Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Volar-hiililevyn vaikutukset toimenpideaikaan

keskiviikko 29. toukokuuta 2024 päivittänyt: Muhammed Cagatay Engin, Ataturk University

Volar-hiililevysovellusten vaikutus säteilyaltistukseen ja toimenpideaikaan nivelensisäisen säteen distaalisen pään murtumissa

Säteen distaalipään murtumat ovat yleisiä ortopedisia vammoja. Distaalisten sädemurtumien hoidossa on kuvattu monia menetelmiä. Ellis käytti ensimmäisen kerran säteen distaalisen pään murtuman kiinnitystä volaarilevyllä vuonna 1965. Vuosien varrella on esitetty ideoita levyjen materiaaleista ja käytetty radioläpäiseviä hiilikuitulevyjä. Nämä levyt aiheuttavat vähemmän artefakteja tietokonetomografiassa (CT) ja magneettiresonanssitutkimuksissa (MRI), mahdollistavat paremman murtuman arvioinnin, niillä on biomekaaniset ominaisuudet lähellä aivokuoren luuta eivätkä ne aiheuta kylmähää potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Titaaniseoslevyt ovat usein käytettyjä materiaaleja nykyisessä ortopedisessa kirurgiassamme. Kirurgisen hoidon päätavoite on saada tarkka ja hyväksyttävä luun kohdistus. Tämän tavoitteen saavuttaminen mahdollisimman pian vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta sekä lisää hoidon onnistumista. Siksi toiminta-ajan lyhentämiseen tähtäävät tutkimukset tulevat etualalle. Kun kirjallisuutta tarkastellaan, hiililevyjä koskevia tutkimuksia on rajallinen määrä. Näissä tutkimuksissa raportoitiin, että samanlaisia ​​toiminnallisia tuloksia saatiin titaaniseoslevyillä. Vaikka luut ovat kirurgin käytettävissä säteen distaalisten päiden murtumien levykiinnitykseen, fluoroskopiaa käytetään usein redusion hallintaan. Lisääntynyt tähystyksen tarve vaikuttaa sekä suoraan leikkauksen kestoon että altistaa leikkausryhmän liialliselle säteilylle. Koska titaaniseoslevyt ovat säteilyä läpäisemättömiä, ne muodostavat superpositiota murtumaviivaan ja jokaisessa tasossa tarvitaan yleensä useampi kuin yksi näkymä, jotta varmistetaan pelkistyslaatu leikkauksen aikana. Hiiliseoslevyt puolestaan ​​tarjoavat nopeamman radiologisen vähennyksen hallinnan etuna, koska ne eivät aiheuta superpositiota murtumisviivaan. Tutkimuksessamme pyritään kirjallisuuden vertailujen lisäksi selvittämään hiililevyjen vaikutusta prosessiaikaan. Tätä tarkoitusta varten klinikallemme tulleet distaalisen säteen murtumat potilaat hoidetaan titaani- ja hiililevyillä tarvittavan satunnaistamisen jälkeen. Kun kiristysside on kiinnitetty, kiinnityksen valmistumiseen kulunut aika, skopioinnin kesto ja otettujen skopiokuvien määrä tallennetaan. Seurannassa tehdään potilaiden toimintapisteet ja radiologiset mittaukset sekä arvioidaan komplikaatioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Erzurum, Turkki, 25000
        • Ataturk University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Säteen distaaliset yksinkertaiset intraartikulaariset murtumat
  • Suljetut murtumat

Poissulkemiskriteerit:

