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Auswirkungen der volaren Kohlenstoffplatte auf die Eingriffszeit

25. Mai 2023 aktualisiert von: Muhammed Cagatay Engin, Ataturk University

Die Wirkung von volaren Kohlenstoffplattenanwendungen auf die Strahlenexposition und die Eingriffszeit bei Frakturen des distalen intraartikulären Radius

Frakturen des distalen Radiusendes sind häufige orthopädische Verletzungen. Bei der Behandlung von Frakturen des distalen Radius sind viele Methoden beschrieben worden. Die Fixierung einer Fraktur am distalen Radiusende mit einer palmaren Platte wurde erstmals 1965 von Ellis angewendet. Im Laufe der Jahre wurden Ideen zu den für Platten verwendeten Materialien vorgebracht, und es wurden röntgenstrahlendurchlässige Kohlefaserplatten verwendet. Diese Platten verursachen weniger Artefakte in Computertomographie (CT) und Magnetresonanzuntersuchungen (MRT), ermöglichen eine bessere Beurteilung der Fraktur, weisen biomechanische Eigenschaften in der Nähe des kortikalen Knochens auf und verursachen keine Erkältungskrankheiten bei Patienten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Titanlegierungsplatten sind häufig verwendete Materialien in unseren gegenwärtigen orthopädischen Chirurgiepraxen. Das Hauptziel während der chirurgischen Behandlung ist es, eine genaue und akzeptable Knochenausrichtung zu erreichen. Das schnellstmögliche Erreichen dieses Ziels wird zusätzliche Morbidität und Mortalität reduzieren und den Behandlungserfolg erhöhen. Daher rücken Studien mit dem Ziel, die Operationszeit zu verkürzen, in den Vordergrund. Bei Durchsicht der Literatur gibt es nur eine begrenzte Anzahl von Studien zu Kohlenstoffplatten. In diesen Studien wurde berichtet, dass ähnliche funktionelle Ergebnisse mit Titanlegierungsplatten erzielt wurden. Obwohl die Knochen dem Chirurgen bei der Plattenfixation von Frakturen des distalen Radiusendes zur Verfügung stehen, wird die Fluoroskopie häufig zur Repositionskontrolle verwendet. Die Erhöhung des Skopiebedarfs wirkt sich sowohl direkt auf die Operationsdauer aus als auch zu einer übermäßigen Strahlenbelastung des OP-Teams. Da Titanlegierungsplatten röntgendicht sind, bilden sie eine Überlagerung mit der Frakturlinie und es ist normalerweise mehr als eine Ansicht in jeder Ebene erforderlich, um die Repositionsqualität während der Operation sicherzustellen. Andererseits bieten Kohlenstofflegierungsplatten den Vorteil einer schnelleren radiologischen Repositionskontrolle, da sie keine Überlagerung der Frakturlinie erzeugen. Ziel unserer Studie ist es, zusätzlich zu den Vergleichen in der Literatur, den Einfluss von Kohlenstoffplatten auf die Eingriffszeit zu untersuchen. Zu diesem Zweck werden Patienten mit distaler Radiusfraktur, die in unserer Klinik beantragt werden, nach der erforderlichen Randomisierung mit Titan- und Kohlenstoffplatten behandelt. Nach dem Anlegen des Tourniquets werden die verstrichene Zeit bis zum Abschluss der Fixierung, die Dauer der Skopie und die Anzahl der aufgenommenen Skopiebilder aufgezeichnet. In den Nachsorgeuntersuchungen werden die funktionellen Scores und radiologischen Messungen der Patienten vorgenommen und die Komplikationen evaluiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Radius distale einfache intraartikuläre Frakturen
  • Geschlossene Frakturen

Ausschlusskriterien:

  • Begleitende Fraktur am selben Glied
  • Offene Frakturen
  • Pathologische Frakturen
  • Die Patienten, die nicht in die Studie aufgenommen werden wollen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Auswirkungen der volaren Kohlenstoffplatte auf die Eingriffszeit
Kohlenstofflegierungsplatten bieten den Vorteil einer schnelleren radiologischen Repositionskontrolle, da sie keine Überlagerung der Frakturlinie erzeugen
Operatives Vorgehen, Obwohl die Knochen dem Operateur bei der Plattenfixation von Frakturen des distalen Radiusendes zur Verfügung stehen, wird häufig die Fluoroskopie zur Repositionskontrolle eingesetzt. Die Erhöhung des Skopiebedarfs wirkt sich sowohl direkt auf die Operationsdauer aus als auch zu einer übermäßigen Strahlenbelastung des OP-Teams. Da Titanlegierungsplatten röntgendicht sind, bilden sie eine Überlagerung mit der Frakturlinie und es ist normalerweise mehr als eine Ansicht in jeder Ebene erforderlich, um die Repositionsqualität während der Operation sicherzustellen. Andererseits bieten Kohlenstofflegierungsplatten den Vorteil einer schnelleren radiologischen Repositionskontrolle, da sie keine Überlagerung der Frakturlinie erzeugen. Ziel unserer Studie ist es, zusätzlich zu den Vergleichen in der Literatur, den Einfluss von Kohlenstoffplatten auf die Eingriffszeit zu untersuchen. Operationszeit und Strahlenbelastung werden am Ende der Operation aufgezeichnet
Andere Namen:
  • Chirurgie der Titanlegierungsplatte
  • Chirurgie der Kohlenstofflegierungsplatte
Aktiver Komparator: Gruppe Titanlegierungsplatten
Titanlegierungsplatten sind häufig verwendete Materialien in unseren gegenwärtigen orthopädischen Chirurgiepraxen. Das Hauptziel während der chirurgischen Behandlung ist es, eine genaue und akzeptable Knochenausrichtung zu erreichen. Da Titanlegierungsplatten röntgendicht sind, bilden sie eine Überlagerung mit der Frakturlinie und es ist normalerweise mehr als eine Ansicht in jeder Ebene erforderlich, um die Repositionsqualität während der Operation sicherzustellen.
Operatives Vorgehen, Obwohl die Knochen dem Operateur bei der Plattenfixation von Frakturen des distalen Radiusendes zur Verfügung stehen, wird häufig die Fluoroskopie zur Repositionskontrolle eingesetzt. Die Erhöhung des Skopiebedarfs wirkt sich sowohl direkt auf die Operationsdauer aus als auch zu einer übermäßigen Strahlenbelastung des OP-Teams. Da Titanlegierungsplatten röntgendicht sind, bilden sie eine Überlagerung mit der Frakturlinie und es ist normalerweise mehr als eine Ansicht in jeder Ebene erforderlich, um die Repositionsqualität während der Operation sicherzustellen. Andererseits bieten Kohlenstofflegierungsplatten den Vorteil einer schnelleren radiologischen Repositionskontrolle, da sie keine Überlagerung der Frakturlinie erzeugen. Ziel unserer Studie ist es, zusätzlich zu den Vergleichen in der Literatur, den Einfluss von Kohlenstoffplatten auf die Eingriffszeit zu untersuchen. Operationszeit und Strahlenbelastung werden am Ende der Operation aufgezeichnet
Andere Namen:
  • Chirurgie der Titanlegierungsplatte
  • Chirurgie der Kohlenstofflegierungsplatte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozeduren Zeit
Zeitfenster: 0-1 Stunde nach der Operation
Verstrichene Zeit in Minuten zwischen dem Beginn des chirurgischen Eingriffs und der Fixierungszeit.
0-1 Stunde nach der Operation
Strahlungsbelastung
Zeitfenster: 0-1 Stunde nach der Operation
Verstrichene Zeit in Minuten während der Operation
0-1 Stunde nach der Operation
Funktionelles Ergebnis
Zeitfenster: Am Ende der 2. Woche
Messung des Flexionsgrads des Handgelenks mit Goniometer, Messung des Extensionsgrads des Handgelenks mit Goniometer, Messung des Grads der Ulnarabweichung mit Goniometer und Messung des Grads der radialen Abweichung mit Goniometer und Messung mit einem Handkraftdynamometer
Am Ende der 2. Woche
Funktionelles Ergebnis
Zeitfenster: Am Ende der 5. Woche
Messung des Flexionsgrads des Handgelenks mit Goniometer, Messung des Extensionsgrads des Handgelenks mit Goniometer, Messung des Grads der Ulnarabweichung mit Goniometer und Messung des Grads der radialen Abweichung mit Goniometer und Messung mit einem Handkraftdynamometer
Am Ende der 5. Woche
Funktionelles Ergebnis
Zeitfenster: Am Ende des 3. Monats
Gradmessung der Handgelenkbeugung, -streckung, -ulnarabweichung und -radialabweichung mit Handgelenkbeugungsgradmessung mit Goniometer, Gradmessung der Handgelenkstreckung mit Goniometer, Gradmessung der Ulnarabweichung mit Goniometer und Gradmessung der Radialabweichung mit Goniometer und Messung mit einem Handkraftdynamometer
Am Ende des 3. Monats
Funktionelles Ergebnis
Zeitfenster: Am Ende des 6. Monats
Messung des Flexionsgrads des Handgelenks mit Goniometer, Messung des Extensionsgrads des Handgelenks mit Goniometer, Messung des Grads der Ulnarabweichung mit Goniometer und Messung des Grads der radialen Abweichung mit Goniometer und Messung mit einem Handkraftdynamometer
Am Ende des 6. Monats

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chirurgie

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