저혈압 및/또는 패혈성 쇼크가 있는 입원 환자를 위한 목표 지향적 수액 소생술을 위한 비침습적 심박출량 모니터(NICOM)
2025년 8월 26일 업데이트: University of Minnesota
저혈압 및/또는 패혈성 쇼크가 있는 입원 환자를 위한 목표 지향적 수액 소생술을 위해 비침습적 심박출량 모니터(NICOM)를 사용한 파일럿 평가
NICOM(Non-Invasive Cardiac Output Monitor)은 심박수를 기준으로 심박출량(CO)과 심박출량지수(CI), 박출량(SV)과 박출량지수(SVI)를 측정할 수 있는 비침습적 모니터입니다. 개념적으로 NICOM은 수액 투여의 필요성을 평가할 때 동적 반응 특성을 활용하는 기술로, 수액 투여에 따라 SVI가 크게 증가하는 경우에만 더 많은 수액으로 수액 도전 전후에 SVI를 측정합니다. 동적 반응 기술은 수액 관리의 필요성을 평가하는 데 사용되는 단일 지점 측정인 중심정맥압(CVP) 및 폐모세혈관쐐기압(PCWP)과 같은 이전의 "정적" 측정을 대체하기 위한 것입니다.
목표는 패혈증 관련 급성 저혈압 및/또는 패혈성 쇼크의 증거(젖산 >= 4.0)가 있는 성인 입원 환자의 목표 지향적 수액 소생술을 위한 NICOM(비침습적 심박출량 모니터) 기술 사용의 효과를 시험하고 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
251
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 성인 환자
- >/= 6시간 동안 입원 환자
- 패혈증과 관련된 저혈압(MAP < 65 또는 SBP < 90) 또는 패혈성 쇼크의 증거(젖산 ≥ 4.0)로 정의된 패혈증 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 입원 후 24시간 이내에 사망한 환자
- 입원 첫 72시간 동안 "편안한 치료"로 문서화되거나 "일반 입원 환자 호스피스"에 등록된 환자.
- EHR에 명시된 대로 의료 정보가 연구에 사용되는 것을 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비침습적 심박출량 모니터(NICOM)
급성 저혈압 및/또는 패혈성 쇼크의 증거와 관련된 패혈증이 있는 성인 입원 환자
|
심박수를 기반으로 심박출량(CO) 및 심박수(CI), 박출량(SV) 및 박출량 지수(SVI)를 측정할 수 있는 비침습적 모니터.
NICOM 기술은 FSH의 Rapid Response Team 제공자(Advanced Practice Providers)와 ICU 간호사에 의해 구현되며, 이들 대부분은 이미 교육을 받고 사용에 익숙합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
병원 사망률
기간: 치료 후 18개월
|
치료 후 18개월
|
|
입원 기간
기간: 치료 후 18개월
|
치료 후 18개월
|
|
ICU 체류 기간
기간: 치료 후 18개월
|
치료 후 18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈압상승제 사용 시간
기간: 치료 후 18개월
|
치료 후 18개월
|
|
베이스라인 혈청 크레아티닌의 변화
기간: 치료 후 18개월
|
치료 후 18개월
|
|
중환자실 퇴원 75시간에서 체액 균형 양의 차이
기간: 치료 후 75시간(ICU 퇴원)
|
치료 후 75시간(ICU 퇴원)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Dichter, MD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 31일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .