Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Volar karbonplateeffekter på prosedyretid

25. mai 2023 oppdatert av: Muhammed Cagatay Engin, Ataturk University

Effekten av volar karbonplateapplikasjoner på strålingseksponering og prosedyretid i intraartikulære radius distale endefrakturer

Radius distale endefrakturer er vanlige ortopediske skader. Mange metoder er beskrevet for behandling av distale radiusfrakturer. Fikseringen av radius distal endefraktur med volar plate ble først påført av Ellis i 1965. Gjennom årene har det blitt fremmet ideer om materialene som brukes til plater og de radiolucente karbonfiberplatene har blitt brukt. Disse platene forårsaker mindre artefakter i computertomografi (CT) og magnetisk resonansundersøkelser (MRI), tillater en bedre evaluering av bruddet, viser biomekaniske egenskaper nær det kortikale beinet og forårsaker ikke kaldbryllups hos pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Titanlegeringsplater er ofte brukte materialer i vår nåværende ortopedisk kirurgi. Hovedmålet under kirurgisk behandling er å oppnå en nøyaktig og akseptabel benjustering. Å oppnå dette målet så snart som mulig vil redusere ytterligere sykelighet og dødelighet og øke behandlingens suksess. Derfor kommer studier som tar sikte på å redusere operasjonstiden på banen. Når litteraturen undersøkes, er det begrenset antall studier på karbonplater. I disse studiene ble det rapportert at lignende funksjonelle resultater ble oppnådd med titanlegeringsplater. Selv om knoklene er til kirurgens disposisjon ved platefiksering av radius distale endefrakturer, brukes fluoroskopi ofte for reduksjonskontroll. Økningen i behovet for skopi både påvirker varigheten av operasjonen direkte og fører til at det kirurgiske teamet utsettes for overdreven stråling. Siden titanlegeringsplater er røntgentette, danner de en superposisjon til bruddlinjen, og mer enn ett syn er vanligvis nødvendig i hvert plan for å sikre reduksjonskvaliteten under operasjonen. Karbonlegeringsplater, derimot, gir fordelen med raskere radiologisk reduksjonskontroll fordi de ikke skaper superposisjon til bruddlinjen. I vår studie er det, i tillegg til sammenligningene i litteraturen, sikte på å undersøke effekten av karbonplater på prosedyretiden. For dette formålet vil pasienter med distal radius frakturert på klinikken vår behandles med titan- og karbonplater etter nødvendig randomisering. Etter at tourniqueten er påført, vil tiden som har gått til fikseringen er fullført, varigheten av skopien og antall skopibilder som er tatt, bli registrert. I oppfølgingene vil funksjonsskår og radiologiske målinger av pasientene bli foretatt og komplikasjonene vil bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Erzurum, Tyrkia, 25000
        • Rekruttering
        • Ataturk University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Radius distale enkle intraartikulære frakturer
  • Lukkede brudd

Ekskluderingskriterier:

