Nieinwazyjny monitor rzutu serca (NICOM) do celowej resuscytacji płynowej u pacjentów hospitalizowanych z niedociśnieniem i/lub wstrząsem septycznym
Ocena pilotażowa przy użyciu nieinwazyjnego monitora rzutu serca (NICOM) w celowej resuscytacji płynowej u pacjentów hospitalizowanych z niedociśnieniem i/lub wstrząsem septycznym
Nieinwazyjny monitor rzutu serca (NICOM) to nieinwazyjny monitor zdolny do pomiaru pojemności minutowej serca (CO) i wskaźnika sercowego (CI) oraz objętości wyrzutowej (SV) i wskaźnika objętości wyrzutowej (SVI) na podstawie częstości akcji serca. Koncepcyjnie NICOM to technologia, która wykorzystuje dynamiczną charakterystykę odpowiedzi w ocenie potrzeby podania płynów, przy czym SVI jest mierzony przed i po prowokacji płynowej z większą ilością podanego płynu tylko wtedy, gdy SVI znacznie wzrasta wraz z podanym płynem. Technologie odpowiedzi dynamicznej mają na celu zastąpienie starszych, „statycznych” pomiarów, takich jak ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP) i ciśnienie zaklinowania w naczyniach włosowatych płuc (PCWP), które są pomiarami jednopunktowymi wykorzystywanymi do oceny potrzeby podania płynów.
Celem jest pilotowanie i ocena skuteczności zastosowania technologii nieinwazyjnego monitora rzutu serca (NICOM) do celowej resuscytacji płynowej u dorosłych pacjentów hospitalizowanych z ostrym niedociśnieniem związanym z sepsą i/lub objawami wstrząsu septycznego (mleczany >= 4,0).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci > 18 lat
- hospitalizowanych przez >/= 6 godzin
- spełniające kryteria sepsy określone przez niedociśnienie związane z sepsą (MAP < 65 lub SBP < 90) lub objawy wstrząsu septycznego (mleczany ≥ 4,0).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy umierają w ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala
- pacjenci udokumentowani jako „opiekujący się komfortem” lub zapisani do „ogólnego hospicjum stacjonarnego” w ciągu pierwszych 72 godzin hospitalizacji.
- zrezygnowali z wykorzystywania ich informacji medycznych w badaniach, jak zauważono w EHR.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nieinwazyjny monitor rzutu serca (NICOM)
dorosłych pacjentów hospitalizowanych z posocznicą związaną z ostrym niedociśnieniem i (lub) objawami wstrząsu septycznego
|
nieinwazyjny monitor zdolny do pomiaru pojemności minutowej serca (CO) i wskaźnika sercowego (CI) oraz objętości wyrzutowej (SV) i wskaźnika objętości wyrzutowej (SVI) na podstawie częstości akcji serca.
Technologia NICOM zostanie wdrożona przez dostawców zespołu szybkiego reagowania (Advanced Practice Providers) oraz pielęgniarki OIOM w FSH, z których większość jest już przeszkolona i zaznajomiona z jej użytkowaniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy po leczeniu
|
18 miesięcy po leczeniu
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 18 miesięcy po leczeniu
|
18 miesięcy po leczeniu
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 18 miesięcy po leczeniu
|
18 miesięcy po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Godziny stosowania wazopresora
Ramy czasowe: 18 miesięcy po leczeniu
|
18 miesięcy po leczeniu
|
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: 18 miesięcy po leczeniu
|
18 miesięcy po leczeniu
|
|
Różnica w dodatnim bilansie płynowym po 75 godzinach wypisu z OIT
Ramy czasowe: 75 godzin po leczeniu (wypis z OIOM)
|
75 godzin po leczeniu (wypis z OIOM)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey Dichter, MD, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEDICAL PROTOCOL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .