Monitor de gasto cardíaco no invasivo (NICOM) para la reanimación con líquidos dirigida por objetivos para pacientes hospitalizados con hipotensión y/o shock séptico
Evaluación piloto utilizando el monitor de gasto cardíaco no invasivo (NICOM) para la reanimación con líquidos dirigida por objetivos para pacientes hospitalizados con hipotensión y/o shock séptico
El monitor de gasto cardíaco no invasivo (NICOM) es un monitor no invasivo capaz de medir el gasto cardíaco (GC) y el índice cardíaco (IC), y el volumen sistólico (SV) y el índice de volumen sistólico (SVI) en función de la frecuencia cardíaca. Conceptualmente, NICOM es una tecnología que utiliza una característica de respuesta dinámica para evaluar la necesidad de administración de líquidos, mediante la cual el SVI se mide antes y después de una prueba de provocación de líquidos y se administra más líquido solo si el SVI aumenta significativamente con el líquido administrado. Las tecnologías de respuesta dinámica están destinadas a reemplazar las medidas "estáticas" más antiguas, como la presión venosa central (CVP) y las presiones de enclavamiento capilar pulmonar (PCWP), que son mediciones de un solo punto utilizadas para evaluar la necesidad de administrar líquidos.
El objetivo es probar y evaluar la eficacia del uso de la tecnología del monitor de gasto cardíaco no invasivo (NICOM) para la reanimación con líquidos dirigida por objetivos en pacientes adultos hospitalizados con hipotensión aguda asociada a sepsis y/o evidencia de shock séptico (lactato >= 4,0).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos > 18 años de edad
- pacientes hospitalizados durante >/= 6 horas
- cumplir los criterios de sepsis definidos por hipotensión relacionada con la sepsis (MAP < 65 o SBP < 90) o evidencia de shock séptico (lactato ≥ 4,0).
Criterio de exclusión:
- Pacientes que fallecen dentro de las 24 horas posteriores al ingreso hospitalario
- pacientes documentados como "cuidados de comodidad" o inscritos en "hospicio general para pacientes hospitalizados" durante las primeras 72 horas de hospitalización.
- optaron por no utilizar su información médica en la investigación, como se indica en el EHR.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Monitor de gasto cardíaco no invasivo (NICOM)
pacientes adultos hospitalizados con sepsis asociada con hipotensión aguda y/o evidencia de shock séptico
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monitor no invasivo capaz de medir el gasto cardíaco (CO) y el índice cardíaco (IC), y el volumen sistólico (SV) y el índice de volumen sistólico (SVI) en función de la frecuencia cardíaca.
La tecnología NICOM será implementada por los proveedores del Equipo de Respuesta Rápida (Proveedores de Práctica Avanzada) y las enfermeras de la UCI en FSH, la mayoría de los cuales ya están capacitados y familiarizados con su uso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 18 meses después del tratamiento
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18 meses después del tratamiento
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 18 meses después del tratamiento
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18 meses después del tratamiento
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 18 meses después del tratamiento
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18 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Horas de uso de vasopresores
Periodo de tiempo: 18 meses después del tratamiento
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18 meses después del tratamiento
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cambio desde la creatinina sérica basal
Periodo de tiempo: 18 meses después del tratamiento
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18 meses después del tratamiento
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Diferencia en el balance de líquidos positivo a las 75 horas del alta de la UCI
Periodo de tiempo: 75 horas post tratamiento (alta UCI)
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75 horas post tratamiento (alta UCI)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Dichter, MD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEDICAL PROTOCOL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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