконтрастными, они создают наложение на линию перелома, и обычно требуется более одного снимка в каждой плоскости для обеспечения качества репозиции во время операции. Пластины из углеродного сплава, с другой стороны, имеют преимущество в более быстром радиологическом контроле восстановления, поскольку они не создают наложения на линию перелома. В нашем исследовании, в дополнение к сравнениям в литературе, целью является изучение влияния углеродных пластин на время процедуры. С этой целью пациентам с переломами дистального отдела лучевой кости, обратившимся в нашу клинику, после необходимой рандомизации будут назначены титановые и углеродные пластины. После наложения жгута записывается время, прошедшее до завершения фиксации, продолжительность скопии и количество сделанных скопических изображений. При последующем наблюдении будут проведены функциональные оценки и радиологические измерения пациентов, а также будут оценены осложнения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Erzurum, Турция, 25000
        • Рекрутинг
        • Ataturk University
        • Контакт:
          • Muhammed Çağatay Engin
          • Номер телефона: 04423447987
          • Электронная почта: mcagatayengin@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Простые внутрисуставные переломы дистального отдела лучевой кости
  • Закрытые переломы

Критерий исключения:

  • Сопутствующий перелом той же конечности
  • Открытые переломы
  • Патологические переломы
  • Пациенты, не желающие участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Влияние пластины Volar Carbon на время процедуры
Пластины из углеродного сплава имеют преимущество в более быстром рентгенологическом контроле восстановления, поскольку они не создают наложение на линию перелома.
Хирургическая процедура. Хотя кости находятся в распоряжении хирурга при фиксации пластинами переломов дистального конца лучевой кости, рентгеноскопия часто используется для контроля репозиции. Увеличение потребности в эндоскопии напрямую влияет на продолжительность операции и приводит к чрезмерному облучению хирургической бригады. Поскольку пластины из титанового сплава являются рентгеноконтрастными, они создают наложение на линию перелома, и обычно требуется более одного снимка в каждой плоскости для обеспечения качества репозиции во время операции. Пластины из углеродного сплава, с другой стороны, имеют преимущество в более быстром радиологическом контроле восстановления, поскольку они не создают наложения на линию перелома. В нашем исследовании, в дополнение к сравнениям в литературе, целью является изучение влияния углеродных пластин на время процедуры. время операции и воздействие радиации будут записаны в конце операции
Другие имена:
  • Хирургия пластин из титанового сплава
  • Хирургия пластины из углеродного сплава
Активный компаратор: Группа пластин из титанового сплава
Пластины из титанового сплава часто используются в современной ортопедической хирургии. Основной целью хирургического лечения является получение точного и приемлемого выравнивания кости. Поскольку пластины из титанового сплава являются рентгеноконтрастными, они создают наложение на линию перелома, и обычно требуется более одного снимка в каждой плоскости для обеспечения качества репозиции во время операции.
Хирургическая процедура. Хотя кости находятся в распоряжении хирурга при фиксации пластинами переломов дистального конца лучевой кости, рентгеноскопия часто используется для контроля репозиции. Увеличение потребности в эндоскопии напрямую влияет на продолжительность операции и приводит к чрезмерному облучению хирургической бригады. Поскольку пластины из титанового сплава являются рентгеноконтрастными, они создают наложение на линию перелома, и обычно требуется более одного снимка в каждой плоскости для обеспечения качества репозиции во время операции. Пластины из углеродного сплава, с другой стороны, имеют преимущество в более быстром радиологическом контроле восстановления, поскольку они не создают наложения на линию перелома. В нашем исследовании, в дополнение к сравнениям в литературе, целью является изучение влияния углеродных пластин на время процедуры. время операции и воздействие радиации будут записаны в конце операции
Другие имена:
  • Хирургия пластин из титанового сплава
  • Хирургия пластины из углеродного сплава

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процедуры Время
Временное ограничение: 0-1 час после операции
Прошло время в минутах между началом хирургической процедуры и временем фиксации.
0-1 час после операции
Радиационное воздействие
Временное ограничение: 0-1 час после операции
Время, прошедшее в минутах во время операции
0-1 час после операции
Функциональный результат
Временное ограничение: В конце 2-й недели
измерение степени сгибания запястья с помощью гониометра, измерение степени разгибания запястья с помощью гониометра, измерение степени локтевой девиации с помощью гониометра и измерение степени радиальной девиации с помощью гониометра и измерение с помощью динамометра силы захвата руки
В конце 2-й недели
Функциональный результат
Временное ограничение: В конце 5-й недели
измерение степени сгибания запястья с помощью гониометра, измерение степени разгибания запястья с помощью гониометра, измерение степени локтевой девиации с помощью гониометра и измерение степени радиальной девиации с помощью гониометра и измерение с помощью динамометра силы захвата руки
В конце 5-й недели
Функциональный результат
Временное ограничение: В конце 3-го месяца
измерение степени сгибания, разгибания, локтевой и радиальной девиации запястья с измерением степени сгибания запястья с помощью гониометра, измерение степени разгибания запястья с помощью гониометра, измерение степени локтевой девиации с помощью гониометра и измерение степени радиальной девиации с помощью гониометра и измерение с помощью динамометра силы захвата руки
В конце 3-го месяца
Функциональный результат
Временное ограничение: В конце 6-го месяца
измерение степени сгибания запястья с помощью гониометра, измерение степени разгибания запястья с помощью гониометра, измерение степени локтевой девиации с помощью гониометра и измерение степени радиальной девиации с помощью гониометра и измерение с помощью динамометра силы захвата руки
В конце 6-го месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 мая 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия
Подписаться