  • Medfølgende brudd i samme lem
  • Åpne brudd
  • Patologiske brudd
  • Pasientene som ikke ønsker å bli inkludert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Volar karbonplateeffekter på prosedyretid
Karbonlegeringsplater gir fordelen med raskere radiologisk reduksjonskontroll fordi de ikke skaper superposisjon til bruddlinjen
Kirurgisk prosedyre, Selv om beinene er til kirurgens disposisjon ved platefiksering av radius distale endefrakturer, brukes fluoroskopi ofte for reduksjonskontroll. Økningen i behovet for skopi både påvirker varigheten av operasjonen direkte og fører til at det kirurgiske teamet utsettes for overdreven stråling. Siden titanlegeringsplater er røntgentette, danner de en superposisjon til bruddlinjen, og mer enn ett syn er vanligvis nødvendig i hvert plan for å sikre reduksjonskvaliteten under operasjonen. Karbonlegeringsplater, derimot, gir fordelen med raskere radiologisk reduksjonskontroll fordi de ikke skaper superposisjon til bruddlinjen. I vår studie er det, i tillegg til sammenligningene i litteraturen, sikte på å undersøke effekten av karbonplater på prosedyretiden. operasjonstid og eksponering for stråling vil bli registrert ved slutten av operasjonen
Andre navn:
  • Titanlegeringsplatekirurgi
  • Karbonlegeringsplatekirurgi
Aktiv komparator: Gruppe av titanlegeringsplater
Titanlegeringsplater er ofte brukte materialer i vår nåværende ortopedisk kirurgi. Hovedmålet under kirurgisk behandling er å oppnå en nøyaktig og akseptabel benjustering. Siden titanlegeringsplater er røntgentette, danner de en superposisjon til bruddlinjen, og mer enn ett syn er vanligvis nødvendig i hvert plan for å sikre reduksjonskvaliteten under operasjonen.
Kirurgisk prosedyre, Selv om beinene er til kirurgens disposisjon ved platefiksering av radius distale endefrakturer, brukes fluoroskopi ofte for reduksjonskontroll. Økningen i behovet for skopi både påvirker varigheten av operasjonen direkte og fører til at det kirurgiske teamet utsettes for overdreven stråling. Siden titanlegeringsplater er røntgentette, danner de en superposisjon til bruddlinjen, og mer enn ett syn er vanligvis nødvendig i hvert plan for å sikre reduksjonskvaliteten under operasjonen. Karbonlegeringsplater, derimot, gir fordelen med raskere radiologisk reduksjonskontroll fordi de ikke skaper superposisjon til bruddlinjen. I vår studie er det, i tillegg til sammenligningene i litteraturen, sikte på å undersøke effekten av karbonplater på prosedyretiden. operasjonstid og eksponering for stråling vil bli registrert ved slutten av operasjonen
Andre navn:
  • Titanlegeringsplatekirurgi
  • Karbonlegeringsplatekirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosedyrer Tid
Tidsramme: 0-1 time etter operasjonen
Tiden gikk i minutter mellom starten av den kirurgiske prosedyren og fikseringstiden.
0-1 time etter operasjonen
Strålingseksponering
Tidsramme: 0-1 time etter operasjonen
Tiden gikk i minutter under operasjonen
0-1 time etter operasjonen
Funksjonelt resultat
Tidsramme: På slutten av 2. uke
håndleddsfleksjonsgradmåling med goniometer, håndleddsforlengelsesgradmåling med goniometer, ulnardeviasjonsgradmåling med goniometer og radiell deviasjonsgradmåling med goniometer og måling med håndgrepsstyrkedynamometer
På slutten av 2. uke
Funksjonelt resultat
Tidsramme: På slutten av 5. uke
håndleddsfleksjonsgradmåling med goniometer, håndleddsforlengelsesgradmåling med goniometer, ulnardeviasjonsgradmåling med goniometer og radiell deviasjonsgradmåling med goniometer og måling med håndgrepsstyrkedynamometer
På slutten av 5. uke
Funksjonelt resultat
Tidsramme: På slutten av 3. måned
håndleddsfleksjon, ekstensjon, ulnaravvik og radiell deviasjonsgradmåling med håndleddsfleksjonsgradmåling med goniometer , håndleddsforlengelsesgradmåling med goniometer , ulnardeviasjonsgradmåling med goniometer og radiell avvik gradmåling med goniometer og måling med håndgrepsstyrkedynamometer
På slutten av 3. måned
Funksjonelt resultat
Tidsramme: På slutten av 6. måned
håndleddsfleksjonsgradmåling med goniometer, håndleddsforlengelsesgradmåling med goniometer, ulnardeviasjonsgradmåling med goniometer og radiell deviasjonsgradmåling med goniometer og måling med håndgrepsstyrkedynamometer
På slutten av 6. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2023

Studiet fullført (Antatt)

28. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

3
Abonnere