  • Mukana oleva murtuma samassa raajassa
  • Avoimet murtumat
  • Patologiset murtumat
  • Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Volar-hiililevyn vaikutukset toimenpideaikaan
Hiiliseoslevyt tarjoavat nopeamman radiologisen vähennyksen hallinnan etuna, koska ne eivät luo superpositiota murtumisviivaan
Leikkaustoimenpiteet, Vaikka luut ovat kirurgin käytettävissä säteen distaalisten päiden murtumien levykiinnitykseen, fluoroskopiaa käytetään usein pienennysten hallinnassa. Lisääntynyt tähystyksen tarve vaikuttaa sekä suoraan leikkauksen kestoon että altistaa leikkausryhmän liialliselle säteilylle. Koska titaaniseoslevyt ovat säteilyä läpäisemättömiä, ne muodostavat superpositiota murtumaviivaan ja jokaisessa tasossa tarvitaan yleensä useampi kuin yksi näkymä, jotta varmistetaan pelkistyslaatu leikkauksen aikana. Hiiliseoslevyt puolestaan ​​tarjoavat nopeamman radiologisen vähennyksen hallinnan etuna, koska ne eivät aiheuta superpositiota murtumisviivaan. Tutkimuksessamme pyritään kirjallisuuden vertailujen lisäksi selvittämään hiililevyjen vaikutusta prosessiaikaan. leikkausaika ja säteilyaltistus kirjataan leikkauksen lopussa
Muut nimet:
  • Titaaniseoslevyn leikkaus
  • Carbon Alloy Plate -leikkaus
Active Comparator: Titaaniseoslevyjen ryhmä
Titaaniseoslevyt ovat usein käytettyjä materiaaleja nykyisessä ortopedisessa kirurgiassamme. Kirurgisen hoidon päätavoite on saada tarkka ja hyväksyttävä luun kohdistus. Koska titaaniseoslevyt ovat säteilyä läpäisemättömiä, ne muodostavat superpositiota murtumaviivaan ja jokaisessa tasossa tarvitaan yleensä useampi kuin yksi näkymä, jotta varmistetaan pelkistyslaatu leikkauksen aikana.
Leikkaustoimenpiteet, Vaikka luut ovat kirurgin käytettävissä säteen distaalisten päiden murtumien levykiinnitykseen, fluoroskopiaa käytetään usein pienennysten hallinnassa. Lisääntynyt tähystyksen tarve vaikuttaa sekä suoraan leikkauksen kestoon että altistaa leikkausryhmän liialliselle säteilylle. Koska titaaniseoslevyt ovat säteilyä läpäisemättömiä, ne muodostavat superpositiota murtumaviivaan ja jokaisessa tasossa tarvitaan yleensä useampi kuin yksi näkymä, jotta varmistetaan pelkistyslaatu leikkauksen aikana. Hiiliseoslevyt puolestaan ​​tarjoavat nopeamman radiologisen vähennyksen hallinnan etuna, koska ne eivät aiheuta superpositiota murtumisviivaan. Tutkimuksessamme pyritään kirjallisuuden vertailujen lisäksi selvittämään hiililevyjen vaikutusta prosessiaikaan. leikkausaika ja säteilyaltistus kirjataan leikkauksen lopussa
Muut nimet:
  • Titaaniseoslevyn leikkaus
  • Carbon Alloy Plate -leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menettelyt Aika
Aikaikkuna: 0-1 tuntia leikkauksesta
Leikkauksen alkamisen ja kiinnitysajan välinen aika kului minuuteissa.
0-1 tuntia leikkauksesta
Säteilyaltistus
Aikaikkuna: 0-1 tuntia leikkauksesta
Aika kului minuuteissa leikkauksen aikana
0-1 tuntia leikkauksesta
Toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: 2. viikon lopussa
ranteen taivutusasteen mittaus goniometrillä , ranteen ojennusasteen mittaus goniometrillä , kyynärluun poikkeaman mittaus goniometrillä ja säteittäisen poikkeaman asteen mittaus goniometrillä ja mittaus kädensijan voimadynamometrillä
2. viikon lopussa
Toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: 5. viikon lopussa
ranteen taivutusasteen mittaus goniometrillä , ranteen ojennusasteen mittaus goniometrillä , kyynärluun poikkeaman mittaus goniometrillä ja säteittäisen poikkeaman asteen mittaus goniometrillä ja mittaus kädensijan voimadynamometrillä
5. viikon lopussa
Toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: 3. kuukauden lopussa
ranteen taivutuksen, ojentamisen, kyynärluun poikkeaman ja säteittäisen poikkeaman asteen mittaus ranteen taivutuksen asteen mittauksella goniometrillä, ranteen ojennusasteen mittaus goniometrillä, kyynärluun poikkeaman asteen mittaus goniometrillä ja säteittäisen poikkeaman mittaus goniometrillä ja mittaus kädensijan vahvuusdynamometrillä
3. kuukauden lopussa
Toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: Kuudennen kuukauden lopussa
ranteen taivutusasteen mittaus goniometrillä , ranteen ojennusasteen mittaus goniometrillä , kyynärluun poikkeaman mittaus goniometrillä ja säteittäisen poikkeaman asteen mittaus goniometrillä ja mittaus kädensijan voimadynamometrillä
Kuudennen kuukauden lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa